Pharmaxis公司于2005年1月18日宣布,,公司已經(jīng)向澳大利亞藥品管理局(TherapeuticGoodsAdministration,TGA)提交了其Aridol哮喘診斷技術(shù)的上市申請,。 Aridol哮喘診斷技術(shù)為Pharmaxis公司的專利技術(shù),,可以對哮喘的病情進行診斷,并檢測現(xiàn)行療法的療效,。該產(chǎn)品還可以預(yù)測慢性阻塞性肺疾病患者接受吸入型糖皮質(zhì)激素療法能否得到臨床益處,,通過分析其臨床檢測結(jié)果還能夠改善當前最好的哮喘診斷和治療手段。 Pharmaxis公司支持產(chǎn)品上市申請的資料來自其在哮喘患者中進行的Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究,。其中一項關(guān)鍵的Ⅲ期臨床研究共納入600例患者,,并于2004年在澳大利亞完成。研究顯示該產(chǎn)品具有優(yōu)良的哮喘診斷性能,。更重要的是,,對檢測結(jié)果分析后顯示,25%的患者是可以通過增加用藥量或者改變療法來改善病情控制的,,17%的患者是可以減少用藥量而同時不會出現(xiàn)不良反應(yīng)的,。 用這一技術(shù)進行哮喘診斷非常簡便,只需15分鐘,。其運用的是通過專利技術(shù)制成的可吸入性甘露醇粉末Aridol,。在檢測中,,患者吸入不斷增加劑量的Aridol。Aridol能夠引起呼吸道收縮和狹窄——這可以通過衡量患者的每秒呼氣量來很方便地檢測,?;颊咴跈z測過程中呼吸道收縮所需的Aridol劑量越低,其哮喘就越嚴重,。而非哮喘患者則對Aridol激惹試驗無應(yīng)答,。 采用該技術(shù)進行檢測時無需其它特殊儀器設(shè)備,,在普通全科醫(yī)師的診療室中便可進行,。該產(chǎn)品由Pharmaxis公司經(jīng)TGA認證的悉尼分公司生產(chǎn)。據(jù)估計,,該產(chǎn)品作為控制哮喘的有效工具,,其年銷售有望突破2.5億美元。