Pharmaxis公司于2005年1月18日宣布,,公司已經(jīng)向澳大利亞藥品管理局(TherapeuticGoodsAdministration,,TGA)提交了其Aridol哮喘診斷技術(shù)的上市申請(qǐng),。 Aridol哮喘診斷技術(shù)為Pharmaxis公司的專利技術(shù),可以對(duì)哮喘的病情進(jìn)行診斷,,并檢測(cè)現(xiàn)行療法的療效,。該產(chǎn)品還可以預(yù)測(cè)慢性阻塞性肺疾病患者接受吸入型糖皮質(zhì)激素療法能否得到臨床益處,通過分析其臨床檢測(cè)結(jié)果還能夠改善當(dāng)前最好的哮喘診斷和治療手段,。 Pharmaxis公司支持產(chǎn)品上市申請(qǐng)的資料來自其在哮喘患者中進(jìn)行的Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究,。其中一項(xiàng)關(guān)鍵的Ⅲ期臨床研究共納入600例患者,并于2004年在澳大利亞完成,。研究顯示該產(chǎn)品具有優(yōu)良的哮喘診斷性能,。更重要的是,對(duì)檢測(cè)結(jié)果分析后顯示,,25%的患者是可以通過增加用藥量或者改變療法來改善病情控制的,,17%的患者是可以減少用藥量而同時(shí)不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)的。 用這一技術(shù)進(jìn)行哮喘診斷非常簡(jiǎn)便,,只需15分鐘,。其運(yùn)用的是通過專利技術(shù)制成的可吸入性甘露醇粉末Aridol。在檢測(cè)中,,患者吸入不斷增加劑量的Aridol,。Aridol能夠引起呼吸道收縮和狹窄——這可以通過衡量患者的每秒呼氣量來很方便地檢測(cè)?;颊咴跈z測(cè)過程中呼吸道收縮所需的Aridol劑量越低,,其哮喘就越嚴(yán)重。而非哮喘患者則對(duì)Aridol激惹試驗(yàn)無應(yīng)答,。 采用該技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)時(shí)無需其它特殊儀器設(shè)備,,在普通全科醫(yī)師的診療室中便可進(jìn)行。該產(chǎn)品由Pharmaxis公司經(jīng)TGA認(rèn)證的悉尼分公司生產(chǎn),。據(jù)估計(jì),,該產(chǎn)品作為控制哮喘的有效工具,其年銷售有望突破2.5億美元,。