專利藥即將到期是不少跨國(guó)藥企普遍感到“頭痛”的問題，為了減少專利藥到期后的利潤(rùn)損失,，每個(gè)公司都制定了不同的應(yīng)對(duì)策略,。眼下，百時(shí)美施貴寶正在面臨新藥上市和專利藥到期的“雙重”關(guān)口,，在這樣的壓力下,，施貴寶決定收縮產(chǎn)品線，集中精力做好幾個(gè)疾病領(lǐng)域,，這種新戰(zhàn)略能否獲得成功,，對(duì)施貴寶是一次考驗(yàn)。
——編者按
8月常常令人精神萎靡不振,，但是在百時(shí)美施貴寶,，情況卻正好相反，公司上下都在“瘋狂”地為9月的工作做著各種準(zhǔn)備,。
9月6日和9月9日,，施貴寶將分別迎來(lái)美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）的兩個(gè)專家顧問小組，專家小組負(fù)責(zé)施貴寶兩種新藥申請(qǐng)的審核工作,，一種是用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的Orencia,，另一種是治療糖尿病的Pargluva。因此,，在接下來(lái)的兩周里,，施貴寶的團(tuán)隊(duì)必須不斷模擬演練向?qū)彶閳F(tuán)介紹和報(bào)告。
如果這兩種新藥都獲得FDA的批準(zhǔn),，分析人士估計(jì),，到2008年施貴寶銷售總額將超過20億美元。明年,，施貴寶的降膽固醇藥Pravachol的專利即將到期,，該藥在施貴寶產(chǎn)品中銷售排名第二,。分析人士表示，因部分藥品專利保護(hù)到期而造成的經(jīng)濟(jì)損失將有望由上市新藥來(lái)彌補(bǔ),。
但是這兩種新藥“生不逢時(shí)”,，一方面是由于一周之內(nèi)，施貴寶必須分身忙于兩種新藥的申請(qǐng)工作,，這種情況極為少見,；另一方面是由于目前正處于新藥審查的“嚴(yán)格期”，相關(guān)部門有可能正在調(diào)整新藥上市的管理尺度,，在衡量新藥的優(yōu)勢(shì)與風(fēng)險(xiǎn)時(shí)表現(xiàn)得會(huì)更加小心謹(jǐn)慎,。目前，Orencia被廣為看好有望順利通過審查,，而Pargluva則被認(rèn)為可能因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)因素而難以獲得批準(zhǔn),，不過一切都要等待FDA的最后決定。
這兩種新藥對(duì)于施貴寶的新戰(zhàn)略能否成功,，有著決定性的意義,。經(jīng)過調(diào)整，施貴寶已經(jīng)把產(chǎn)品線縮小到少數(shù)幾種疾病的治療領(lǐng)域,。2003年,，由于股價(jià)暴跌，其藥品經(jīng)營(yíng)行為也受到政府的嚴(yán)格檢查,，施貴寶主席兼首席執(zhí)行官PeterR.Dolan決定,，不能把精力分散于35個(gè)疾病領(lǐng)域，而要集中精力在10個(gè)疾病領(lǐng)域,，以確立在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,。這10個(gè)疾病領(lǐng)域都是比較重要而治療需求尚未得到滿足的疾病，除了糖尿病和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎之外,，還有艾滋病、阿茲海默癥,、動(dòng)脈硬化,、血栓、癌癥,、肝炎,、肥胖、精神疾病和器官移植,。
除此之外,，施貴寶還面臨諸多挑戰(zhàn)，例如,，在美國(guó),，施貴寶必須應(yīng)對(duì)有關(guān)Plavix的專利官司,，這是一種由施貴寶和法國(guó)公司賽諾菲－安萬(wàn)特共享經(jīng)營(yíng)權(quán)的心臟病暢銷藥。去年,，施貴寶收入達(dá)193.8億美元,，其中Plavix的銷售額為33億美元，其貢獻(xiàn)顯而易見,。而現(xiàn)在加拿大的仿制藥企業(yè)Apotex向施貴寶的專利權(quán)發(fā)起了挑戰(zhàn),，如果施貴寶在此案中最終獲勝，Plavix將繼續(xù)受到專利保護(hù)直到2011年,。如果施貴寶輸了這場(chǎng)官司,，公司表示他們可能不得不減少股息紅利。
同時(shí),，施貴寶的第二大暢銷藥Prava鄄chol,，去年銷售額為26億美元，目前的狀況也令人憂慮,。明年4月,，該藥的專利即將到期，仿制藥競(jìng)爭(zhēng)者紛紛上馬,，這將給施貴寶的整體銷售及公司運(yùn)營(yíng)帶來(lái)打擊,。銷售排名第三的產(chǎn)品Avapro，是一種治療高血壓的藥品,，去年銷售額為9.3億美元,。
