“受金融危機(jī)影響,英國經(jīng)濟(jì)不景氣,中藥店的日子特別慘淡。”一位遠(yuǎn)在英國的業(yè)內(nèi)人士近日向本報記者透露,,在英國倫敦,到當(dāng)?shù)刂兴幍旰驮\所看病的人少了很多,,營業(yè)收入大幅縮水,。她了解到的一些連鎖店,,有一家包括醫(yī)生和前臺在內(nèi)曾經(jīng)有四五個人,如今只剩兩個人,。還有一家店索性只剩一個醫(yī)生,。而據(jù)一位在中藥店工作的朋友說,以前正常情況下大約一周有3000~5000英鎊的營業(yè)額,,現(xiàn)在縮減得很嚴(yán)重,,有時一天下來只能賣幾十英鎊。人心惶惶,,如果裁員,,就只能回國了,因為那里不可能找到其他工作,。
中藥店不景氣,,帶來的自然是出口的縮減,中國的出口數(shù)據(jù)亦印證了這一推測——中藥出口有所下降,。也許,,不必等到2011年4月中醫(yī)藥相關(guān)法令的正式實施,冬天將提前降臨我對英國的中醫(yī)藥出口,。
合法生存的“龍門”
英國是我國中藥類產(chǎn)品主要出口目的國之一,,也是亞洲以外的第二大中醫(yī)藥市場,。
多年來,,中國的中藥材和中成藥等以膳食補充劑、功能食品的名義大量出口歐美,,并延續(xù)至今,,但問題也由此而產(chǎn)生。例如,,應(yīng)用廣泛的大黃在國內(nèi)按藥品來管理,,醫(yī)生會根據(jù)治療相應(yīng)疾病的需要增減,同時也有明確禁忌人群,。而膳食補充劑旨在補充膳食,,并且攜帶或含有一種或多種特定成分的食品。“膳食補充劑意味著是完全安全的,,可長期服用,,這樣的錯位是肯定會出問題的。”一位醫(yī)學(xué)界人士表示,。
由于長期以來出口目的國沒有關(guān)于中醫(yī)藥的管理法令法規(guī),,中藥只是按食品類管理,不能寫功能主治,,中醫(yī)診所至今仍屬商業(yè)注冊,,不是行醫(yī)注冊,,容易申請,也因此魚龍混雜,。
一位曾在英國留學(xué)的人士告訴記者,,英國人對于中醫(yī)藥的態(tài)度截然分為兩種:一種是非常迷戀,狂熱追捧,,而另一種則完全排斥,。“但中醫(yī)藥店在英國總體是興旺的,以針灸,、減肥等最常見,,比較受歡迎。”
早在2006年6月,,英國衛(wèi)生部成立了針灸,、草藥和中醫(yī)聯(lián)合立法工作組,下設(shè)草藥,、針灸和中醫(yī)3個行業(yè)工作組,。按預(yù)定計劃,新的法令將于2011年4月起正式施行,。
作為第一個進(jìn)行中醫(yī)藥立法的歐盟國家,,英國的中醫(yī)法立法主要依據(jù)歐盟2004年4月公布的《歐洲傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》。該指令不僅對傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品,、草藥物質(zhì)以及草藥制劑做了界定,,還對傳統(tǒng)植物藥注冊的技術(shù)要求和申請條件有具體規(guī)定。
英國對中醫(yī)藥進(jìn)行立法,,不僅意味著在英國的3000多家中藥店和數(shù)千名中醫(yī)得到了法律承認(rèn),,也意味著英國政府對中藥作為藥物的肯定,為中藥以治療性藥物的身份進(jìn)入該國創(chuàng)造了條件,,對中藥開拓歐洲市場不無裨益,。然而,這個“龍門”并不是那么容易躍過的,。
事實上,,國內(nèi)中藥進(jìn)入包括英國在內(nèi)的歐盟國家的捷徑是申請簡化注冊,但機(jī)會依然渺茫——簡化注冊只接受在申請日之前已有至少30年藥用歷史,,包括在共同體內(nèi)至少有15年的使用歷史的草藥產(chǎn)品,。
1995年后,我國的中藥才成規(guī)模地進(jìn)入歐洲,。以2011年最后注冊期限估算,,注冊某一中草藥必須證明其在1996年前已打入歐盟,且一直安全使用,要收集到有力的證據(jù)非常難,??梢坏╁e過這個期限,中草藥只能走更耗時耗力的正常申報程序,。
目前,,我國中醫(yī)藥在國際市場上的份額遠(yuǎn)不及日本等國。英國中醫(yī)藥立法反映了西方社會向傳統(tǒng)醫(yī)療回歸的潮流,,必將推動中醫(yī)藥在歐盟和更多主流國家實現(xiàn)立法,,中醫(yī)藥在國際上的地位可能由此發(fā)生改變??梢哉f,,英國這個頭開得好與壞至關(guān)重要。
歐盟看英國,,世界看英國,。這個“龍門”必須過,否則將是永遠(yuǎn)的冬天,。
路在何方
中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會會長周小明近日在接受本報記者采訪時解釋說:根據(jù)歐盟2004/24/EC指令,,英國將于2011年4月30日起對中藥產(chǎn)品實行藥品注冊,但該法令僅適用于中成藥,,不適用于中藥飲片,。故2011年后,中藥飲片仍可按食品銷售,。
同時,,為配合1960年頒布的醫(yī)藥法的修改,英國衛(wèi)生部日前正同步研究對中醫(yī)師的法律歸管,,尋求以提高中醫(yī)師的資質(zhì)管理代替對中藥注冊管理的途徑,。將遴選藥物的權(quán)力轉(zhuǎn)交職業(yè)中醫(yī)師,,由職業(yè)醫(yī)師對藥物負(fù)責(zé),。如若實施,中成藥將只需擁有銷售許可,,即可由中醫(yī)師進(jìn)行“一對一”診療后開具,。為此,英國衛(wèi)生部正考慮核查在英職業(yè)中醫(yī)師的語言和學(xué)歷背景,。
另據(jù)了解,,中國醫(yī)保商會組織的中英聯(lián)委會醫(yī)藥工作組一直努力與英國方面溝通,而英方也表示其中藥和中醫(yī)師立法進(jìn)程將及時告知中方,,中方將進(jìn)一步為英國傳統(tǒng)醫(yī)藥專論修改和傳統(tǒng)醫(yī)藥法案的配套實施提供必要的支持,。中藥研究所將在工作組框架下與英國藥監(jiān)部門藥典工作組就中醫(yī)藥專論的具體修改和藥典修繕等進(jìn)行合作,為英方提供中國相應(yīng)的參考標(biāo)準(zhǔn),。
此外,,列入歐盟草藥清單或草藥專論的藥品,,也可按相應(yīng)簡化程序注冊。截至2008年9月,,歐盟已出版最終專論37個,,還有一些正在征求公眾意見或提交倫理委員會審評,這些專論將有利于市場的準(zhǔn)入,。
不久前在京召開的WHO傳統(tǒng)醫(yī)藥大會上反饋的消息稱:老年病,、免疫功能異常及過敏性疾病、身體機(jī)能紊亂及非特定性主訴,、神經(jīng)官能癥,、慢性疾病等領(lǐng)域,將是中醫(yī)藥的良好機(jī)會和市場,。從中醫(yī)藥上述優(yōu)勢治療領(lǐng)域入手,,或更易獲得國際市場認(rèn)可。(生物谷Bioon.com)