2005年2月18日，美國FDA專家顧問委員會經(jīng)過為期三天的會議研討,，通過投票方式允許非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥COX-2抑制劑繼續(xù)用于臨床治療,，并審慎同意已撤市的羅非考昔再度上市，從而為自2004年9月30日默克公司的羅非考昔(rofecoxib, 萬絡(luò),，Vioxx)主動召回以來的COX-2抑制劑市場命運(yùn)的爭論與猜測,，暫時劃上了一個令人意外的句號。     此次聽證會于1月16日至18日在美國馬里蘭州舉行,，主要研討和評估環(huán)氧合酶-2(COX-2)抑制劑的臨床價值和安全性,，主要針對的產(chǎn)品即為3種已在美國獲準(zhǔn)上市的COX-2抑制劑：默克公司的羅非考昔、輝瑞公司的塞來考昔(celecoxib,，西樂葆,，Celebrex)和伐地考昔(valdecoxib，Bextra）,。聽證會綜合聽取了臨床醫(yī)師,、用藥患者、臨床研究專家及制藥企業(yè)等多方的證詞,，并對COX-2抑制劑的臨床療效,、心血管危險性及胃腸道不良反應(yīng)等各方面進(jìn)行了綜合研討。參與最后投票表決的專家顧問團(tuán)共由32名相關(guān)研究領(lǐng)域?qū)＜医M成。     顧問團(tuán)專家一致認(rèn)為3種藥物均可能顯著提高心臟病和中風(fēng)發(fā)作的危險性,。同時,，以無記名投票方式對3種藥品的市場命運(yùn)作出了認(rèn)定。絕大多數(shù)專家同意臨床繼續(xù)使用塞來考昔（31票同意,，1票反對）,。對于繼續(xù)使用伐地考昔，顧問委員會表示了審慎贊同（17票同意,，13票反對,，2票棄權(quán)）。由于羅非考昔為默克公司主動召回,，F(xiàn)DA至今尚未對其市場適用性作出官方裁決,，而聽證會期間默克公司首席科學(xué)家曾對外表示如果得到FDA認(rèn)可，該公司可能重新恢復(fù)羅非考昔的市場銷售,。因此,，專家委員會同樣對是否允許羅非考昔再度上市作出了投票表決。投票結(jié)果和伐地考昔類似,，為17票贊同,，15票反對。     此外,，專家組還一致要求對上市藥品的臨床應(yīng)用領(lǐng)域給予限制,，對相關(guān)市場推廣行為進(jìn)行更為嚴(yán)格的審查和監(jiān)管,，并建議對此類藥物開展長期的臨床安全性研究,。專家組提供給FDA的建議包括：強(qiáng)制要求在藥品標(biāo)簽上以“黑框”標(biāo)識寫明COX-2抑制劑潛在的心血管危險性，以警示用藥患者,；限制部分高危人群使用此類藥物,；對此類藥物的非處方銷售途徑加以限制；通過說明書及藥品銷售途徑加強(qiáng)患者的不良反應(yīng)認(rèn)知度等,。很顯然,，雖然COX-2抑制劑保住了市場流通地位，但隨后即將出臺的種種修正和限制,，以及此間一系列的負(fù)面報道,，無疑會對此類藥物市場地位的恢復(fù)構(gòu)成極大障礙。     雖然未來銷售前景仍不明朗,，但FDA專家組的決定對于長期籠罩在撤市陰影中的默克和輝瑞兩家公司來說,，仍然是一個堪稱“驚喜”的利好消息。上周最后一個交易日,，紐約證券交易所兩家公司的股票成交量劇增,，股價大幅上漲。默克公司成交量居醫(yī)藥股之首，股價上漲13%,，報收于32.61美元,，輝瑞公司上漲6.9%，報收于26.80美元,。