因羅非考昔(rofecoxib,,萬絡(luò),Vioxx)召回導(dǎo)致FDA深受譴責(zé),,F(xiàn)DA決定建立一個新的獨立部門負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品安全,,并及時向醫(yī)師和患者發(fā)出相關(guān)警告,。新的藥品安全監(jiān)管部(Drug Safety Oversight Board,DSB)將使FDA關(guān)于藥物安全的決策更為透明,,并保障公眾安全用藥,,公布的指導(dǎo)方針不受制藥工業(yè)的過度影響。 DSB隸屬現(xiàn)有的藥物評價與研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,,CDER),,DSB由FDA人員、來自其它政府所屬衛(wèi)生健康部門及政府部門的藥學(xué)專家組成,。其它藥物專家,、患者和消費者代表也屬商議對象,但制藥公司不能直接與DSB對話,,除非獲得邀請,。 DSB將利用科學(xué)的數(shù)據(jù)解決爭端,實現(xiàn)藥物安全政策,。DSB將在網(wǎng)上公開公布調(diào)查結(jié)論,,并突出標(biāo)明新批準(zhǔn)藥物的安全信息,但該部門尚無單獨決定召回藥物的權(quán)利,。