諾華(Novartis)宣布,,弗隆(Femara(R))(letrozole)的一項(xiàng)新適應(yīng)癥獲得了美國監(jiān)管部門的批準(zhǔn),,可用于罹患早期激素敏感型乳腺癌的絕經(jīng)后女性手術(shù)后的輔助治療,。
美國監(jiān)管部門的這項(xiàng)批準(zhǔn)以BIG 1-98 試驗(yàn)結(jié)果為基礎(chǔ)。這些試驗(yàn)成果首次發(fā)表在12月29日版《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,。BIG 1-98試驗(yàn)對弗隆和他莫西芬(tamoxifen)在用于罹患早期激素敏感型乳腺癌的絕經(jīng)后女性手術(shù)后的輔助性初期治療中的療效和耐受性進(jìn)行了比較。
與他莫西芬相比,,弗隆將乳腺癌復(fù)發(fā)率降低了21%(p=0.002)(1)。此外,,服用弗隆的患者,,乳腺癌向身體遠(yuǎn)處擴(kuò)散的風(fēng)險(xiǎn)降低了27% (p=0.0012)。疾病擴(kuò)散到其他部位(轉(zhuǎn)移)的女性死于乳腺癌的可能性更高,。
除了綜合研究結(jié)果以外,還發(fā)現(xiàn)弗隆對兩類復(fù)發(fā)高危女性幫助最大,。弗隆使在診斷時(shí)就發(fā)現(xiàn)乳腺癌已經(jīng)擴(kuò)散到淋巴結(jié)以及接受過化療的女性的復(fù)發(fā)率分別降低了29%和30%,。數(shù)據(jù)還顯示,在這兩類高危人群中,,弗隆將乳腺癌向身體遠(yuǎn)處擴(kuò)散的危險(xiǎn)分別降低了33%和31%,。
諾華公司是制藥和消費(fèi)保健領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)商,。2004年,該集團(tuán)凈銷售額達(dá)282億美元,,預(yù)估凈盈余達(dá)56億美元,。
美國監(jiān)管部門的這項(xiàng)批準(zhǔn)以BIG 1-98 試驗(yàn)結(jié)果為基礎(chǔ)。這些試驗(yàn)成果首次發(fā)表在12月29日版《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,。BIG 1-98試驗(yàn)對弗隆和他莫西芬(tamoxifen)在用于罹患早期激素敏感型乳腺癌的絕經(jīng)后女性手術(shù)后的輔助性初期治療中的療效和耐受性進(jìn)行了比較。
與他莫西芬相比,,弗隆將乳腺癌復(fù)發(fā)率降低了21%(p=0.002)(1)。此外,,服用弗隆的患者,,乳腺癌向身體遠(yuǎn)處擴(kuò)散的風(fēng)險(xiǎn)降低了27% (p=0.0012)。疾病擴(kuò)散到其他部位(轉(zhuǎn)移)的女性死于乳腺癌的可能性更高,。
除了綜合研究結(jié)果以外,還發(fā)現(xiàn)弗隆對兩類復(fù)發(fā)高危女性幫助最大,。弗隆使在診斷時(shí)就發(fā)現(xiàn)乳腺癌已經(jīng)擴(kuò)散到淋巴結(jié)以及接受過化療的女性的復(fù)發(fā)率分別降低了29%和30%,。數(shù)據(jù)還顯示,在這兩類高危人群中,,弗隆將乳腺癌向身體遠(yuǎn)處擴(kuò)散的危險(xiǎn)分別降低了33%和31%,。
諾華公司是制藥和消費(fèi)保健領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)商,。2004年,該集團(tuán)凈銷售額達(dá)282億美元,,預(yù)估凈盈余達(dá)56億美元,。