波士頓科學(xué)公司日前宣布的隨訪資料證明其四項TAXUS臨床試驗有良好的長期安全性和療效,。該公司報告了TAXUS I（四年）,、TAXUS II（三年）、TAXUS IV（三年）和TAXUS VI（兩年）的結(jié)果,。該公司是在華盛頓舉行的跨導(dǎo)管心臟病治療年會上宣布這些結(jié)果的。
 
    TAXUS I試驗是一項隨機抽樣雙盲多中心可行性研究,，其目的是評估該公司的緩釋藥物洗脫支架平臺的安全性,。試驗在德國的3個中心進行，有61名患者,。TAXUS II試驗是一項由536名患者參加的15國隨機抽樣雙盲對照試驗,，研究一種TAXUS paclitaxel洗脫冠狀動脈支架的安全性和療效，在試驗中,，兩個有標(biāo)準(zhǔn)危險的再次冠狀動脈損傷的患者群用不同劑量的藥物治療,。TAXUS IV是一項隨機抽樣雙盲關(guān)鍵試驗，其目的是評估一種paclitaxel洗脫冠狀動脈支架減輕10至28毫米長和2.5至3.75毫米直徑的再次損傷的再狹窄的安全性和療效,。該試 驗在美國的73個地點擁有1326名患者,。TAXUS VI試驗正在44個地點研究448名患有復(fù)雜冠狀動脈疾病的患者。它的目的是顯示中等釋放藥物TAXUS支架治療長期損傷的安全性和療效,。TAXUS Express2中等釋放paclitaxel洗脫支架尚未獲準(zhǔn)上市銷售,。
 
    TAXUS支架系統(tǒng)現(xiàn)在取得了出色的長期安全記錄，現(xiàn)在報告的長達4年的臨床資料證明了這一點,。TAXUS臨床試驗報告在3至4年的隨訪中有良好的長期療效,，TAXUS I、TAXUS II,、TAXUS IV和TAXUS VI試驗報告的低目標(biāo)損傷血管再形成（TLR）證明了這一點,。