美國衛(wèi)生當(dāng)局要求兩家制藥公司,,在它們生產(chǎn)的戒煙藥盒子上,,附上“黑盒子”警告字句,,以警示該藥可能導(dǎo)致嚴(yán)重的精神問題,,包括出現(xiàn)自殺念頭,。
這兩種戒煙藥是分別由輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(Glaxo Smith Kline)生產(chǎn)的Chantix和Zyban,。
美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)言人羅斯布羅格說,他們已經(jīng)接獲5000多起服藥后出現(xiàn)抑郁,、敵意和其他行為改變問題的報告,。
他說:“我們不希望人們因為害怕而不敢服用這些藥來幫助他們戒煙。我們只是希望他們能夠留意服藥后的情況,。”
該局也警告,,Chantix也可能導(dǎo)致服藥者失去知覺、精神混亂,、頭暈和肌肉痙攣,。不過,管理局沒有要求制藥公司把這些副作用也標(biāo)示在盒子上,。
羅斯布羅格也告訴記者,,當(dāng)局無法把所通報的問題,,與這兩種戒煙藥直接聯(lián)系在一起,因為戒掉尼古丁癮也可能出現(xiàn)類似問題,。
當(dāng)局已要求制藥公司進行更多臨床試驗,,來確定該藥對情緒的影響有多嚴(yán)重。
美國食品和藥物管理局是在2007年11月首次向患者和醫(yī)生發(fā)出警告,,指Chantix可能導(dǎo)致精神混亂,。此后,該機構(gòu)一直收到Chantix會引起不良反應(yīng)的報告,。
美國食品和藥物管理局說,,在Chantix方面,他們總共收到98份關(guān)于服藥者自殺的報告,,以及188份服藥者企圖自殺的報告,。至于另一種藥物Zyban,共有14份自殺報告和17份企圖自殺報告,。(生物谷Bioon.com)