日前,,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)經(jīng)優(yōu)先審批程序批準(zhǔn)了美國(guó)庫(kù)比司特(Cubist)制藥公司的達(dá)托霉素(Daptomycin/Cubicin)的一項(xiàng)補(bǔ)充新藥申請(qǐng),,即1日1次靜脈內(nèi)給藥治療金黃色葡萄球菌血液感染,包括由對(duì)甲氧西林敏感和耐藥金黃色葡萄球菌引起的右側(cè)心內(nèi)膜炎,。達(dá)托霉素是現(xiàn)在在美獲準(zhǔn)治療上述適應(yīng)證的惟一靜脈內(nèi)給藥用抗生素。
一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī),、對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)證實(shí),達(dá)托霉素1日1次單藥療法治療金黃色葡萄球菌菌血癥和心內(nèi)膜炎的療效至少與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)雙聯(lián)療法——慶大霉素加青霉素(對(duì)敏感菌感染)或萬(wàn)古霉素(對(duì)耐藥菌感染)相當(dāng)且安全,。
達(dá)托霉素是脂肽類抗生素中的第一個(gè)上市藥物,,2003年9月在美首次獲得批準(zhǔn),原來(lái)的適應(yīng)證為1日1次靜脈內(nèi)給藥治療由革蘭氏陽(yáng)性生物體,,包括金黃色葡萄球菌敏感和耐藥菌株引起的并發(fā)性皮膚及皮膚組織感染,。
一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī),、對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)證實(shí),達(dá)托霉素1日1次單藥療法治療金黃色葡萄球菌菌血癥和心內(nèi)膜炎的療效至少與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)雙聯(lián)療法——慶大霉素加青霉素(對(duì)敏感菌感染)或萬(wàn)古霉素(對(duì)耐藥菌感染)相當(dāng)且安全,。
達(dá)托霉素是脂肽類抗生素中的第一個(gè)上市藥物,,2003年9月在美首次獲得批準(zhǔn),原來(lái)的適應(yīng)證為1日1次靜脈內(nèi)給藥治療由革蘭氏陽(yáng)性生物體,,包括金黃色葡萄球菌敏感和耐藥菌株引起的并發(fā)性皮膚及皮膚組織感染,。