PeterR.Dolan曾表示希望公司到2007年初能回復(fù)到利潤(rùn)持續(xù)增長(zhǎng)的狀態(tài)。有分析人士表示,，施貴寶的新戰(zhàn)略和產(chǎn)品線有望把公司引向更為光明的前途,，其中也包括下個(gè)月即將受到審查的兩種新藥。
糖尿病一直是施貴寶重視的傳統(tǒng)領(lǐng)域,，目前施貴寶在該領(lǐng)域擁有的產(chǎn)品是Gl-ucophage和Glucovance,，2001年這兩種藥物的銷售總額突破了23億美元大關(guān)。近日,，施貴寶在公諸于世一份投資報(bào)告中寫到“我們認(rèn)為,，Pargluva有望幫助施貴寶重新獲得治療糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)先地位”。該報(bào)告預(yù)計(jì)到2008年,，Pargluva的銷售額將突破7億美元,。Pargluva還將為另一個(gè)時(shí)運(yùn)不濟(jì)的制藥巨頭默克注入一針興奮劑，因?yàn)槟藢@得Pargluva的市場(chǎng)共享權(quán),。與默克分享Pargluva的經(jīng)營(yíng)權(quán)也是PeterR.Dolan全新戰(zhàn)略的一部分,。由于自己的醫(yī)藥代表數(shù)量減少，施貴寶需要默克的幫助以共同推廣自己的新藥,。
Pargluva的安全性報(bào)告和已經(jīng)上市的兩種藥物非常接近,，它們分別是禮來(lái)和Takeda的產(chǎn)品Actos和葛蘭素史克的Avan鄄dia,。這種類型的藥物有使患者體重增加等副作用。
此前有分析人士表示,，如果今年秋天Pargluva獲得了FDA的批準(zhǔn),，那么到2009年，其銷售額可能突破10億美元大關(guān),。但是他也提醒說(shuō),，出于安全性考慮，F(xiàn)DA可能延緩審批程序,，并要求進(jìn)一步開展研究,。相比之下，Orencia獲得批準(zhǔn)的把握更大,，這種藥物每月注射一次用以治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,。分析人士預(yù)測(cè)其銷售額將于2008年達(dá)到13億美元。AndrewG.Bodnar博士是施貴寶負(fù)責(zé)戰(zhàn)略和醫(yī)藥外務(wù)的副總裁,，他表示,，這兩種新藥對(duì)于公司的新戰(zhàn)略以及新的業(yè)務(wù)核心是一次考驗(yàn)。很顯然,，如果這兩種藥物都獲準(zhǔn)上市,，這將促進(jìn)施貴寶新戰(zhàn)略的實(shí)施。（作者：阿蕾）
——編者按
8月常常令人精神萎靡不振,，但是在百時(shí)美施貴寶,，情況卻正好相反，公司上下都在“瘋狂”地為9月的工作做著各種準(zhǔn)備,。
9月6日和9月9日,，施貴寶將分別迎來(lái)美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）的兩個(gè)專家顧問小組，專家小組負(fù)責(zé)施貴寶兩種新藥申請(qǐng)的審核工作,，一種是用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的Orencia,，另一種是治療糖尿病的Pargluva。因此,，在接下來(lái)的兩周里,，施貴寶的團(tuán)隊(duì)必須不斷模擬演練向?qū)彶閳F(tuán)介紹和報(bào)告。
如果這兩種新藥都獲得FDA的批準(zhǔn),，分析人士估計(jì),，到2008年施貴寶銷售總額將超過20億美元。明年,，施貴寶的降膽固醇藥Pravachol的專利即將到期,，該藥在施貴寶產(chǎn)品中銷售排名第二,。分析人士表示，因部分藥品專利保護(hù)到期而造成的經(jīng)濟(jì)損失將有望由上市新藥來(lái)彌補(bǔ),。
但是這兩種新藥“生不逢時(shí)”,，一方面是由于一周之內(nèi)，施貴寶必須分身忙于兩種新藥的申請(qǐng)工作,，這種情況極為少見,；另一方面是由于目前正處于新藥審查的“嚴(yán)格期”，相關(guān)部門有可能正在調(diào)整新藥上市的管理尺度,，在衡量新藥的優(yōu)勢(shì)與風(fēng)險(xiǎn)時(shí)表現(xiàn)得會(huì)更加小心謹(jǐn)慎,。目前，Orencia被廣為看好有望順利通過審查,，而Pargluva則被認(rèn)為可能因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)因素而難以獲得批準(zhǔn),，不過一切都要等待FDA的最后決定。
