法官催促FDA制定生物仿制藥審批規(guī)則
一位美國(guó)聯(lián)邦法官裁決， FDA必須對(duì)Sandoz公司提出的一種人生長(zhǎng)激素的上市申請(qǐng)做出決定,。此事對(duì)FDA在處理生物仿制品上市申請(qǐng)的問題上施加了新的壓力,。 Sandoz希望生產(chǎn)Pfizer公司某個(gè)產(chǎn)品的仿制品,，但是 FDA并沒有對(duì)此做出判斷,。 多年來FDA一直聲稱要起草生物仿制品指導(dǎo)原則已有數(shù)年，但至今仍懸而未決,。一些分析師推測(cè),，這次法官的裁決將迫使 FDA 發(fā)表相關(guān)指導(dǎo)原則。
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Bruker BioSciences將收購(gòu)Bruker Optics
Bruker BioSciences已經(jīng)同意以1.35億美元現(xiàn)金及股票收購(gòu)Bruker Optics ,。兩家公司都是由Laukien家族的五個(gè)成員主要控股的,。在一次發(fā)布會(huì)上， Bruker 表示,，“新的公司將以質(zhì)譜,、 X 射線分析和分子光譜技術(shù)平臺(tái)，為化學(xué)和材料分析以及蛋白質(zhì)組學(xué)提供一套優(yōu)越的系統(tǒng),。”去年,， Bruker Optics的收入大約是 7800 萬美元。
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Agilent收購(gòu)SynPro
Agilent Technologies宣布已收購(gòu)SynPro,。 SynPro是位于科羅拉多州的一家私營(yíng)公司,。收購(gòu)協(xié)議的具體細(xì)節(jié)沒有公開。 SynPro 提供短序列的DNA和RNA分子合成,。 Agilent 預(yù)計(jì),，當(dāng)前的RNA和DNA合成市場(chǎng)規(guī)模大約在 7 億美元左右，市場(chǎng)年增長(zhǎng)率在 10% 至 20% 之間,。
---更多詳情 Genomeweb
PharmaFrontiers為臨床試驗(yàn)?zāi)技Y金
PharmaFrontiers 私募了 2300 萬美元,。大部分的資金將用于支持治療多發(fā)性硬化癥藥物 Tovaxin 的臨床 II 期試驗(yàn)。該試驗(yàn)計(jì)劃將于今年第二季度開始,。
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印度公司Ranbaxy Laboratories Ltd.尋求異國(guó)收購(gòu)
擁有25億美元資產(chǎn)的 Ranbaxy Laboratories Ltd. 打算收購(gòu)更多的異國(guó)公司,，主要是歐洲的公司。有消息稱 Ranbaxy Laboratories Ltd. 的董事會(huì)同意公司再融 10 億美元用于收購(gòu)業(yè)務(wù),。
---更多詳情 Business Standard (India)
Benitec通過重組削減了一半的開支
位于加州的Benitec為削減其每月 10 萬美元的開支,，裁減了一半的員工。加上其他的一些削減,， Benitec期望將公司每年的開支降低 400 萬美元,。 Benitec 的 CEO ， Sara Cunningham 表示,，“雖然這些開支的削減將在短期內(nèi)略微減慢我們的發(fā)展規(guī)劃,，我們保留了我們的主要科研團(tuán)隊(duì)，因此能夠維持我們當(dāng)前的丙肝和 HIV 藥物研發(fā)項(xiàng)目,。”
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科學(xué)家們?cè)?7號(hào)染色體上尋找藥物成癮基因
科學(xué)家們已經(jīng)在 17 號(hào)染色體上定位了一個(gè)特殊的,、可能與藥物上癮有關(guān)的區(qū)域，但是要精確定位哪個(gè)或哪些基因還需要進(jìn)一步的研究,。為了定位這個(gè)區(qū)域,，耶魯大學(xué)的科學(xué)家掃描了上百個(gè)家族的全基因組 DNA 樣本,，這些家族中都至少有 2 位成員對(duì)鴉片類藥物上癮。
---更多詳情 Newsday (Long Island, N.Y.)
科學(xué)發(fā)現(xiàn)對(duì)長(zhǎng)時(shí)免疫有了新的理解
據(jù) NIH 的科學(xué)家在 Nature 雜志上的報(bào)道,， TC 細(xì)胞的移動(dòng)似乎并不像原先認(rèn)為的是隨機(jī)的,，而是追隨其他細(xì)胞釋放的化學(xué)信號(hào)。理解 T 細(xì)胞在淋巴結(jié)中的移動(dòng)方式對(duì)研發(fā)具有長(zhǎng)期保護(hù)作用的疫苗具有重要意義,。
---更多詳情 United Press International
一位美國(guó)聯(lián)邦法官裁決， FDA必須對(duì)Sandoz公司提出的一種人生長(zhǎng)激素的上市申請(qǐng)做出決定,。此事對(duì)FDA在處理生物仿制品上市申請(qǐng)的問題上施加了新的壓力,。 Sandoz希望生產(chǎn)Pfizer公司某個(gè)產(chǎn)品的仿制品,，但是 FDA并沒有對(duì)此做出判斷,。 多年來FDA一直聲稱要起草生物仿制品指導(dǎo)原則已有數(shù)年，但至今仍懸而未決,。一些分析師推測(cè),，這次法官的裁決將迫使 FDA 發(fā)表相關(guān)指導(dǎo)原則。
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Bruker BioSciences將收購(gòu)Bruker Optics
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Agilent Technologies宣布已收購(gòu)SynPro,。 SynPro是位于科羅拉多州的一家私營(yíng)公司,。收購(gòu)協(xié)議的具體細(xì)節(jié)沒有公開。 SynPro 提供短序列的DNA和RNA分子合成,。 Agilent 預(yù)計(jì),，當(dāng)前的RNA和DNA合成市場(chǎng)規(guī)模大約在 7 億美元左右，市場(chǎng)年增長(zhǎng)率在 10% 至 20% 之間,。
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Benitec通過重組削減了一半的開支
位于加州的Benitec為削減其每月 10 萬美元的開支,，裁減了一半的員工。加上其他的一些削減,， Benitec期望將公司每年的開支降低 400 萬美元,。 Benitec 的 CEO ， Sara Cunningham 表示,，“雖然這些開支的削減將在短期內(nèi)略微減慢我們的發(fā)展規(guī)劃,，我們保留了我們的主要科研團(tuán)隊(duì)，因此能夠維持我們當(dāng)前的丙肝和 HIV 藥物研發(fā)項(xiàng)目,。”
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科學(xué)家們已經(jīng)在 17 號(hào)染色體上定位了一個(gè)特殊的,、可能與藥物上癮有關(guān)的區(qū)域，但是要精確定位哪個(gè)或哪些基因還需要進(jìn)一步的研究,。為了定位這個(gè)區(qū)域,，耶魯大學(xué)的科學(xué)家掃描了上百個(gè)家族的全基因組 DNA 樣本,，這些家族中都至少有 2 位成員對(duì)鴉片類藥物上癮。
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科學(xué)發(fā)現(xiàn)對(duì)長(zhǎng)時(shí)免疫有了新的理解
據(jù) NIH 的科學(xué)家在 Nature 雜志上的報(bào)道,， TC 細(xì)胞的移動(dòng)似乎并不像原先認(rèn)為的是隨機(jī)的,，而是追隨其他細(xì)胞釋放的化學(xué)信號(hào)。理解 T 細(xì)胞在淋巴結(jié)中的移動(dòng)方式對(duì)研發(fā)具有長(zhǎng)期保護(hù)作用的疫苗具有重要意義,。
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