就在合同服務(wù)商正在享受藥品供應(yīng)鏈新變革所帶來(lái)的越來(lái)越多的外包業(yè)務(wù)之時(shí)，一場(chǎng)金融風(fēng)暴所引發(fā)的經(jīng)濟(jì)危機(jī)席卷而來(lái),，因此,，在法蘭克福CPhI上，全球性經(jīng)濟(jì)衰退將對(duì)制藥行業(yè)造成怎樣的沖擊成為參展商們談?wù)摰闹黝},。從目前看來(lái),，經(jīng)濟(jì)危機(jī)給原料藥和中間體供應(yīng)業(yè)務(wù)又增添了幾分不確定的因素，但同時(shí)也將外包業(yè)務(wù)推向了新的歷史階段,。
憂：資金缺乏,，創(chuàng)新藥物減少
絕大多數(shù)參會(huì)者都認(rèn)為，人類對(duì)藥品的需求是無(wú)時(shí)無(wú)刻的,，使得制藥業(yè)在這場(chǎng)金融風(fēng)暴中的衰退比其他行業(yè)要輕微得多,，然而，資金匱乏會(huì)讓許多新涌現(xiàn)的藥物研究企業(yè)和依賴于風(fēng)險(xiǎn)基金的小型生物技術(shù)公司壓縮新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,，從而導(dǎo)致大型制藥公司失去極其重要的新產(chǎn)品的源泉,。
“目前還很難說(shuō)，經(jīng)濟(jì)衰退會(huì)對(duì)制藥業(yè)形成什么樣的沖擊,。” 印度NPIL制藥公司主席R. Ananthanarayanan說(shuō)：“總之,，新藥研發(fā)不景氣給制藥企業(yè)帶來(lái)的沖擊還沒(méi)有得到緩和，仔細(xì)研究一下在研的Ⅲ期臨床新藥就會(huì)發(fā)現(xiàn),，這種沖擊是非常明顯的,。”
Ananthanarayanan認(rèn)為，與大型制藥企業(yè)簽訂合作協(xié)議雖然可以使小型創(chuàng)新型企業(yè)擺脫資金掣肘,，但如果在前期沒(méi)有資金的投入,，這些公司是不可能將產(chǎn)品推進(jìn)到能簽訂協(xié)議的階段的。
“現(xiàn)在的情況是,，絕大部分大型制藥企業(yè)對(duì)小型公司的R&D依賴程度遠(yuǎn)高于對(duì)自己公司,。” Ananthanarayanan說(shuō)：“如果這一次經(jīng)濟(jì)危機(jī)真的迫使資金遠(yuǎn)離這些小型公司,，將導(dǎo)致在研產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)度被推遲。” 而這種情況如果繼續(xù)發(fā)展下去,，最終可能使大型制藥企業(yè)離新產(chǎn)品越來(lái)越遠(yuǎn),。從這個(gè)層面上來(lái)分析，經(jīng)濟(jì)衰退對(duì)制藥業(yè)來(lái)說(shuō)是一件糟糕的事,。
喜：成本施壓,，將外包升至新高度
不過(guò)，參會(huì)商也同時(shí)認(rèn)為,，隨著成本壓力的加劇,，外包已經(jīng)成為大型制藥企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)一個(gè)很重要的元素，制藥公司對(duì)外包的決策和態(tài)度將上升到一個(gè)新高度,。
Aptuit公司首席執(zhí)行官Timothy C. Tyson稱,，過(guò)去大型制藥企業(yè)只會(huì)將低技術(shù)含量、低知識(shí)產(chǎn)權(quán)含量的化學(xué)藥品制造項(xiàng)目外包,，并且參與決定外包項(xiàng)目的只是一些中層管理人員,。但如今，“外包談判都在董事會(huì)的會(huì)議室召開(kāi),，越來(lái)越多的高層參與談判,，這就意味著外包的戰(zhàn)略地位越來(lái)越重要。”Tyson說(shuō),。
此外,，制藥公司對(duì)提供創(chuàng)新藥或者仿制藥外包服務(wù)的合同制造商的態(tài)度也越來(lái)越好。過(guò)去,，許多外包服務(wù)商盡量避免為仿制藥生產(chǎn)提供藥用活性物質(zhì),，以減輕大型制藥企業(yè)對(duì)外包產(chǎn)品機(jī)密泄露以及與仿制藥企競(jìng)爭(zhēng)的恐懼心理。但在過(guò)去幾年里,，隨著大型制藥企業(yè)大舉進(jìn)入仿制藥領(lǐng)域,、許多仿制藥企也開(kāi)始開(kāi)發(fā)或收購(gòu)創(chuàng)新產(chǎn)品，這兩者之間的界限開(kāi)始變得模糊,。
“兩年前,，當(dāng)我向一家創(chuàng)新型藥物生產(chǎn)企業(yè)說(shuō)我提供仿制藥，他們就會(huì)大叫‘是我們的敵人’,。” 外包服務(wù)商Codexis 公司副主席兼總經(jīng)理Peter Seufer-Wasserthal說(shuō)：“現(xiàn)在這種情況再也不會(huì)發(fā)生了,，他們的態(tài)度有了明顯的改變。”
瑞士外包服務(wù)商Siegfried公司的銷售和市場(chǎng)資深副主席Dennis P. Bauer表示,，5年前,，外包服務(wù)商在與仿制藥企簽訂協(xié)議時(shí)態(tài)度猶豫不決，但現(xiàn)在大型制藥企業(yè)尋找一切可能降低成本的途徑,，合同制造商能夠開(kāi)發(fā)出節(jié)省費(fèi)用的藥物合成路徑,，這正是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的一個(gè)商標(biāo),，因此，合同制造商對(duì)大型制藥企業(yè)的吸引力越來(lái)越大,。
Ampac精細(xì)化學(xué)品公司主席Aslam Malik表示,，在運(yùn)行效率中始終貫穿的成本控制，已經(jīng)成為外包商和大型制藥企業(yè)合作的一種標(biāo)志,，制藥企業(yè)正在將化學(xué)品供應(yīng)商視作自己的供應(yīng)鏈的一部分,。Malik說(shuō)：“原來(lái)我們相互之間談?wù)摰慕裹c(diǎn)是‘你的價(jià)格能不能再低一點(diǎn)’，而現(xiàn)在是‘能不能讓運(yùn)行效率更高一點(diǎn)’,。”
但是Malik認(rèn)為,，這種類型的關(guān)系需要建立在長(zhǎng)期合作的基礎(chǔ)上，他們“看到了從制藥企業(yè)部分業(yè)務(wù)外包向長(zhǎng)期委托轉(zhuǎn)變的這種新的趨勢(shì)”,。 Malik說(shuō)：“這將給我們帶來(lái)創(chuàng)新和開(kāi)放的思維，比如過(guò)去我們想回收溶劑,，但是客戶說(shuō)不行,，但現(xiàn)在他們開(kāi)始采納這種想法，如果我們能提供支持這種做法的數(shù)據(jù),，他們就會(huì)允許我們這樣做,。”
