波士頓科學(xué)公司日前宣布的隨訪資料證明其四項(xiàng)TAXUS臨床試驗(yàn)有良好的長(zhǎng)期安全性和療效。該公司報(bào)告了TAXUS I(四年),、TAXUS II(三年),、TAXUS IV(三年)和TAXUS VI(兩年)的結(jié)果。該公司是在華盛頓舉行的跨導(dǎo)管心臟病治療年會(huì)上宣布這些結(jié)果的,。
TAXUS I試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)抽樣雙盲多中心可行性研究,,其目的是評(píng)估該公司的緩釋藥物洗脫支架平臺(tái)的安全性。試驗(yàn)在德國(guó)的3個(gè)中心進(jìn)行,,有61名患者。TAXUS II試驗(yàn)是一項(xiàng)由536名患者參加的15國(guó)隨機(jī)抽樣雙盲對(duì)照試驗(yàn),,研究一種TAXUS paclitaxel洗脫冠狀動(dòng)脈支架的安全性和療效,,在試驗(yàn)中,兩個(gè)有標(biāo)準(zhǔn)危險(xiǎn)的再次冠狀動(dòng)脈損傷的患者群用不同劑量的藥物治療,。TAXUS IV是一項(xiàng)隨機(jī)抽樣雙盲關(guān)鍵試驗(yàn),,其目的是評(píng)估一種paclitaxel洗脫冠狀動(dòng)脈支架減輕10至28毫米長(zhǎng)和2.5至3.75毫米直徑的再次損傷的再狹窄的安全性和療效。該試 驗(yàn)在美國(guó)的73個(gè)地點(diǎn)擁有1326名患者,。TAXUS VI試驗(yàn)正在44個(gè)地點(diǎn)研究448名患有復(fù)雜冠狀動(dòng)脈疾病的患者,。它的目的是顯示中等釋放藥物TAXUS支架治療長(zhǎng)期損傷的安全性和療效。TAXUS Express2中等釋放paclitaxel洗脫支架尚未獲準(zhǔn)上市銷(xiāo)售。
TAXUS支架系統(tǒng)現(xiàn)在取得了出色的長(zhǎng)期安全記錄,,現(xiàn)在報(bào)告的長(zhǎng)達(dá)4年的臨床資料證明了這一點(diǎn)。TAXUS臨床試驗(yàn)報(bào)告在3至4年的隨訪中有良好的長(zhǎng)期療效,TAXUS I,、TAXUS II,、TAXUS IV和TAXUS VI試驗(yàn)報(bào)告的低目標(biāo)損傷血管再形成(TLR)證明了這一點(diǎn)。
TAXUS I試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)抽樣雙盲多中心可行性研究,,其目的是評(píng)估該公司的緩釋藥物洗脫支架平臺(tái)的安全性。試驗(yàn)在德國(guó)的3個(gè)中心進(jìn)行,,有61名患者。TAXUS II試驗(yàn)是一項(xiàng)由536名患者參加的15國(guó)隨機(jī)抽樣雙盲對(duì)照試驗(yàn),,研究一種TAXUS paclitaxel洗脫冠狀動(dòng)脈支架的安全性和療效,,在試驗(yàn)中,兩個(gè)有標(biāo)準(zhǔn)危險(xiǎn)的再次冠狀動(dòng)脈損傷的患者群用不同劑量的藥物治療,。TAXUS IV是一項(xiàng)隨機(jī)抽樣雙盲關(guān)鍵試驗(yàn),,其目的是評(píng)估一種paclitaxel洗脫冠狀動(dòng)脈支架減輕10至28毫米長(zhǎng)和2.5至3.75毫米直徑的再次損傷的再狹窄的安全性和療效。該試 驗(yàn)在美國(guó)的73個(gè)地點(diǎn)擁有1326名患者,。TAXUS VI試驗(yàn)正在44個(gè)地點(diǎn)研究448名患有復(fù)雜冠狀動(dòng)脈疾病的患者,。它的目的是顯示中等釋放藥物TAXUS支架治療長(zhǎng)期損傷的安全性和療效。TAXUS Express2中等釋放paclitaxel洗脫支架尚未獲準(zhǔn)上市銷(xiāo)售。
TAXUS支架系統(tǒng)現(xiàn)在取得了出色的長(zhǎng)期安全記錄,,現(xiàn)在報(bào)告的長(zhǎng)達(dá)4年的臨床資料證明了這一點(diǎn)。TAXUS臨床試驗(yàn)報(bào)告在3至4年的隨訪中有良好的長(zhǎng)期療效,TAXUS I,、TAXUS II,、TAXUS IV和TAXUS VI試驗(yàn)報(bào)告的低目標(biāo)損傷血管再形成(TLR)證明了這一點(diǎn)。