印度制藥行業(yè)近20年來最顯而易見的成績,應該是由“印度模式”所造就出的快速產(chǎn)業(yè)升級,。其產(chǎn)業(yè)升級的路線就是已經(jīng)為業(yè)內(nèi)人士所熟知的“大宗原料藥——特色原料藥——仿制藥——非專利藥——專利新藥”,,阮氏的發(fā)展過程將此演繹得淋漓盡致。
在原料藥業(yè)務逐漸獲得成功的同時,,發(fā)展于1980年代中期的阮氏仿制藥業(yè)務也取得了令人矚目的成就,。所謂印度的仿制藥業(yè)務,實際上是由印度老版《專利法》催生出來的一個產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間,,具體指通過不同的工藝路線生產(chǎn)符合印度原《專利法》規(guī)定的專利藥物,,但在該時期相關(guān)的產(chǎn)品只能在專利保護不健全的非規(guī)范市場銷售。
1986年,,阮氏投資建設(shè)了第一個制劑生產(chǎn)車間(現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展到4個),。90年代初,阮氏陸續(xù)開發(fā)出了很多種國外專利藥物的仿制藥,,并初步形成規(guī)模,,占據(jù)了印度國內(nèi)幾個關(guān)鍵治療領(lǐng)域的市場。1992年,阮氏生產(chǎn)的仿制藥首次進入俄羅斯市場,,這成為了該公司開發(fā)海外非規(guī)范市場制劑業(yè)務的開端,目前俄羅斯已經(jīng)成為了阮氏最大的海外仿制藥市場,。
目前,,阮氏已經(jīng)擁有了遍布世界非規(guī)范性市場的仿制藥銷售網(wǎng)絡,給世界制藥巨頭們帶來了致命性的沖擊,。
仿制藥業(yè)務的成功除了給阮氏帶來源源不斷的利潤外,,更重要的是它帶動了公司非專利藥業(yè)務的發(fā)展。在阮氏成立10周年之際,,公司正式步入了產(chǎn)業(yè)升級路線中的第四個階段——非專利藥階段,。
1994年,阮氏開始著手籌建能夠通過FDA認證的,,用于生產(chǎn)向美國出口非專利藥制劑的車間,。1998年,一個標志性的結(jié)果代表著他們在歐美規(guī)范市場中的非專利藥業(yè)務開始步入正軌——阮氏的雷尼替丁制劑通過了FDA的認證,,開始在美國銷售,。1999年,阮氏在美國成立了一家分公司Par Pharmaceutical Inc.,,將其作為在美國的非專利藥營銷中心,。在隨后的幾年里,阮氏在規(guī)范市場的非專利藥業(yè)務發(fā)展相當迅速,,截至2001年,,他們在美國獲得注冊的非專利藥產(chǎn)品就已經(jīng)達到了23種,另有9種在歐洲通過注冊銷售,。
2002年,,阮氏的Fluoxetin獲得了在美專利過期后180天的單獨銷售權(quán),這6個月的時間里,,該產(chǎn)品為公司帶來了7300萬美元的銷售額,,標志著阮氏正式躋身世界主要非專利藥生產(chǎn)商之列。正是得益于Fluoxetin的大幅增長,,當年公司的海外銷售收入首次超過了國內(nèi)業(yè)務,,占到了總銷售收入的61%。
另外,,幾乎是在同一時間,,阮氏還收購了英國的BMS,并將其作為歐洲市場的銷售總部,,這為其近幾年歐洲非專利藥業(yè)務的迅猛發(fā)展奠定了基礎(chǔ),。(作者:倪文昊)
在原料藥業(yè)務逐漸獲得成功的同時,,發(fā)展于1980年代中期的阮氏仿制藥業(yè)務也取得了令人矚目的成就,。所謂印度的仿制藥業(yè)務,實際上是由印度老版《專利法》催生出來的一個產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間,,具體指通過不同的工藝路線生產(chǎn)符合印度原《專利法》規(guī)定的專利藥物,,但在該時期相關(guān)的產(chǎn)品只能在專利保護不健全的非規(guī)范市場銷售。
1986年,,阮氏投資建設(shè)了第一個制劑生產(chǎn)車間(現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展到4個),。90年代初,阮氏陸續(xù)開發(fā)出了很多種國外專利藥物的仿制藥,,并初步形成規(guī)模,,占據(jù)了印度國內(nèi)幾個關(guān)鍵治療領(lǐng)域的市場。1992年,阮氏生產(chǎn)的仿制藥首次進入俄羅斯市場,,這成為了該公司開發(fā)海外非規(guī)范市場制劑業(yè)務的開端,目前俄羅斯已經(jīng)成為了阮氏最大的海外仿制藥市場,。
目前,,阮氏已經(jīng)擁有了遍布世界非規(guī)范性市場的仿制藥銷售網(wǎng)絡,給世界制藥巨頭們帶來了致命性的沖擊,。
仿制藥業(yè)務的成功除了給阮氏帶來源源不斷的利潤外,,更重要的是它帶動了公司非專利藥業(yè)務的發(fā)展。在阮氏成立10周年之際,,公司正式步入了產(chǎn)業(yè)升級路線中的第四個階段——非專利藥階段,。
1994年,阮氏開始著手籌建能夠通過FDA認證的,,用于生產(chǎn)向美國出口非專利藥制劑的車間,。1998年,一個標志性的結(jié)果代表著他們在歐美規(guī)范市場中的非專利藥業(yè)務開始步入正軌——阮氏的雷尼替丁制劑通過了FDA的認證,,開始在美國銷售,。1999年,阮氏在美國成立了一家分公司Par Pharmaceutical Inc.,,將其作為在美國的非專利藥營銷中心,。在隨后的幾年里,阮氏在規(guī)范市場的非專利藥業(yè)務發(fā)展相當迅速,,截至2001年,,他們在美國獲得注冊的非專利藥產(chǎn)品就已經(jīng)達到了23種,另有9種在歐洲通過注冊銷售,。
2002年,,阮氏的Fluoxetin獲得了在美專利過期后180天的單獨銷售權(quán),這6個月的時間里,,該產(chǎn)品為公司帶來了7300萬美元的銷售額,,標志著阮氏正式躋身世界主要非專利藥生產(chǎn)商之列。正是得益于Fluoxetin的大幅增長,,當年公司的海外銷售收入首次超過了國內(nèi)業(yè)務,,占到了總銷售收入的61%。
另外,,幾乎是在同一時間,,阮氏還收購了英國的BMS,并將其作為歐洲市場的銷售總部,,這為其近幾年歐洲非專利藥業(yè)務的迅猛發(fā)展奠定了基礎(chǔ),。(作者:倪文昊)