美國司法部15日發(fā)表聲明宣布,,美國制藥巨頭禮來公司已經(jīng)同意支付14.15億美元罰款,,以了結(jié)因非法營銷抗精神病藥物再普樂而引發(fā)的民事訴訟和刑事調(diào)查,。
這筆款項(xiàng)包括5.15億美元罰金,、支付給聯(lián)邦和各州政府的8億美元民事和解費(fèi)用以及被罰沒的1億美元資產(chǎn),。
美國司法部稱,,5.15億美元罰金是美國有史以來刑事調(diào)查中針對單個(gè)公司的最大一筆罰金。
禮來公司也于14日晚發(fā)表聲明,,承認(rèn)公司曾將再普樂作為治療癡呆癥藥物進(jìn)行推銷,違反了《聯(lián)邦食品,、藥品和化妝品法案》,。
再普樂被批準(zhǔn)用于治療精神分裂癥和躁動(dòng)抑郁癥,雖然有醫(yī)生認(rèn)為它可以用于藥品說明以外的其他用途,,但由于未得到美國食品和藥物管理局的正式批準(zhǔn),,禮來公司不能宣揚(yáng)再普樂具有其他用途。
美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》15日刊登的研究成果顯示,,再普樂等非典型抗精神病藥物將顯著增加患者因心律失常及其他心臟疾病而猝死的風(fēng)險(xiǎn),,而且劑量越高,風(fēng)險(xiǎn)也越大,。
據(jù)報(bào)道,,禮來公司2007年1月也曾支付5億美元罰款,以了結(jié)1.8萬起針對再普樂不良反應(yīng)的訴訟,。當(dāng)時(shí)1.8萬名患者在訴訟中稱,,服用再普樂導(dǎo)致他們出現(xiàn)糖尿病等疾病或出現(xiàn)體重異常增加等不良反應(yīng)。
再普樂1996年獲準(zhǔn)上市,,多年來一直是禮來公司的暢銷藥品,,2008年第三季度為禮來公司帶來11.9億美元營銷收入。(生物谷Bioon.com)