日前,,一項(xiàng)發(fā)表于新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上的臨床研究表明,,諾和諾德公司(Novo Nordisk)的血友病治療藥物凝血因子Ⅶa (coagulation factor VIIa,NovoSeven) 有助于限制急性腦出血患者的腦部損傷,。 該項(xiàng)國際性的臨床研究納入399例患者,,隨機(jī)分組,在中風(fēng)4小時(shí)內(nèi)給予本品或安慰劑,。臨床研究顯示,,本品組的顱內(nèi)出血量只為安慰劑組的一半。研究結(jié)果還表明,,本品組患者可能死亡數(shù)比安慰劑組少三分之一,,沒有嚴(yán)重殘疾的可能存活率比安慰劑組高出3倍多。3個(gè)月后,,本品組的死亡率為18%,,而安慰劑組為29%。 然而,,該臨床研究也發(fā)現(xiàn)了用本品治療的不良反應(yīng),。本品組約7%的患者因血栓導(dǎo)致心肌梗死或中風(fēng),相比之下,,安慰劑組只有2%,。不過,美國心臟病協(xié)會(huì)中風(fēng)委員會(huì)主席Marc Mayberg博士表示本品的臨床益處顯然高于其風(fēng)險(xiǎn),。 該研究的第一作者Stephan Mayer博士說,,在諾和諾德向FDA提交本品用于治療急性腦出血的申請之前至少還需要2年的時(shí)間,。今年夏天他們還將啟動(dòng)一項(xiàng)為期2年的納入580例患者的III期臨床研究,。