注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402692號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 1瓶（14.5 毫升）在含有蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中＜25％的對乙酰普魯卡酰氨抗血清（
綿羊,，多克隆）,。防腐劑：疊氮化鈉,。（試劑瓶1）b)
1瓶（8.6毫升）預(yù)處理溶液。在TRIS緩沖液中的表面活性
劑,。防腐劑：疊氮化鈉,。（試劑瓶2）c)
1瓶（12.5毫升）在TRIS緩沖液中的＜0.01％的對乙酰普
魯卡酰氨熒光素示蹤劑,。防腐劑：疊氮化鈉。（試劑瓶
3）試劑盒包括AxSYM 對乙酰普魯卡酰氨試劑盒（100個測
試）,，反應(yīng)容器（100個）,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的對乙酰普魯卡酰氨濃度,，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測,，以便確保相應(yīng)的治療效果。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.12.03
有效期截止日 2008.12.02
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 對乙酰普魯卡酰氨試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） N-Acetylprocainamide
規(guī)格型號 3B39-20 100個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0198《對乙酰普魯卡酰氨試劑盒》
附件