2007年9月24日,，美國參眾兩院通過了近10年以來關(guān)于FDA最大的改革議案,，將授予FDA更大的權(quán)利,。由于議案與FDA今年的財政預(yù)算捆綁在一起，所以預(yù)計布什總統(tǒng)將簽署其成為法案,，否則FDA將因預(yù)算問題無限期的停止工作,。
參眾兩院通過的FDA改革法案有四點重大變化：第一,，F(xiàn)DA在藥品標(biāo)簽的副作用警告內(nèi)容上有更大的權(quán)利；第二,，F(xiàn)DA有權(quán)強制藥品生產(chǎn)商對上市藥品開展大型臨床研究,，并對不執(zhí)行者予以罰款；第三,，制藥企業(yè)繳納的新藥申請費用提高25%,，使FDA每年從制藥工業(yè)的進(jìn)賬達(dá)到4億美元，用以研究藥物副作用,；第四,，要求所有制藥企業(yè)在把臨床研究數(shù)據(jù)公布在美國國立健康研究院NIH的網(wǎng)上，即使目前臨床研究已經(jīng)結(jié)束,，結(jié)果也必須在網(wǎng)上公開,，以此增加透明度。最近幾起重大藥物副作用的發(fā)現(xiàn)均與公開數(shù)據(jù)有關(guān),，包括葛蘭素史克（NYSE: GSK）抗精神病藥物Paxil的自殺風(fēng)險,，強生公司（NYSE: JNJ）心衰藥Natrecor的腎病風(fēng)險，葛蘭素史克（NYSE: GSK）糖尿病藥文迪亞Avandia的心肌梗塞風(fēng)險,，等等,。雖然，不能確定副作用是否存在,，但對藥物銷售有很大負(fù)面影響,。
還有一些分析家認(rèn)為應(yīng)該進(jìn)入議案但并沒有出現(xiàn)在議案中，包括,，第一,，關(guān)懷科學(xué)家協(xié)會UCS堅持的對FDA顧問委員會利益沖突進(jìn)行更嚴(yán)格的審核沒有進(jìn)入法案，取而代之的是FDA對藥物直接消費廣告的管理權(quán)限略有提高,；第二,，生物制藥仿制藥的審批由于生物藥品復(fù)雜的安全問題沒有出現(xiàn)在議案中，意味著在美國仍不能像化學(xué)藥那樣在專利失效之后生產(chǎn)仿制版本,，這是生物品牌藥商基因泰克（NYSE: DNA）和安進(jìn)（Nasdaq: AMGN）等的重大勝利,。(轉(zhuǎn)中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)網(wǎng))
