日前，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布了關(guān)于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）的公共衛(wèi)生忠告,。忠告稱，與那些母體未曾使用過任何抗高血壓藥的嬰兒相比,，在母體妊娠頭3個月暴露于ACEI下的嬰兒,，有出生缺陷的風險升高。
 
    早期研究已發(fā)現(xiàn),，ACEI在妊娠后6個月可能影響胎兒發(fā)育,。所有ACEI類藥品說明書都強調(diào)懷孕婦女在妊娠后6個月應(yīng)盡可能避免胎兒暴露于ACEI下，否則可能造成胎兒發(fā)育異常,，尤其是腎及相關(guān)組織結(jié)構(gòu)的發(fā)育異常,。因此，現(xiàn)有A鄄CEI類藥品說明書在開頭部分都包含了一個黑框警告,，警告藥品可能對妊娠后6個月的胎兒造成傷害,。
 
    在妊娠用藥分級目錄中，后6個月使用ACEI被列入目錄D,，頭3個月使用ACEI被列入目錄C,。目錄D是指對妊娠婦女的研究表明,，藥品與胎兒的某些風險相關(guān)，但一些患者用藥的效益可能大于風險,。目錄C是指可能存在妊娠風險,，但沒有被人體科學(xué)研究（指對妊娠婦女的研究）所證實（動物實驗則表明存在妊娠風險，或未進行過相關(guān)動物實驗）,。
 
    FDA還不打算因此項觀察性研究而改變ACEI在妊娠用藥分級目錄中的級別,。FDA將與衛(wèi)生保健質(zhì)量與研究所一起對其他相關(guān)的數(shù)據(jù)進行審查，以幫助確定這類藥品在妊娠頭3個月使用的風險級別,。
 
    FDA列出的ACEI包括：貝那普利,、卡托普利,、依那普利,、福辛普利、賴諾普利,、莫昔普利,、培哚普利、喹那普利,、雷米普利,、群多普利。