由Pozen公司研發(fā),、葛蘭素史克公司銷售的Trexima為消炎藥萘普生(naproxen)和抗偏頭痛藥舒馬普坦(sumatriptan)的復(fù)方制劑,。該品為片劑,用于治療偏頭痛,。臨床研究顯示本品療效優(yōu)于市場(chǎng)上現(xiàn)有同類產(chǎn)品舒馬普坦(商品名:Imitrex),。據(jù)悉,Imitrex將于2008年專利到期,。
該品的新藥申請(qǐng)于2005年8月提出,,早于原定的計(jì)劃。預(yù)計(jì)該品最快將于2006年下半年上市,。Trexima中的有效成分舒馬普坦能改變血管狹窄,,緩解偏頭痛;萘普生抑制與前列腺素合成相關(guān)的酶減少前列腺素產(chǎn)生,,減少疼痛,。因此,該品可快速有效地緩解偏頭痛,。兩項(xiàng)重要的Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示,,與Imitrex相比,Trexima在止痛方面作用顯著優(yōu)于Imitrex,。
據(jù)了解,,Pozen公司和葛蘭素史克公司2003年6月簽訂協(xié)議合作研發(fā)Trexima。根據(jù)該協(xié)議,,Pozen公司負(fù)責(zé)該品的臨床前研究,、臨床研究以及審批進(jìn)程。葛蘭素史克公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)和商業(yè)化,。根據(jù)國(guó)際頭痛學(xué)會(huì)(International Headache Society)的診斷標(biāo)準(zhǔn),,偏頭痛為自發(fā)的復(fù)發(fā)性頭痛,持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)4~72小時(shí),,癥狀包括中到重度頭痛,、搏動(dòng)性頭痛、單側(cè)頭痛,、日?;顒?dòng)中頭痛加劇、惡心,、嘔吐以及對(duì)光和聲音敏感,,嚴(yán)重影響患者日常生活。Trexima的成功上市將為偏頭痛患者提供更好的治療選擇,。美國(guó)的偏頭痛患者超過2800萬人,,其中大約3/4是女性患者。
該品的新藥申請(qǐng)于2005年8月提出,,早于原定的計(jì)劃。預(yù)計(jì)該品最快將于2006年下半年上市,。Trexima中的有效成分舒馬普坦能改變血管狹窄,,緩解偏頭痛;萘普生抑制與前列腺素合成相關(guān)的酶減少前列腺素產(chǎn)生,,減少疼痛,。因此,該品可快速有效地緩解偏頭痛,。兩項(xiàng)重要的Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示,,與Imitrex相比,Trexima在止痛方面作用顯著優(yōu)于Imitrex,。
據(jù)了解,,Pozen公司和葛蘭素史克公司2003年6月簽訂協(xié)議合作研發(fā)Trexima。根據(jù)該協(xié)議,,Pozen公司負(fù)責(zé)該品的臨床前研究,、臨床研究以及審批進(jìn)程。葛蘭素史克公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)和商業(yè)化,。根據(jù)國(guó)際頭痛學(xué)會(huì)(International Headache Society)的診斷標(biāo)準(zhǔn),,偏頭痛為自發(fā)的復(fù)發(fā)性頭痛,持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)4~72小時(shí),,癥狀包括中到重度頭痛,、搏動(dòng)性頭痛、單側(cè)頭痛,、日?;顒?dòng)中頭痛加劇、惡心,、嘔吐以及對(duì)光和聲音敏感,,嚴(yán)重影響患者日常生活。Trexima的成功上市將為偏頭痛患者提供更好的治療選擇,。美國(guó)的偏頭痛患者超過2800萬人,,其中大約3/4是女性患者。