近日,,制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)稱,,一個(gè)FDA專家小組建議FDA加速審批該公司的實(shí)驗(yàn)性白血病治療藥物Arranon,。根據(jù)一些證明藥物有效性的初步研究數(shù)據(jù),F(xiàn)DA授予一些藥物加速審批地位,,以治療一些威脅生命的疾病,。雖然FDA的決定不受這些專家委員會(huì)的限制,但是通常他們都會(huì)采納專家委員會(huì)的意見,。
GSK希望該藥能獲批上市銷售,,以用于治療其他化療方法不能夠響應(yīng)的白血病和淋巴瘤患者。他們預(yù)計(jì)該產(chǎn)品能夠在2005年下半年獲得FDA的上市批準(zhǔn),。據(jù)悉,,當(dāng)天這家英國(guó)制藥公司在美國(guó)的股票上升了42美分,至50美元,。
GSK希望該藥能獲批上市銷售,,以用于治療其他化療方法不能夠響應(yīng)的白血病和淋巴瘤患者。他們預(yù)計(jì)該產(chǎn)品能夠在2005年下半年獲得FDA的上市批準(zhǔn),。據(jù)悉,,當(dāng)天這家英國(guó)制藥公司在美國(guó)的股票上升了42美分,至50美元,。