因羅非考昔(rofecoxib,,萬(wàn)絡(luò),Vioxx)召回導(dǎo)致FDA深受譴責(zé),,F(xiàn)DA決定建立一個(gè)新的獨(dú)立部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品安全,,并及時(shí)向醫(yī)師和患者發(fā)出相關(guān)警告。新的藥品安全監(jiān)管部(Drug Safety Oversight Board,,DSB)將使FDA關(guān)于藥物安全的決策更為透明,,并保障公眾安全用藥,公布的指導(dǎo)方針不受制藥工業(yè)的過(guò)度影響,。 DSB隸屬現(xiàn)有的藥物評(píng)價(jià)與研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,,CDER),,DSB由FDA人員、來(lái)自其它政府所屬衛(wèi)生健康部門(mén)及政府部門(mén)的藥學(xué)專家組成,。其它藥物專家,、患者和消費(fèi)者代表也屬商議對(duì)象,但制藥公司不能直接與DSB對(duì)話,,除非獲得邀請(qǐng),。 DSB將利用科學(xué)的數(shù)據(jù)解決爭(zhēng)端,實(shí)現(xiàn)藥物安全政策,。DSB將在網(wǎng)上公開(kāi)公布調(diào)查結(jié)論,,并突出標(biāo)明新批準(zhǔn)藥物的安全信息,但該部門(mén)尚無(wú)單獨(dú)決定召回藥物的權(quán)利,。