在德國,，每年大約有14萬～16萬的兒童因藥物服用不當(dāng)而中毒,，其中大約有2萬起需要到醫(yī)院治療,。而更不幸的是每年會有30～50位兒童因此死亡,，而這本來是可以避免的,。
根據(jù)英國醫(yī)藥協(xié)會（PAGB）從1982年～1998年對家庭傷害事故的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,，隨著使用非重新蓋緊保護(hù)包裝的藥品比例的不斷增長,，兒童中毒事故的發(fā)生次數(shù)在持續(xù)下降，其中有50％的兒童年齡小于5歲,。
國外的調(diào)查研究表明,，因兒童誤食容易導(dǎo)致中毒或含有毒成分的物質(zhì)包括：家用清洗劑、藥品,、有毒植物,、化妝品和油類；而因藥品中毒的比例高達(dá)37％,。
另一項美國研究顯示,，采用防兒童誤食包裝的處方藥，其不當(dāng)服用的中毒死亡率顯著降低,，美國兒童誤食事故發(fā)生率降低了45％,。
除美國外，越來越多的國家也引入了防兒童誤食藥品包裝（打開后可重新蓋緊,，或不可重新蓋緊）的標(biāo)準(zhǔn)和法令,。英國的BS&8404標(biāo)準(zhǔn)和歐盟標(biāo)準(zhǔn)第一次對兒童老人服用（CR/SF）包裝的定義為：是一種幼兒在一定時間內(nèi)難以開啟，易于成人開啟的包裝,。
不過,，歐美對于醫(yī)藥包裝的規(guī)定也存在顯著區(qū)別。在歐洲,，固體藥品采用泡罩包裝的比例較高,，約為80％；在美國,，傳統(tǒng)的藥品都是瓶裝的,，但泡罩包裝的比例近年來也在持續(xù)增長。在美國,，為了吸引患者,，藥品的形狀和顏色是營銷的重要因素之一。如果不用成型鋁泡罩包裝,，底膜材料可以是透明的,。這樣，就存在兒童把藥品誤作糖果的危險,，然而在歐洲,，通常會采用不透明著色的熱成型材料或成型鋁來做泡罩包裝,。因此，所有會引起兒童誤食的藥品都應(yīng)采用CR/SF包裝,。
但無論制藥企業(yè)是否在使用CR/SF包裝,，對于每種不同劑量的新藥品或原料藥，投放市場之前都必須要通過測試,，也有必要了解各國對醫(yī)藥包裝的具體規(guī)定,。
美國：《防止中毒包裝法》（PPPA）對以下藥品都有明確的規(guī)定和要求，阿司匹林,、醋氨酚等類的解熱鎮(zhèn)痛藥,，甲基水楊酸鹽、聯(lián)苯甲酰環(huán)亞胺和各類受控制的麻醉劑等,。
而CR/SF的泡罩包裝有以下形式：開口撕裂式包裝,；剝開開啟式包裝；剝開－推破開啟式包裝,；開啟時依靠隱藏的撕裂口的包裝,。
所有的藥品包裝都需要用兩個動作來取出藥品。通常,，兒童在服用藥品時,，拿泡罩板到嘴邊時，總會連帶有包在外層的塑料膜,，使兒童很難咬破包裝，而新的CR/SF包裝采用與泡罩紙張組合的包裝形式,，這樣在拿取藥品時,，只通過上推、剝離動作,，就可以把藥品從鋁箔蓋里取出,。
歐盟：歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN14375已于2003年底開始生效，這是由歐盟標(biāo)準(zhǔn)委員會成員國批準(zhǔn)的,，在標(biāo)準(zhǔn)實施生效的同時也轉(zhuǎn)化為每個成員國的國標(biāo),。
剝離－推破開啟式包裝主要見于美國市場，剝離或剝離－推破式包裝使泡罩板的空間變大（分切線＋剝裂口片部分＝非封合區(qū)域）,，這樣就增加了包材的消耗,，間接降低了機(jī)器效率，使其成本大于觸破式包裝,。
德國：藥品法也對一些防兒童誤食的藥品包裝做出了規(guī)定,，按照1982年2月12日和1984年9月17日頒布的“藥品法”，以下所列品種只有在如下的包裝容器中才能出售：