這兩種新藥對(duì)于施貴寶的新戰(zhàn)略能否成功,，有著決定性的意義,。經(jīng)過調(diào)整，施貴寶已經(jīng)把產(chǎn)品線縮小到少數(shù)幾種疾病的治療領(lǐng)域,。2003年,，由于股價(jià)暴跌，其藥品經(jīng)營(yíng)行為也受到政府的嚴(yán)格檢查,，施貴寶主席兼首席執(zhí)行官PeterR.Dolan決定,，不能把精力分散于35個(gè)疾病領(lǐng)域，而要集中精力在10個(gè)疾病領(lǐng)域,，以確立在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,。這10個(gè)疾病領(lǐng)域都是比較重要而治療需求尚未得到滿足的疾病，除了糖尿病和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎之外,，還有艾滋病、阿茲海默癥,、動(dòng)脈硬化,、血栓、癌癥,、肝炎,、肥胖、精神疾病和器官移植,。
除此之外,，施貴寶還面臨諸多挑戰(zhàn)，例如,，在美國(guó),，施貴寶必須應(yīng)對(duì)有關(guān)Plavix的專利官司,，這是一種由施貴寶和法國(guó)公司賽諾菲－安萬(wàn)特共享經(jīng)營(yíng)權(quán)的心臟病暢銷藥。去年,，施貴寶收入達(dá)193.8億美元,，其中Plavix的銷售額為33億美元，其貢獻(xiàn)顯而易見,。而現(xiàn)在加拿大的仿制藥企業(yè)Apotex向施貴寶的專利權(quán)發(fā)起了挑戰(zhàn),，如果施貴寶在此案中最終獲勝，Plavix將繼續(xù)受到專利保護(hù)直到2011年,。如果施貴寶輸了這場(chǎng)官司,，公司表示他們可能不得不減少股息紅利。
同時(shí),，施貴寶的第二大暢銷藥Prava鄄chol,，去年銷售額為26億美元，目前的狀況也令人憂慮,。明年4月,，該藥的專利即將到期，仿制藥競(jìng)爭(zhēng)者紛紛上馬,，這將給施貴寶的整體銷售及公司運(yùn)營(yíng)帶來(lái)打擊,。銷售排名第三的產(chǎn)品Avapro，是一種治療高血壓的藥品,，去年銷售額為9.3億美元,。
PeterR.Dolan曾表示希望公司到2007年初能回復(fù)到利潤(rùn)持續(xù)增長(zhǎng)的狀態(tài)。有分析人士表示,，施貴寶的新戰(zhàn)略和產(chǎn)品線有望把公司引向更為光明的前途,，其中也包括下個(gè)月即將受到審查的兩種新藥。
糖尿病一直是施貴寶重視的傳統(tǒng)領(lǐng)域,，目前施貴寶在該領(lǐng)域擁有的產(chǎn)品是Gl-ucophage和Glucovance,，2001年這兩種藥物的銷售總額突破了23億美元大關(guān)。近日,，施貴寶在公諸于世一份投資報(bào)告中寫到“我們認(rèn)為,，Pargluva有望幫助施貴寶重新獲得治療糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)先地位”。該報(bào)告預(yù)計(jì)到2008年,，Pargluva的銷售額將突破7億美元,。Pargluva還將為另一個(gè)時(shí)運(yùn)不濟(jì)的制藥巨頭默克注入一針興奮劑，因?yàn)槟藢@得Pargluva的市場(chǎng)共享權(quán),。與默克分享Pargluva的經(jīng)營(yíng)權(quán)也是PeterR.Dolan全新戰(zhàn)略的一部分,。由于自己的醫(yī)藥代表數(shù)量減少，施貴寶需要默克的幫助以共同推廣自己的新藥,。
Pargluva的安全性報(bào)告和已經(jīng)上市的兩種藥物非常接近,，它們分別是禮來(lái)和Takeda的產(chǎn)品Actos和葛蘭素史克的Avan鄄dia,。這種類型的藥物有使患者體重增加等副作用。
此前有分析人士表示,，如果今年秋天Pargluva獲得了FDA的批準(zhǔn),，那么到2009年，其銷售額可能突破10億美元大關(guān),。但是他也提醒說(shuō),，出于安全性考慮，F(xiàn)DA可能延緩審批程序,，并要求進(jìn)一步開展研究,。相比之下，Orencia獲得批準(zhǔn)的把握更大,，這種藥物每月注射一次用以治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,。分析人士預(yù)測(cè)其銷售額將于2008年達(dá)到13億美元。AndrewG.Bodnar博士是施貴寶負(fù)責(zé)戰(zhàn)略和醫(yī)藥外務(wù)的副總裁,，他表示,，這兩種新藥對(duì)于公司的新戰(zhàn)略以及新的業(yè)務(wù)核心是一次考驗(yàn)。很顯然,，如果這兩種藥物都獲準(zhǔn)上市,，這將促進(jìn)施貴寶新戰(zhàn)略的實(shí)施。（作者：阿蕾）
