近日,,F(xiàn)DA發(fā)布警告,一項發(fā)表在11月16日N Engl J Med上的CHOIR研究結(jié)果顯示,,對于接受刺激紅細(xì)胞生成制劑(ESA)治療的患者,,與達(dá)到血紅蛋白目標(biāo)水平11.3 g/dl的給藥劑量相比,達(dá)到血紅蛋白目標(biāo)水平13.5 g/dl的給藥劑量顯著增加嚴(yán)重和危及生命的心血管并發(fā)癥,。所報告的心血管并發(fā)癥為死亡、心梗,、因充血性心衰導(dǎo)致住院或卒中等復(fù)合心血管事件,。
CHOIR研究結(jié)果強(qiáng)調(diào)了目前已獲批準(zhǔn)的阿法依泊汀(Procrit,、Epogen)和阿法達(dá)貝泊?。ˋranesp)等ESA處方信息的重要性,包括血紅蛋白目標(biāo)值不超過12 g/dl的推薦劑量,。
FDA建議,醫(yī)務(wù)人員在處方ESA時需注意以下幾點(diǎn):
● 給藥劑量能維持在推薦的目標(biāo)血紅蛋白值范圍(10~12 g/dl),;
● 在調(diào)整任何劑量后2~6周內(nèi),,每周2次測量血紅蛋白,以確保改變的劑量能維持穩(wěn)定的血紅蛋白水平;
● 如果在任何2周期間,,血紅蛋白升高超過1 g/dl,,均應(yīng)降低ESA的劑量;
● 對慢性腎衰患者,,應(yīng)在開始治療后每周測量2次血紅蛋白值,,直到血紅蛋白水平保持穩(wěn)定;
● 對癌癥患者和接受齊多夫定治療的HIV患者,,在開始治療后應(yīng)每周測量1次血紅蛋白,,直到血紅蛋白水平保持穩(wěn)定;
● 對有心血管病或高血壓病史的患者,,應(yīng)密切監(jiān)視并控制血壓,。
CHOIR研究結(jié)果強(qiáng)調(diào)了目前已獲批準(zhǔn)的阿法依泊汀(Procrit,、Epogen)和阿法達(dá)貝泊?。ˋranesp)等ESA處方信息的重要性,包括血紅蛋白目標(biāo)值不超過12 g/dl的推薦劑量,。
FDA建議,醫(yī)務(wù)人員在處方ESA時需注意以下幾點(diǎn):
● 給藥劑量能維持在推薦的目標(biāo)血紅蛋白值范圍(10~12 g/dl),;
● 在調(diào)整任何劑量后2~6周內(nèi),,每周2次測量血紅蛋白,以確保改變的劑量能維持穩(wěn)定的血紅蛋白水平;
● 如果在任何2周期間,,血紅蛋白升高超過1 g/dl,,均應(yīng)降低ESA的劑量;
● 對慢性腎衰患者,,應(yīng)在開始治療后每周測量2次血紅蛋白值,,直到血紅蛋白水平保持穩(wěn)定;
● 對癌癥患者和接受齊多夫定治療的HIV患者,,在開始治療后應(yīng)每周測量1次血紅蛋白,,直到血紅蛋白水平保持穩(wěn)定;
● 對有心血管病或高血壓病史的患者,,應(yīng)密切監(jiān)視并控制血壓,。