1,、單劑量的推破式包裝（泡罩包裝）只能用不透明或深色的包裝材料,。
2,、單劑量的密封包裝只能用不透明或深色的包裝材料。
3,、帶有安全封蓋（組合封蓋系統(tǒng)）的容器要增加兒童開啟的難度,。
4、單劑量的粉末或顆粒藥品包裝,，采用單劑量的封裝或袋裝就足夠了,。
5、液體藥品的包裝容器必須符合以下標(biāo)準(zhǔn)：兒童不損壞容器的情況下無法取出藥品,；包裝打開或搖動后,，每次的溢出量不多于0.5毫升。且液體為滴出方式,，其他溢出量不多于2毫升,。
（1，2,，3提及的容器必須符合DIN55559德國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）制藥工業(yè)一直在尋找更好的CR/SF包裝解決方案,，因為有些材料已經(jīng)使用了20多年，而市場的發(fā)展正不斷催生新技術(shù),，這都是為了在材料生產(chǎn)成本降低的同時,，還保持相同、甚至更好的加工性能,。
為了檢測那些新開發(fā)的CR/SF包裝的性能,，可以按照EN14375標(biāo)準(zhǔn)對材料進(jìn)行防刺穿測試，測試裝置固定在機(jī)器上,，以檢測張力強(qiáng)度和測量內(nèi)層穿刺薄膜時的拉力強(qiáng)度,。
這些CR/SF材料可以在現(xiàn)有的泡罩包裝生產(chǎn)線上進(jìn)行加工，對于高速泡罩包裝線而言,，一般可以采用預(yù)熱的形式以增加熱封卷筒的接觸角,。
綜上所述，非重新蓋緊式CR/SF包裝的應(yīng)用正在日益增長,，這就要求材料生產(chǎn)廠家開發(fā)出那些適合醫(yī)藥包裝的材料和解決方案,，總之所有CR/SF包裝都必須證明是一種很有效的保護(hù)性包裝：即使孩子的家長不在他們身邊，他們也可以遠(yuǎn)離危險,，安全服用藥品,。（作者：愛爾文·帕斯布里格）
根據(jù)英國醫(yī)藥協(xié)會（PAGB）從1982年～1998年對家庭傷害事故的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,，隨著使用非重新蓋緊保護(hù)包裝的藥品比例的不斷增長,，兒童中毒事故的發(fā)生次數(shù)在持續(xù)下降，其中有50％的兒童年齡小于5歲,。
國外的調(diào)查研究表明,，因兒童誤食容易導(dǎo)致中毒或含有毒成分的物質(zhì)包括：家用清洗劑、藥品,、有毒植物,、化妝品和油類；而因藥品中毒的比例高達(dá)37％,。
另一項美國研究顯示,，采用防兒童誤食包裝的處方藥，其不當(dāng)服用的中毒死亡率顯著降低,，美國兒童誤食事故發(fā)生率降低了45％,。
除美國外，越來越多的國家也引入了防兒童誤食藥品包裝（打開后可重新蓋緊,，或不可重新蓋緊）的標(biāo)準(zhǔn)和法令,。英國的BS&8404標(biāo)準(zhǔn)和歐盟標(biāo)準(zhǔn)第一次對兒童老人服用（CR/SF）包裝的定義為：是一種幼兒在一定時間內(nèi)難以開啟，易于成人開啟的包裝,。
不過,，歐美對于醫(yī)藥包裝的規(guī)定也存在顯著區(qū)別。在歐洲,，固體藥品采用泡罩包裝的比例較高,，約為80％；在美國,，傳統(tǒng)的藥品都是瓶裝的,，但泡罩包裝的比例近年來也在持續(xù)增長。在美國,，為了吸引患者,，藥品的形狀和顏色是營銷的重要因素之一。如果不用成型鋁泡罩包裝,，底膜材料可以是透明的,。這樣，就存在兒童把藥品誤作糖果的危險,，然而在歐洲,，通常會采用不透明著色的熱成型材料或成型鋁來做泡罩包裝,。因此，所有會引起兒童誤食的藥品都應(yīng)采用CR/SF包裝,。
