因羅非考昔(rofecoxib,,萬絡,Vioxx)召回導致FDA深受譴責,,F(xiàn)DA決定建立一個新的獨立部門負責監(jiān)管藥品安全,,并及時向醫(yī)師和患者發(fā)出相關警告。新的藥品安全監(jiān)管部(Drug Safety Oversight Board,,DSB)將使FDA關于藥物安全的決策更為透明,并保障公眾安全用藥,,公布的指導方針不受制藥工業(yè)的過度影響,。 DSB隸屬現(xiàn)有的藥物評價與研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER),,DSB由FDA人員,、來自其它政府所屬衛(wèi)生健康部門及政府部門的藥學專家組成。其它藥物專家,、患者和消費者代表也屬商議對象,,但制藥公司不能直接與DSB對話,除非獲得邀請,。 DSB將利用科學的數(shù)據(jù)解決爭端,,實現(xiàn)藥物安全政策。DSB將在網(wǎng)上公開公布調(diào)查結論,,并突出標明新批準藥物的安全信息,,但該部門尚無單獨決定召回藥物的權利。