由Pozen公司研發(fā)、葛蘭素史克公司銷售的Trexima為消炎藥萘普生(naproxen)和抗偏頭痛藥舒馬普坦(sumatriptan)的復(fù)方制劑,。該品為片劑,,用于治療偏頭痛。臨床研究顯示本品療效優(yōu)于市場上現(xiàn)有同類產(chǎn)品舒馬普坦(商品名:Imitrex),。據(jù)悉,,Imitrex將于2008年專利到期。
該品的新藥申請于2005年8月提出,,早于原定的計劃,。預(yù)計該品最快將于2006年下半年上市。Trexima中的有效成分舒馬普坦能改變血管狹窄,,緩解偏頭痛,;萘普生抑制與前列腺素合成相關(guān)的酶減少前列腺素產(chǎn)生,減少疼痛,。因此,,該品可快速有效地緩解偏頭痛,。兩項重要的Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示,與Imitrex相比,,Trexima在止痛方面作用顯著優(yōu)于Imitrex,。
據(jù)了解,Pozen公司和葛蘭素史克公司2003年6月簽訂協(xié)議合作研發(fā)Trexima,。根據(jù)該協(xié)議,,Pozen公司負責(zé)該品的臨床前研究、臨床研究以及審批進程,。葛蘭素史克公司負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)和商業(yè)化,。根據(jù)國際頭痛學(xué)會(International Headache Society)的診斷標準,偏頭痛為自發(fā)的復(fù)發(fā)性頭痛,,持續(xù)時間長達4~72小時,,癥狀包括中到重度頭痛、搏動性頭痛,、單側(cè)頭痛,、日常活動中頭痛加劇,、惡心,、嘔吐以及對光和聲音敏感,嚴重影響患者日常生活,。Trexima的成功上市將為偏頭痛患者提供更好的治療選擇,。美國的偏頭痛患者超過2800萬人,其中大約3/4是女性患者,。
該品的新藥申請于2005年8月提出,,早于原定的計劃,。預(yù)計該品最快將于2006年下半年上市。Trexima中的有效成分舒馬普坦能改變血管狹窄,,緩解偏頭痛,;萘普生抑制與前列腺素合成相關(guān)的酶減少前列腺素產(chǎn)生,減少疼痛,。因此,,該品可快速有效地緩解偏頭痛,。兩項重要的Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示,與Imitrex相比,,Trexima在止痛方面作用顯著優(yōu)于Imitrex,。
據(jù)了解,Pozen公司和葛蘭素史克公司2003年6月簽訂協(xié)議合作研發(fā)Trexima,。根據(jù)該協(xié)議,,Pozen公司負責(zé)該品的臨床前研究、臨床研究以及審批進程,。葛蘭素史克公司負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)和商業(yè)化,。根據(jù)國際頭痛學(xué)會(International Headache Society)的診斷標準,偏頭痛為自發(fā)的復(fù)發(fā)性頭痛,,持續(xù)時間長達4~72小時,,癥狀包括中到重度頭痛、搏動性頭痛,、單側(cè)頭痛,、日常活動中頭痛加劇,、惡心,、嘔吐以及對光和聲音敏感,嚴重影響患者日常生活,。Trexima的成功上市將為偏頭痛患者提供更好的治療選擇,。美國的偏頭痛患者超過2800萬人,其中大約3/4是女性患者,。