但無論制藥企業(yè)是否在使用CR/SF包裝,，對于每種不同劑量的新藥品或原料藥，投放市場之前都必須要通過測試,，也有必要了解各國對醫(yī)藥包裝的具體規(guī)定,。
美國：《防止中毒包裝法》（PPPA）對以下藥品都有明確的規(guī)定和要求，阿司匹林,、醋氨酚等類的解熱鎮(zhèn)痛藥,，甲基水楊酸鹽、聯(lián)苯甲酰環(huán)亞胺和各類受控制的麻醉劑等,。
而CR/SF的泡罩包裝有以下形式：開口撕裂式包裝,；剝開開啟式包裝；剝開－推破開啟式包裝,；開啟時依靠隱藏的撕裂口的包裝,。
所有的藥品包裝都需要用兩個動作來取出藥品。通常,，兒童在服用藥品時,，拿泡罩板到嘴邊時，總會連帶有包在外層的塑料膜,，使兒童很難咬破包裝，而新的CR/SF包裝采用與泡罩紙張組合的包裝形式,，這樣在拿取藥品時,，只通過上推、剝離動作,，就可以把藥品從鋁箔蓋里取出,。
歐盟：歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN14375已于2003年底開始生效，這是由歐盟標(biāo)準(zhǔn)委員會成員國批準(zhǔn)的,，在標(biāo)準(zhǔn)實施生效的同時也轉(zhuǎn)化為每個成員國的國標(biāo),。
剝離－推破開啟式包裝主要見于美國市場，剝離或剝離－推破式包裝使泡罩板的空間變大（分切線＋剝裂口片部分＝非封合區(qū)域）,，這樣就增加了包材的消耗,，間接降低了機(jī)器效率，使其成本大于觸破式包裝,。
德國：藥品法也對一些防兒童誤食的藥品包裝做出了規(guī)定,，按照1982年2月12日和1984年9月17日頒布的“藥品法”，以下所列品種只有在如下的包裝容器中才能出售：
1,、單劑量的推破式包裝（泡罩包裝）只能用不透明或深色的包裝材料,。
2,、單劑量的密封包裝只能用不透明或深色的包裝材料。
3,、帶有安全封蓋（組合封蓋系統(tǒng)）的容器要增加兒童開啟的難度,。
4、單劑量的粉末或顆粒藥品包裝,，采用單劑量的封裝或袋裝就足夠了,。
5、液體藥品的包裝容器必須符合以下標(biāo)準(zhǔn)：兒童不損壞容器的情況下無法取出藥品,；包裝打開或搖動后,，每次的溢出量不多于0.5毫升。且液體為滴出方式,，其他溢出量不多于2毫升,。
（1，2,，3提及的容器必須符合DIN55559德國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）制藥工業(yè)一直在尋找更好的CR/SF包裝解決方案,，因為有些材料已經(jīng)使用了20多年，而市場的發(fā)展正不斷催生新技術(shù),，這都是為了在材料生產(chǎn)成本降低的同時,，還保持相同、甚至更好的加工性能,。
為了檢測那些新開發(fā)的CR/SF包裝的性能,，可以按照EN14375標(biāo)準(zhǔn)對材料進(jìn)行防刺穿測試，測試裝置固定在機(jī)器上,，以檢測張力強(qiáng)度和測量內(nèi)層穿刺薄膜時的拉力強(qiáng)度,。
這些CR/SF材料可以在現(xiàn)有的泡罩包裝生產(chǎn)線上進(jìn)行加工，對于高速泡罩包裝線而言,，一般可以采用預(yù)熱的形式以增加熱封卷筒的接觸角,。
綜上所述，非重新蓋緊式CR/SF包裝的應(yīng)用正在日益增長,，這就要求材料生產(chǎn)廠家開發(fā)出那些適合醫(yī)藥包裝的材料和解決方案,，總之所有CR/SF包裝都必須證明是一種很有效的保護(hù)性包裝：即使孩子的家長不在他們身邊，他們也可以遠(yuǎn)離危險,，安全服用藥品,。（作者：愛爾文·帕斯布里格）
