2004年美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了多種新藥,，這是過去的8年內(nèi)批準(zhǔn)新藥數(shù)最多的一年,。約有113種新藥獲準(zhǔn)上市,，是近8年來新藥批準(zhǔn)種類最多的一年,。 　　2004年預(yù)計有36種新分子實體獲批,，是繼1997年通過39個新分子實體之后最多的一年,。在2004年獲批的新分子實體中，包括血管生成抑制劑bevacizumab（Avastin）,、抗抑郁藥度洛西?。╠uloxetine，Cymbalta）,、抗癲癇藥普瑞巴林（pregabalin,，Lyrica）、長效支氣管擴張藥噻托溴銨干粉吸入劑（tiotropium bromide inhalation powder,，Spiriva HandiHaler）和多發(fā)性硬化癥（MS）治療藥那他珠單抗（natalizumab,，Tysabri）。 　　Avastin為第一個獲FDA批準(zhǔn)上市的血管生成抑制劑,。作為治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線用藥,，本品由遺傳技術(shù)研究公司（Genentech）負責(zé)在美國推廣上市。 　　Cymbalta是第一個獲FDA批準(zhǔn)用于治療糖尿病性周圍神經(jīng)痛的藥物,。此外,，本品也獲準(zhǔn)用于治療大抑郁障礙,。本品為5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑，是FDA唯一批準(zhǔn)用于緩解糖尿病性周圍神經(jīng)病引起疼痛的藥物,。本品由禮來公司（Eli Lilly）推廣上市,。 　　Lyrica為第一個獲FDA批準(zhǔn)用于治療2種神經(jīng)性疼痛的藥物。不同于關(guān)節(jié)炎疼痛或是肌肉骨骼痛,，本品可用于治療糖尿病周圍神經(jīng)痛和皰疹感染后神經(jīng)痛,，這是2種最常見的神經(jīng)性疼痛。本品是繼Neurontin之后輝瑞公司最成功的產(chǎn)品之一,。 　　Spiriva HandiHaler是第一個獲批用于慢性阻塞性肺?。–OPD）患者的長期維持治療用藥。Spiriva HandiHaler為Spiriva干粉吸入劑,，用HandiHaler裝置給藥,。噻托溴銨（tiotropium bromide，Spiriva）由伯林格·英格爾海姆公司研發(fā),，與輝瑞公司共同推廣銷售,。該藥是一種新型抗膽堿藥，是第一個以一日1次劑量有效持久增強肺功能的吸入劑,。 　　Tysabri為FDA批準(zhǔn)第一個用于治療多發(fā)性硬化癥（MS）的單克隆抗體,。本品可阻止免疫細胞表面粘連，由愛爾蘭Elan制藥公司和美國生物基因公司聯(lián)合推廣,。