在荷蘭,，很少聽(tīng)說(shuō)藥品安全事故,，重大突發(fā)事故更是聞所未聞。這與荷蘭在藥品生產(chǎn),、流通方面法律法規(guī)健全,、管理規(guī)范密不可分。
 
    荷蘭涉及藥品安全的法律規(guī)章多達(dá)數(shù)十項(xiàng),，對(duì)藥物的研發(fā),、生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)和使用各個(gè)環(huán)節(jié)都有明確規(guī)定,，并同其他歐盟成員國(guó)基本一致,。比如，歐盟針對(duì)藥物的開(kāi)發(fā),、生產(chǎn),、臨床使用所制定的“良好實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范”、“良好生產(chǎn)規(guī)范”和“良好臨床規(guī)范”,，在荷蘭都得到執(zhí)行,。
 
    在荷蘭，一種用于人或動(dòng)物的藥物在上市銷售之前必須獲得荷蘭衛(wèi)生部下屬的藥品評(píng)估委員會(huì)頒發(fā)的銷售許可,。委員會(huì)同時(shí)確定該藥品的藥性,、包裝說(shuō)明以及該藥是處方還是非處方藥。新藥初次獲得的銷售許可只有5年有效期,，到期后需重新審核,。第二次獲得的銷售許可才長(zhǎng)期有效。
 
    在初次獲得上市許可后,，制藥商必須每半年向藥品評(píng)估委員會(huì)遞交一份該藥的安全報(bào)告,。兩年后，安全報(bào)告改為一年一報(bào),；重獲銷售許可后,，改為3年一報(bào)。如被發(fā)現(xiàn)隱瞞問(wèn)題,，制藥商將受到衛(wèi)生部懲處,，甚至被吊銷銷售許可。
 
    截至今年1月1日,，獲準(zhǔn)在荷蘭市場(chǎng)上銷售的藥品有近1.2萬(wàn)種。這么多藥品，主管部門如何查堵假劣藥品,、確保消費(fèi)者不受其害呢,？公布藥品信息、確保公眾知情權(quán)是一個(gè)重要手段,。在互聯(lián)網(wǎng)家庭普及率高達(dá)80%,、幾乎全民上網(wǎng)的荷蘭，這項(xiàng)工作利用網(wǎng)絡(luò)開(kāi)展簡(jiǎn)單而有效,。
 
    藥品一旦獲得銷售許可,，其相關(guān)信息即進(jìn)入藥品評(píng)估委員會(huì)的上市藥品數(shù)據(jù)庫(kù)，可供任何人上網(wǎng)檢索或直接向委員會(huì)咨詢,。該網(wǎng)站上還隨時(shí)公布最近被吊銷上市許可,、以及變更產(chǎn)品說(shuō)明的藥品情況。為消費(fèi)者提供用藥安全信息的還有荷蘭藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的網(wǎng)站,。這個(gè)中心受藥品評(píng)估委員會(huì)委托,，對(duì)全國(guó)藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行收集、整理和分析,。任何人均可通過(guò)電話,、書面或電子郵件形式向中心舉報(bào)藥品不良反應(yīng)情況，而這些信息經(jīng)整理將進(jìn)入全國(guó)藥品不良反應(yīng)信息庫(kù),，供大眾查詢,。
 
    此外，荷蘭衛(wèi)生部資助設(shè)立了一條藥物熱線電話,，任何人如果對(duì)所購(gòu)藥品或醫(yī)生所開(kāi)藥有懷疑,，只需一個(gè)電話，專業(yè)藥劑師將為你解答有關(guān)該藥上市許可和使用要點(diǎn)等各方面問(wèn)題,。這條熱線不僅能打擊假藥,，還能監(jiān)督醫(yī)生和藥店的工作。
 
    藥品評(píng)估委員會(huì)所有評(píng)估和決策人員必須每年簽署一份聲明,，承諾嚴(yán)守職業(yè)道德,。如果違反承諾，將受到嚴(yán)肅處理,，甚至被免職,。由于荷蘭醫(yī)藥專業(yè)人員資質(zhì)認(rèn)定有一套全國(guó)聯(lián)網(wǎng)的嚴(yán)格體系，一個(gè)專業(yè)人士如果因?yàn)橐荒钪顨Я俗约旱男抛u(yù),，將造成無(wú)法挽回的損失,，甚至是職業(yè)生涯的終結(jié)。據(jù)委員會(huì)介紹,，多年來(lái)從未發(fā)現(xiàn)過(guò)有人因商業(yè)利益或人情而徇私枉法,，因?yàn)檫@樣的后果“他們連想都不敢想”,。