為了幫助人們了解過去一年世界制藥行業(yè)的進展,，著名生物醫(yī)藥領(lǐng)域咨詢公司——安永公司發(fā)布了《進展：2004全球制藥行業(yè)報告》,。報告詳細闡述了2004年全球制藥行業(yè)的全貌、各相關(guān)領(lǐng)域的觀點,、制藥企業(yè)的創(chuàng)新行為,、政府相關(guān)政策對整個行業(yè)的影響,，并從中探索出行業(yè)的發(fā)展方向,。
本報告不僅匯聚了來自商業(yè)部門、學(xué)術(shù)機構(gòu),、政府,、研究機構(gòu)、臨床研究領(lǐng)域的行業(yè)精英的不同觀點,，安永公司也對行業(yè)進展進行了深度分析,。
北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心自1997年開始陸續(xù)編譯了美國、歐洲及全球制藥工業(yè)領(lǐng)域,、生物技術(shù)領(lǐng)域年度報告,，及時跟蹤國際醫(yī)藥領(lǐng)域最新動態(tài)和進展。本版將分專題,，摘選部分報告中的精彩內(nèi)容,，以饗讀者。
——編者按
美國處方藥價格世界最高
十多年前,，美國審計總署進行了一項針對國際范圍內(nèi)價格差異的廣泛引證研究,，研究結(jié)果顯示，美國與其他發(fā)達國家同類藥品間的巨大差距,。2000年,，美國品牌藥零售價格高于加拿大、英國,、德國,、意大利、法國,、瑞典,、瑞士的60%。兩年后,，美國的價格已高于上述7個國家的77%,，雖然大多數(shù)美國消費者享有美國價格管理醫(yī)療組織和藥品福利管理機構(gòu)（PBM）與藥物生產(chǎn)商之間談判的最終價格,，但即便考慮到這個優(yōu)惠因素，美國藥物價格也與其他國家相差懸殊,。
多年來,，美國雖然借鑒了加拿大和歐洲的價格控制手段，但藥品價格差距依然很大,，這主要是由于每個國家不同的定價政策導(dǎo)致的,。通過研究，美國制藥行業(yè)利用三個主要論點來解釋為何藥價高昂：
1.行業(yè)需要高收益和高利潤額來維持研發(fā)費用的開支,。
2.控制藥品價格應(yīng)該圍繞醫(yī)療衛(wèi)生總成本的各個變量,。
3.藥費升高的主要原因是社會藥品使用量增加而不是藥品價格增高。
BlakeDevitt安永公司紐約部
影響藥品費用的幾個因素
目前,，有幾個方面因素影響著藥品費用的多少：
1.非處方藥,。在未來四年中，將有價值超過330億美元的專利藥失去專利保護,。隨之一些重磅炸彈型通用名藥上市,，在美國，非專利藥的價格一般要比相應(yīng)專利藥低30%~60%,?？梢灶A(yù)料，專利藥制藥廠商不會乖乖向非專利藥拱手讓出相應(yīng)的市場份額,。在過去幾年中,，已經(jīng)有越來越多的專利藥生產(chǎn)廠申請延長其專利，這對消費者來說并不是好消息,。
2.Me-too藥物,。制藥公司正在轉(zhuǎn)向Me-too仿制藥物的生產(chǎn)，這些藥物同專利藥具有同樣的藥理機制,。根據(jù)目前的藥物數(shù)量來看,，Me-too藥物正呈上升趨勢。
在2002年,，美國食品和藥品管理局只批準(zhǔn)了17個新分子實體,，是自1983年以來批準(zhǔn)最少的年度。而同年,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了78個申請新配方或新用途的Me-too藥物,。
Me-too藥物引發(fā)了競爭，這促使藥物價格下降,，為消費者和處方醫(yī)生提供更多的治療選擇,。但一些人認為，Me-too藥物的研發(fā)和銷售已經(jīng)導(dǎo)致制藥行業(yè)摒棄創(chuàng)新,，轉(zhuǎn)向盲目模仿專利藥從而快速獲利,。
3.源自生物技術(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)品,。生物技術(shù)藥品經(jīng)常被稱為“特效”藥物，這些生物藥品大多治療慢性和復(fù)雜疾病,。然而,，特效藥物也存在挑戰(zhàn)，每年平均治療成本約為1.8萬美元,，甚至最高每年花費25萬美元,。這些藥物大約占美國藥物花費的13%，并以每年18%的增長率增加,。
