去年夏天,制藥公司因為沒有公開抗抑郁藥研究的陰性結(jié)果而受到各界攻擊,,各大公司都承諾,,將為公眾提供新藥研究的更多信息。但是一年之后,情況如何,?有科學(xué)家透露,,情況依然很嚴(yán)重,許多制藥公司仍然隱藏了臨床試驗信息,。 在制藥公司內(nèi)部出現(xiàn)了嚴(yán)重的分歧,,特別是關(guān)于新藥研究和已上市藥物完成的研究究竟應(yīng)該公開多少內(nèi)容沒能達(dá)成一致。 研究者稱,,公司完全可以通過“摘櫻桃”的優(yōu)選方式,,在他們發(fā)表的研究文章中高度強(qiáng)調(diào)研究中的有用數(shù)據(jù),以掩藏陰性試驗結(jié)果,。 美國藥品研發(fā)和制藥商協(xié)會(PhRMA)在去年9月創(chuàng)立了clinicalstudyresults.org網(wǎng)站,,但只規(guī)定所有的成員張貼已經(jīng)完成的試驗,以及一個研究發(fā)表的鏈接,,或者是一個未發(fā)表研究的摘要信息,,2002年10月以前完成的研究可以不包括在內(nèi)。但對于不遵守要求的公司,,PhRMA還沒有設(shè)定懲罰條款,。 目前,clinicalstudyresults.org網(wǎng)站包含了近80種已經(jīng)上市銷售的藥物信息,。葛蘭素已經(jīng)公布了許多研究的詳細(xì)摘要信息,。而輝瑞只張貼了少量信息,默克還沒有張貼任何信息,。 而禮來已經(jīng)在clinicaltrials.gov上登記了幾乎所有的試驗結(jié)果(除最小的試驗外)。禮來公司認(rèn)為,,這樣的做法能保護(hù)產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán),,該公司還將繼續(xù)增加公開信息的數(shù)量。 公開信息的持續(xù)性缺口,,已經(jīng)引起一些立法者的關(guān)注,,他們要求設(shè)立新的聯(lián)邦法律。今年2月,,愛荷華州眾議員Dodd和參議員Charles E.Grassley提議引入法律,,規(guī)定將clinicaltrials.gov作為一個試驗結(jié)果的國家登記處,加大罰款力度,,對掩藏試驗數(shù)據(jù)的公司罰以每天1萬美元,。但Dodd表示,這道法律通過的機(jī)會非常小,。 佛蒙特大學(xué)精神病學(xué)教授,、公開信息的長期支持者David Fassler博士說,近兩年來,試驗報告已經(jīng)有所好轉(zhuǎn),,但與當(dāng)前的政府和企業(yè)努力的混合模式相比,,政府強(qiáng)制運行模式才是惟一的長久解決方案。