昨天,輝瑞表示,,公司已撤回要求在歐盟國家中無處方銷售重量級(jí)陽痿治療藥物偉哥的申請(qǐng),。
去年,,偉哥的銷售額為17.6億美元,,輝瑞此次撤回非處方銷售50毫克劑量偉哥的申請(qǐng),主要是遵照了其從歐洲藥品局收到的評(píng)價(jià),。該局一直在負(fù)責(zé)衡量輝瑞的申請(qǐng)。輝瑞在一份聲明中表示,,公司“意識(shí)到歐盟對(duì)于非處方銷售50毫克偉哥片劑的要求,,存在很多擔(dān)心和顧慮”,,因此決定撤回該申請(qǐng),。
英國益華證券(Evolution Securities) 分析師彼得?卡特賴特稱,,該決定不太可能對(duì)輝瑞造成重大影響,而該決定表明輝瑞很可能遇到了比預(yù)計(jì)更大的監(jiān)管阻力,。
陽痿是世界范圍內(nèi)的一種常見病,而像輝瑞的偉哥(西地那非),,禮來的希愛力(他達(dá)那非),,以及拜耳的艾力達(dá)(伐地那非)這類藥物,,主要是通過增加男性生殖器的充血量來治療陽痿這類性功能障礙疾病。
輝瑞表示,,其仍然相信偉哥符合變?yōu)榉翘幏戒N售的標(biāo)準(zhǔn),,且其將繼續(xù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,,以改善偉哥及其他一些藥物的審批途徑。
目前為止,,輝瑞還未向美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出非處方銷售偉哥的申請(qǐng),盡管其是全球最大的藥品市場(chǎng)。(生物谷Bioon.com)