實際上,，健康計劃管理者不必在逐漸增高的成本和降低福利之間猶豫不定。被證實的有效方法可用于管理高起的藥品價格成本,，而不影響人們治療疾病所必需的藥物,。這些管理方法的確定和實施是藥品福利管理機構(gòu)所必須具備的。例如：1.通過增加非專利藥的使用,，降低治療的單位成本和減少不必要,、不恰當(dāng)?shù)闹委煛?.使用費用較低的配送渠道,，如郵購,。3.分析藥物說明、醫(yī)療使用方法說明以及實驗室資料,，同時進行監(jiān)測和停止不適合的藥物使用,。4.在新藥上市之前，考慮到藥物管理選擇方案,，同時告知患者實際的處方藥成本,，非專利藥的有效性和安全性以及維持健康生活方式的重要性。5.作為一種提高安全性和有效性的方法,，鼓勵醫(yī)生使用移動即時診治技術(shù),。當(dāng)醫(yī)生確定最合適的藥物治療方案時，這種技術(shù)也能使醫(yī)生隨時參考推薦的非專利藥和藥品目錄中的藥物,。
DavidB.Snow安永公司華盛頓部
重視藥品合理使用
近年來,，藥物的價格和日益增高的藥品花費已經(jīng)引起公眾的重視。當(dāng)患者拿起處方,，他們首先要問,，為何要為一小瓶藥丸支付這么多錢？但卻不了解這一小瓶藥物能防止更昂貴的住院治療或者門診手術(shù)治療,。
這種被忽視的價值與如何降低整體醫(yī)療衛(wèi)生成本和提高生命質(zhì)量有很大關(guān)系,，醫(yī)療過程受到越來越多的監(jiān)控，然而,，醫(yī)療的價值卻沒能有效地被公眾了解,。
在本世紀(jì)初,，美國每年度在處方藥上要花費1440億美元。另外,，有1770億美元花費在由醫(yī)療引起的其他問題上,。
哮喘是美國第六大病因慢性病，在1997年,，由于哮喘患者出現(xiàn)的并發(fā)癥,，美國損失了215萬工作日，造成2.22億美元的生產(chǎn)損失,。而這本可以通過正確使用藥物而預(yù)防,。
藥物使用不足、過度使用以及不正確的使用情況,，都表明人們需要進一步重視藥物的合理使用,。
Kurt A. Proctor國家連鎖藥店基金會
重新認識醫(yī)療衛(wèi)生的價值
醫(yī)學(xué)目前不僅重視急診和急性病患者的治療和護理，而且也重視疾病的預(yù)防,。但目前,，我們過多傾向于將醫(yī)療衛(wèi)生視為一種社會的昂貴負擔(dān)，對費用產(chǎn)生了過多的擔(dān)憂,，卻忽視了疾病治療的益處——延長生命,。
我們需要徹底改變現(xiàn)有的計算方法，不能將疾病治療費用視為代價高昂的負擔(dān),，而應(yīng)該將人們健康水平的提高視為社會繁榮,。學(xué)者們已經(jīng)嘗試對美國人生命延長的價值及其對美國經(jīng)濟的影響進行評估。例如,，芝加哥大學(xué)的幾位教授歸納出,，對腫瘤病人的治療，能適當(dāng)延長患者生命,，在延長生命中,，其中具有生產(chǎn)能力的生命年限所帶來的價值是470億美元。
這樣的研究將促使新型的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的形成：該系統(tǒng)進行預(yù)防,、保健和健康管理方面的投資,，以避免疾病、殘障和死亡的發(fā)生,。
目前,，這個新系統(tǒng)已經(jīng)初現(xiàn)雛形，超過一半的公司和幾乎所有的保險公司通過了一些私人疾病管理項目,，幫助人們堅持慢性病的治療方案,。這些項目為超過200萬患有腫瘤、抑郁,、纖維肌瘤和心臟疾病的美國人服務(wù),，形成了一個7.5億美元的產(chǎn)業(yè),。
輝瑞公司同佛羅里達州合作進行的一個醫(yī)療保險和患者示范項目，已經(jīng)進行了4年多,，對患者和納稅者而言,，這個項目已經(jīng)產(chǎn)生了巨大的獲益。該項目不是通過削減成本和限制醫(yī)生用藥來減少醫(yī)療保險預(yù)算,，而是基于一個健康管理范例,，創(chuàng)造了一個多維項目，并將項目命名為“佛羅里達——一個健康的州”,。
在佛羅里達,，30%享受醫(yī)療保險的慢性病患者占據(jù)了90%的醫(yī)療費用，為了患者的健康,，通過額外的輔助治療,、監(jiān)測和隨訪，對患者進行干預(yù),，健康項目糾正了患者不健康的行為,，提高了患者對于疾病的理解和認識，并最終改善其身體健康狀態(tài),。
迄今為止,，該項目已經(jīng)使數(shù)以萬計的佛羅里達居民受益，39%的受試患者提高了他們服用處方藥物的依從性,，14%的患者改變了他們膳食結(jié)構(gòu)和不健康的進食習(xí)慣,。在項目干預(yù)下，患有重度心臟衰竭的患者數(shù)量幾乎減半,，患有嚴(yán)重高血壓的患者減少了1/3。
PatKelly輝瑞公司
（報告由北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心,、北京市自然科學(xué)基金委員會,、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)藥咨詢中心共同編譯）
