日本政府關(guān)于制藥企業(yè)的新法規(guī)規(guī)定，制藥企業(yè)從生產(chǎn)型企業(yè)轉(zhuǎn)向市場(chǎng)型企業(yè)（ＭＡ）,，把生產(chǎn)和銷售分開,，這樣工廠可以是第三方，也可以在世界的任何地方,，這種做法和歐美比較一致,。ＧＭＰ和上市后質(zhì)量管理將更嚴(yán)格，符合ＩＣＨＱ７Ａ的要求,。法規(guī)要求企業(yè)有一個(gè)藥劑師負(fù)責(zé)生產(chǎn)和銷售藥品的質(zhì)量和安全性,。日本制藥企業(yè)已經(jīng)準(zhǔn)備好實(shí)施該法規(guī)。 　　大日本制藥公司２００４年４－１２月銷售基本持平,，達(dá)到１３０４億日元（１２億美元）,，僅增長０．５％。其中制藥部門銷售９０３億日元,。營業(yè)利潤達(dá)到９１億日元,，純利潤達(dá)到５５億日元,。產(chǎn)品中，Ｋｌａｒｉｃｉｄ（克拉霉素）銷售下降３．５％,，為１３７億日元,；Ｇａｓｍｏｔｉｎ（莫沙必利ｍｏｓａｐｒｉｄｅ）銷售下降１．７％，為１１８億日元,。公司稱估計(jì)２００５年３月期銷售可以達(dá)到１７１０億日元,。 　　日本三井制藥公司２００４年４－１２月份銷售下降１．７％，１８１０億日元（１７．４億美元）,，原因包括４月份藥品價(jià)格下調(diào)和ＯＴＣ日本本部剝離,。營業(yè)利潤下降２％，為２７７億日元,；純利潤增長１５．８％,，達(dá)到１４０億日元。制藥部門,，包括ＯＴＣ部門銷售達(dá)到１５８６億日元,，增長１．４％。產(chǎn)品方面,，Ｒａｄｉｃｕｔ（ｅｄａｒａｖｏｎｅ）銷售增長５．２％,，達(dá)到２４６億日元；５ＨＴ２拮抗劑Ａｎｐｌａｇ（ｓａｒｐｏｇｒｅｌａｔｅ）銷售增長１０．６％,，達(dá)到１２３億日元,；Ｕｒｓｏ（熊去氧膽酸）銷售增長５．２％，達(dá)到１３３億日元,。公司最大的改變是用第三方生產(chǎn)和包裝,。生產(chǎn)由ＭＰ－Ｔｅｃｈｎｏｐｈａｒｍａ公司進(jìn)行，包裝由ＭＰ物流公司進(jìn)行,。 　　日本田邊制藥公司２００４年４－１２月銷售增長僅０．４％,，基本持平，達(dá)到１３６３億日元（１３億美元）,，主要是老產(chǎn)品鈣拮抗劑硫氮卓酮Ｈｅｒｂｅｓｓｅｒ（恬爾心）銷售下降,，該產(chǎn)品的銷售下降了１１．３％，僅為１４９億日元,。營業(yè)利潤達(dá)到２６８億日元,，下降６．７％；純利潤下降９．６％,，為１６億日元,。脊髓小腦退化治療藥物Ｃｅｒｅｄｉｓｔ（ｔａｌｔｉｒｅｌｉｎ）銷售增長７．６％，達(dá)到１０４億日元；Ｒｅｍｉｃａｄｅ（ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ,，美國強(qiáng)生制藥公司產(chǎn)品）銷售翻番,，達(dá)到５５億日元。估計(jì)公司２００５年３月期銷售和利潤能達(dá)到預(yù)定目標(biāo),。 　　由于日本抗生素市場(chǎng)萎縮及藥品降價(jià),，日本鹽野義制藥公司２００４年４－１２月處方藥銷售下降５．２％,，為１２８５億日元（１２億美元）,，總銷售下降２．９％，為１５１８億日元,；營業(yè)利潤為２２７億日元,；純利潤為１５２億日元?？股禺a(chǎn)品Ｆｌｏｍｏｘ（ｃｅｆｃａｐｅｎｅ）銷售下降４．９％,，為２５１億日元；Ｆｌｕｍａｒｉｎ（ｆｌｏｍｏｘｅｆ）銷售下降１２．２％,，為１３７億日元,。公司希望２００５年３月期銷售和利潤目標(biāo)仍然可以達(dá)到。 　　鹽野義制藥公司已經(jīng)停止５個(gè)化合物的研究開發(fā),，它們是：ＩＩ期臨床試驗(yàn)階段的抗癌藥物Ｓ－３３０４,；治療高血酯癥的膽酸輸送抑制劑Ｓ－８９２１；ＩＩ期臨床試驗(yàn)階段的治療炎癥藥物,、口服磷酸脂酶Ａ２抑制劑Ｓ－３０１３,；Ｉ期臨床試驗(yàn)階段、治療阿爾茲海莫氏癥和老年性癡呆癥的苯并二氮卓類受體部分可逆激動(dòng)劑化合物Ｓ－８５１０,；在日本做ＩＩ期臨床試驗(yàn)的重組白間素－２Ｔｅｃｅｌｅｕｋｉｎ（Ｓ－６８２０）,。２００４年已經(jīng)停止臨床試驗(yàn)的化合物還有ＭＭＰ化合物、治療骨關(guān)節(jié)炎的Ｓ－３５３６,；治療急性缺血性中風(fēng)的ＡＭＰＡ／ＮＭＤＡ拮抗劑Ｓ－１７４６和內(nèi)皮素Ａ拮抗劑Ｓ－０１３９,。治療哮喘的前列腺素Ｄ２仍然在美國進(jìn)行ＩＩ期臨床試驗(yàn)，作為抗過敏藥物,。