潤寶醫(yī)療網(wǎng)11月19日訊 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2018年中國公立醫(yī)療機構終端化學藥和中成藥的注射劑合計銷售額達6920億元，其中,，化藥注射劑占比超過85%,。目前，通過或視同通過一致性評價的注射劑品種有13個,，而正在審評的一致性評價補充申請的注射劑品種有125個,，其中，注射用帕瑞昔布鈉,、鹽酸氨溴索注射液等37個品種申報企業(yè)有3家及以上,，涉及江蘇恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、江蘇奧賽康藥業(yè)等企業(yè),。近日,，在2019全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會上，米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)院中心總監(jiān)周春宣解讀了我國注射劑市場的市場特征及發(fā)展趨勢,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）化學藥和中成藥的注射劑合計銷售額達6920億元,，注射劑占中國公立醫(yī)療機構的比例較大，但近年來其市場份額呈下滑趨勢,，口服制劑則穩(wěn)步增長,。 2017-2018年中國公立醫(yī)療機構終端總體用藥途徑占比分布
周春宣分析指出，化學藥中注射劑品種多,，銷售額的占比較大,，品種數(shù)量達1371個，涉及的廠家為1179個,，涉及品牌近8000個,，其中銷售額超10億的品種有162個；而中成藥品種中注射劑品種數(shù)量較少,，僅有143個,，占整個中成藥品種數(shù)量的2%，但銷售額占整個中成藥銷售額的30%,，其中,，銷售額超10億的品種多達32個，是成就大品種的領域之一,。 化藥注射劑TOP10：外資藥企“當?shù)?rdquo;,，揚子江、科倫……殺出重圍 2018年中國公立醫(yī)療機構終端化藥注射劑產(chǎn)品TOP10（單位：億元）
2018年產(chǎn)品TOP10銷售額超過800億元,，市場份額合計達14%,。產(chǎn)品TOP10中，氯化鈉注射液和人血白蛋白銷售額均超過百億規(guī)模,，其余8個產(chǎn)品的銷售額也均超過50億元,。 2018年中國公立醫(yī)療機構終端化藥注射劑品牌TOP10（單位：億元）
品牌TOP10中，除了揚子江藥業(yè)集團的地佐辛注射液,、海南海靈化學制藥的注射用頭孢他啶和四川科倫藥業(yè)的氯化鈉注射液外,，其余7個均為外資藥企。值得一提的是,，50億大品種僅有揚子江藥業(yè)集團的地佐辛注射液,，該產(chǎn)品是其獨家品種，目前，天津藥物研究所,、江蘇恩華藥業(yè)等藥企也提交了該品種的上市申請,；海南海靈化學制藥的注射用頭孢他啶從2013年的22.58億元增長至2018年的38.05億元；四川科倫藥業(yè)的氯化鈉注射液銷售額則保持穩(wěn)步增長,。 中藥注射劑TOP10：市場集中度較高,，獨家品種占7個 2018年中國公立醫(yī)療機構終端中藥注射劑產(chǎn)品TOP10（單位：億元）
2018年產(chǎn)品TOP10銷售額超過400億元，市場份額合計高達43%,，市場集中度較高,。其中，注射用血栓通（凍干）和注射用血塞通（凍干）的銷售額均超50億元,。 2018年中國公立醫(yī)療機構終端中藥注射劑品牌TOP10（單位：億元）
品牌TOP10銷售額均超過25億元,，其中，梧州制藥（集團）的注射用血栓通（凍干）,、山東丹紅制藥的丹紅注射液等7個是獨家品種。 注射劑僅13個品種過評,！125個品種在審,，恒瑞、齊魯……蜂擁而至 化藥注射劑作為注射劑市場的主力軍,，從2013年4009億增長至2018年近6000億規(guī)模,。今年10月，國家藥監(jiān)局公布《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》和《已上市化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求（征求意見稿）》,，其中,，《技術要求》明確，氯化鈉注射液,、葡萄糖注射液,、葡萄糖氯化鈉注射液、注射用水,、部分放射性藥物（如锝〔99mTc〕）等品種無需開展一致性評價,，但是需進行質(zhì)量提升研究，滅菌工藝,、濾器與包材選擇（含相容性研究）等應符合相關技術要求,。 周春宣表示，剔除上述品種,，化藥注射劑的銷售額為5703億元,，而超10億品種集中在全身用抗感染藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物,、消化系統(tǒng)及代謝藥,、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑和神經(jīng)系統(tǒng)藥物五個大類，未來，這些將會是一致性評價的熱門大類,，尤其是全身用抗感染藥物,，其中銷售額超過10億品種已超過50個。 正在審評的注射劑一致性評價補充申請情況（3家及以上）
