諾華(Novartis)宣布,,弗?。‵emara(R))(letrozole)的一項新適應癥獲得了美國監(jiān)管部門的批準,可用于罹患早期激素敏感型乳腺癌的絕經后女性手術后的輔助治療,。
美國監(jiān)管部門的這項批準以BIG 1-98 試驗結果為基礎,。這些試驗成果首次發(fā)表在12月29日版《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。BIG 1-98試驗對弗隆和他莫西芬(tamoxifen)在用于罹患早期激素敏感型乳腺癌的絕經后女性手術后的輔助性初期治療中的療效和耐受性進行了比較,。
與他莫西芬相比,,弗隆將乳腺癌復發(fā)率降低了21%(p=0.002)(1)。此外,,服用弗隆的患者,,乳腺癌向身體遠處擴散的風險降低了27% (p=0.0012)。疾病擴散到其他部位(轉移)的女性死于乳腺癌的可能性更高,。
除了綜合研究結果以外,,還發(fā)現弗隆對兩類復發(fā)高危女性幫助最大。弗隆使在診斷時就發(fā)現乳腺癌已經擴散到淋巴結以及接受過化療的女性的復發(fā)率分別降低了29%和30%,。數據還顯示,,在這兩類高危人群中,弗隆將乳腺癌向身體遠處擴散的危險分別降低了33%和31%,。
諾華公司是制藥和消費保健領域的全球領導商,。2004年,該集團凈銷售額達282億美元,,預估凈盈余達56億美元,。
美國監(jiān)管部門的這項批準以BIG 1-98 試驗結果為基礎,。這些試驗成果首次發(fā)表在12月29日版《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。BIG 1-98試驗對弗隆和他莫西芬(tamoxifen)在用于罹患早期激素敏感型乳腺癌的絕經后女性手術后的輔助性初期治療中的療效和耐受性進行了比較,。
與他莫西芬相比,,弗隆將乳腺癌復發(fā)率降低了21%(p=0.002)(1)。此外,,服用弗隆的患者,,乳腺癌向身體遠處擴散的風險降低了27% (p=0.0012)。疾病擴散到其他部位(轉移)的女性死于乳腺癌的可能性更高,。
除了綜合研究結果以外,,還發(fā)現弗隆對兩類復發(fā)高危女性幫助最大。弗隆使在診斷時就發(fā)現乳腺癌已經擴散到淋巴結以及接受過化療的女性的復發(fā)率分別降低了29%和30%,。數據還顯示,,在這兩類高危人群中,弗隆將乳腺癌向身體遠處擴散的危險分別降低了33%和31%,。
諾華公司是制藥和消費保健領域的全球領導商,。2004年,該集團凈銷售額達282億美元,,預估凈盈余達56億美元,。