安進(jìn)(Amgen)公司于2004年12月15日宣布,美國FDA批準(zhǔn)其palifermin(商品名為Kepivance)靜脈注射劑,,用于減少某些癌癥患者如那些正在進(jìn)行放化療以準(zhǔn)備骨髓移植的血癌患者患粘膜炎的幾率,或縮短該疾病的發(fā)病時(shí)間,。 粘膜炎(口腔內(nèi)部疼痛的口瘡和潰瘍)是一種癌癥患者接受高劑量放化療時(shí)的常見并發(fā)癥,。患該疾病的患者進(jìn)食和吞咽困難,。在病情極其嚴(yán)重的情況下,,患者完全無法進(jìn)食和飲水,因此必須通過靜脈輸液進(jìn)行營養(yǎng)和補(bǔ)液替代治療,。 本品為一天然存在的人體蛋白——角質(zhì)化細(xì)胞生長因子(KGF)的人工構(gòu)建產(chǎn)品,。KGF可刺激皮膚、口腔表面層,、胃以及直腸等處的細(xì)胞的生長,。本品和天然的KGF一樣,也可以刺激口腔表面層細(xì)胞的生長,。因此,,當(dāng)腫瘤治療殺死了口腔表層的正常細(xì)胞時(shí),本品可促進(jìn)這些細(xì)胞的快速替代生長,,并加快口腔潰瘍的愈合,。 一項(xiàng)臨床研究納入212例接受高劑量放化療的白血病或淋巴瘤患者。在癌癥治療開始前3天和結(jié)束后3天內(nèi)靜脈輸注本品,。臨床研究結(jié)果顯示,,安慰劑組有98%的患者得嚴(yán)重粘膜炎,而本品組只有63%,;安慰劑組嚴(yán)重粘膜炎的持續(xù)時(shí)間平均為9天,,而本品組那些得嚴(yán)重粘膜炎的患者病情持續(xù)時(shí)間平均只有3天。 本品常見的不良反應(yīng)為皮疹,、口腔異常感如麻刺感以及血中蛋白水平升高,。此外無嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)道。除了白血病或淋巴瘤之外,,還沒有臨床研究表明本品對其他癌癥并發(fā)的粘膜炎安全有效,。