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，目前一致性評價補充申請正在審評的注射劑品種有125個,，涉及受理號超過400個，其中,，注射用頭孢曲松鈉,、注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸氨溴索注射液,、鹽酸羅哌卡因注射液等37個品種申報企業(yè)有3家及以上,，注射用頭孢曲松鈉和注射用帕瑞昔布鈉的申報企業(yè)數(shù)量最多，涉及江蘇恒瑞醫(yī)藥,、齊魯制藥,、揚子江廣州海瑞藥業(yè)、江蘇奧賽康藥業(yè),、湖南科倫制藥,、正大天晴藥業(yè)等企業(yè)。 目前,，通過或視同通過一致性評價的注射劑有13個品種,，分布在肌肉-骨骼系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)藥物,、消化系統(tǒng)及代謝藥,、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、全身用抗感染藥物五個治療領域,。 資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
周春宣分析指出，化學藥中注射劑品種多,，銷售額的占比較大,，品種數(shù)量達1371個，涉及的廠家為1179個,，涉及品牌近8000個,，其中銷售額超10億的品種有162個；而中成藥品種中注射劑品種數(shù)量較少,，僅有143個,，占整個中成藥品種數(shù)量的2%，但銷售額占整個中成藥銷售額的30%,，其中,，銷售額超10億的品種多達32個，是成就大品種的領域之一,。 化藥注射劑TOP10：外資藥企“當?shù)?rdquo;,，揚子江、科倫……殺出重圍 2018年中國公立醫(yī)療機構終端化藥注射劑產(chǎn)品TOP10（單位：億元） 2018年產(chǎn)品TOP10銷售額超過800億元,，市場份額合計達14%,。產(chǎn)品TOP10中，氯化鈉注射液和人血白蛋白銷售額均超過百億規(guī)模,，其余8個產(chǎn)品的銷售額也均超過50億元,。 2018年中國公立醫(yī)療機構終端化藥注射劑品牌TOP10（單位：億元） 品牌TOP10中，除了揚子江藥業(yè)集團的地佐辛注射液,、海南海靈化學制藥的注射用頭孢他啶和四川科倫藥業(yè)的氯化鈉注射液外,，其余7個均為外資藥企。值得一提的是,，50億大品種僅有揚子江藥業(yè)集團的地佐辛注射液,，該產(chǎn)品是其獨家品種，目前，天津藥物研究所,、江蘇恩華藥業(yè)等藥企也提交了該品種的上市申請,；海南海靈化學制藥的注射用頭孢他啶從2013年的22.58億元增長至2018年的38.05億元；四川科倫藥業(yè)的氯化鈉注射液銷售額則保持穩(wěn)步增長,。 中藥注射劑TOP10：市場集中度較高,，獨家品種占7個 2018年中國公立醫(yī)療機構終端中藥注射劑產(chǎn)品TOP10（單位：億元） 2018年產(chǎn)品TOP10銷售額超過400億元，市場份額合計高達43%,，市場集中度較高,。其中，注射用血栓通（凍干）和注射用血塞通（凍干）的銷售額均超50億元,。 2018年中國公立醫(yī)療機構終端中藥注射劑品牌TOP10（單位：億元） 品牌TOP10銷售額均超過25億元,，其中，梧州制藥（集團）的注射用血栓通（凍干）,、山東丹紅制藥的丹紅注射液等7個是獨家品種。 注射劑僅13個品種過評,！125個品種在審,，恒瑞、齊魯……蜂擁而至 化藥注射劑作為注射劑市場的主力軍,，從2013年4009億增長至2018年近6000億規(guī)模,。今年10月，國家藥監(jiān)局公布《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》和《已上市化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求（征求意見稿）》,，其中,，《技術要求》明確，氯化鈉注射液,、葡萄糖注射液,、葡萄糖氯化鈉注射液、注射用水,、部分放射性藥物（如锝〔99mTc〕）等品種無需開展一致性評價,，但是需進行質(zhì)量提升研究，滅菌工藝,、濾器與包材選擇（含相容性研究）等應符合相關技術要求,。 周春宣表示，剔除上述品種,，化藥注射劑的銷售額為5703億元,，而超10億品種集中在全身用抗感染藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物,、消化系統(tǒng)及代謝藥,、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑和神經(jīng)系統(tǒng)藥物五個大類，未來，這些將會是一致性評價的熱門大類,，尤其是全身用抗感染藥物,，其中銷售額超過10億品種已超過50個。 正在審評的注射劑一致性評價補充申請情況（3家及以上） 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，目前一致性評價補充申請正在審評的注射劑品種有125個,，涉及受理號超過400個，其中,，注射用頭孢曲松鈉,、注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸氨溴索注射液,、鹽酸羅哌卡因注射液等37個品種申報企業(yè)有3家及以上,，注射用頭孢曲松鈉和注射用帕瑞昔布鈉的申報企業(yè)數(shù)量最多，涉及江蘇恒瑞醫(yī)藥,、齊魯制藥,、揚子江廣州海瑞藥業(yè)、江蘇奧賽康藥業(yè),、湖南科倫制藥,、正大天晴藥業(yè)等企業(yè)。 目前,，通過或視同通過一致性評價的注射劑有13個品種,，分布在肌肉-骨骼系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)藥物,、消化系統(tǒng)及代謝藥,、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、全身用抗感染藥物五個治療領域,。 資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
