2005年2月18日,，美國(guó)FDA專家顧問(wèn)委員會(huì)經(jīng)過(guò)為期三天的會(huì)議研討,，通過(guò)投票方式允許非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥COX-2抑制劑繼續(xù)用于臨床治療,，并審慎同意已撤市的羅非考昔再度上市,，從而為自2004年9月30日默克公司的羅非考昔(rofecoxib, 萬(wàn)絡(luò),，Vioxx)主動(dòng)召回以來(lái)的COX-2抑制劑市場(chǎng)命運(yùn)的爭(zhēng)論與猜測(cè),，暫時(shí)劃上了一個(gè)令人意外的句號(hào),。     此次聽證會(huì)于1月16日至18日在美國(guó)馬里蘭州舉行，主要研討和評(píng)估環(huán)氧合酶-2(COX-2)抑制劑的臨床價(jià)值和安全性,，主要針對(duì)的產(chǎn)品即為3種已在美國(guó)獲準(zhǔn)上市的COX-2抑制劑：默克公司的羅非考昔,、輝瑞公司的塞來(lái)考昔(celecoxib，西樂(lè)葆,，Celebrex)和伐地考昔(valdecoxib,，Bextra）。聽證會(huì)綜合聽取了臨床醫(yī)師,、用藥患者,、臨床研究專家及制藥企業(yè)等多方的證詞，并對(duì)COX-2抑制劑的臨床療效,、心血管危險(xiǎn)性及胃腸道不良反應(yīng)等各方面進(jìn)行了綜合研討,。參與最后投票表決的專家顧問(wèn)團(tuán)共由32名相關(guān)研究領(lǐng)域?qū)＜医M成。     顧問(wèn)團(tuán)專家一致認(rèn)為3種藥物均可能顯著提高心臟病和中風(fēng)發(fā)作的危險(xiǎn)性,。同時(shí),，以無(wú)記名投票方式對(duì)3種藥品的市場(chǎng)命運(yùn)作出了認(rèn)定。絕大多數(shù)專家同意臨床繼續(xù)使用塞來(lái)考昔（31票同意,，1票反對(duì)）,。對(duì)于繼續(xù)使用伐地考昔，顧問(wèn)委員會(huì)表示了審慎贊同（17票同意,，13票反對(duì),，2票棄權(quán)）。由于羅非考昔為默克公司主動(dòng)召回,，F(xiàn)DA至今尚未對(duì)其市場(chǎng)適用性作出官方裁決,，而聽證會(huì)期間默克公司首席科學(xué)家曾對(duì)外表示如果得到FDA認(rèn)可，該公司可能重新恢復(fù)羅非考昔的市場(chǎng)銷售,。因此,，專家委員會(huì)同樣對(duì)是否允許羅非考昔再度上市作出了投票表決。投票結(jié)果和伐地考昔類似,，為17票贊同,，15票反對(duì),。     此外，專家組還一致要求對(duì)上市藥品的臨床應(yīng)用領(lǐng)域給予限制,，對(duì)相關(guān)市場(chǎng)推廣行為進(jìn)行更為嚴(yán)格的審查和監(jiān)管,，并建議對(duì)此類藥物開展長(zhǎng)期的臨床安全性研究。專家組提供給FDA的建議包括：強(qiáng)制要求在藥品標(biāo)簽上以“黑框”標(biāo)識(shí)寫明COX-2抑制劑潛在的心血管危險(xiǎn)性,，以警示用藥患者,；限制部分高危人群使用此類藥物；對(duì)此類藥物的非處方銷售途徑加以限制,；通過(guò)說(shuō)明書及藥品銷售途徑加強(qiáng)患者的不良反應(yīng)認(rèn)知度等,。很顯然，雖然COX-2抑制劑保住了市場(chǎng)流通地位,，但隨后即將出臺(tái)的種種修正和限制,，以及此間一系列的負(fù)面報(bào)道，無(wú)疑會(huì)對(duì)此類藥物市場(chǎng)地位的恢復(fù)構(gòu)成極大障礙,。     雖然未來(lái)銷售前景仍不明朗,，但FDA專家組的決定對(duì)于長(zhǎng)期籠罩在撤市陰影中的默克和輝瑞兩家公司來(lái)說(shuō)，仍然是一個(gè)堪稱“驚喜”的利好消息,。上周最后一個(gè)交易日,，紐約證券交易所兩家公司的股票成交量劇增，股價(jià)大幅上漲,。默克公司成交量居醫(yī)藥股之首,，股價(jià)上漲13%，報(bào)收于32.61美元,，輝瑞公司上漲6.9%,，報(bào)收于26.80美元。