美國(guó)衛(wèi)生當(dāng)局要求兩家制藥公司,,在它們生產(chǎn)的戒煙藥盒子上,,附上“黑盒子”警告字句,,以警示該藥可能導(dǎo)致嚴(yán)重的精神問(wèn)題,,包括出現(xiàn)自殺念頭,。
這兩種戒煙藥是分別由輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(Glaxo Smith Kline)生產(chǎn)的Chantix和Zyban,。
美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)發(fā)言人羅斯布羅格說(shuō),他們已經(jīng)接獲5000多起服藥后出現(xiàn)抑郁,、敵意和其他行為改變問(wèn)題的報(bào)告,。
他說(shuō):“我們不希望人們因?yàn)楹ε露桓曳眠@些藥來(lái)幫助他們戒煙。我們只是希望他們能夠留意服藥后的情況,。”
該局也警告,,Chantix也可能導(dǎo)致服藥者失去知覺(jué)、精神混亂,、頭暈和肌肉痙攣,。不過(guò),管理局沒(méi)有要求制藥公司把這些副作用也標(biāo)示在盒子上,。
羅斯布羅格也告訴記者,,當(dāng)局無(wú)法把所通報(bào)的問(wèn)題,與這兩種戒煙藥直接聯(lián)系在一起,,因?yàn)榻涞裟峁哦“a也可能出現(xiàn)類(lèi)似問(wèn)題,。
當(dāng)局已要求制藥公司進(jìn)行更多臨床試驗(yàn),來(lái)確定該藥對(duì)情緒的影響有多嚴(yán)重。
美國(guó)食品和藥物管理局是在2007年11月首次向患者和醫(yī)生發(fā)出警告,,指Chantix可能導(dǎo)致精神混亂,。此后,該機(jī)構(gòu)一直收到Chantix會(huì)引起不良反應(yīng)的報(bào)告,。
美國(guó)食品和藥物管理局說(shuō),,在Chantix方面,他們總共收到98份關(guān)于服藥者自殺的報(bào)告,,以及188份服藥者企圖自殺的報(bào)告,。至于另一種藥物Zyban,共有14份自殺報(bào)告和17份企圖自殺報(bào)告,。(生物谷Bioon.com)