美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)Santarus公司的奧美拉唑(omeprazole)40毫克供配制口服混懸劑的散劑Zegerid上市,,用于減少危急患者上消化道出血和短期(4-6周)治療良性活動(dòng)期胃潰瘍,。 本品是首個(gè),也是唯一的質(zhì)子泵抑制藥(PPI)口服速釋制劑,,是唯一獲準(zhǔn)用于臨床危急患者用藥的質(zhì)子泵抑制藥,。該公司計(jì)劃在2005年第一季度銷售40毫克裝Zegerid口服干混懸劑,。該產(chǎn)品是其獲準(zhǔn)上市的第二個(gè)產(chǎn)品,,Zegerid口服干混懸劑20毫克藥劑已在2004年10月上市,。 桑塔茹斯公司表示,Zegerid可持續(xù)控制胃酸,,使胃液pH值保持在4.0以上達(dá)18.6小時(shí),。 Zegerid口服干混懸劑已批準(zhǔn)20和40毫克2種劑量上市,,奧美拉唑速釋制劑血藥達(dá)峰時(shí)間約在口服后30分鐘內(nèi),,可整日有效控制胃酸。一日1次Zegerid毫克藥劑除白日可控制胃酸外,,還可有效地控制夜間胃酸(夜間平均pH值4.1,,24小時(shí)內(nèi)pH值為4.7),。 Zegerid專利制劑采用抗酸技術(shù)避免奧美拉唑在胃內(nèi)遇酸降解,,使藥物快速被吸收進(jìn)入血液循環(huán)。所有其他上市的口服質(zhì)子泵抑制藥均是利用腸溶包衣制成的緩釋制劑防止藥物降解,,因此延緩吸收和初始抑酸,。