美國衛(wèi)生當(dāng)局要求兩家制藥公司,,在它們生產(chǎn)的戒煙藥盒子上,附上“黑盒子”警告字句,,以警示該藥可能導(dǎo)致嚴(yán)重的精神問題,,包括出現(xiàn)自殺念頭。
這兩種戒煙藥是分別由輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(Glaxo Smith Kline)生產(chǎn)的Chantix和Zyban,。
美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)言人羅斯布羅格說,,他們已經(jīng)接獲5000多起服藥后出現(xiàn)抑郁、敵意和其他行為改變問題的報(bào)告,。
他說:“我們不希望人們因?yàn)楹ε露桓曳眠@些藥來幫助他們戒煙,。我們只是希望他們能夠留意服藥后的情況。”
該局也警告,,Chantix也可能導(dǎo)致服藥者失去知覺,、精神混亂、頭暈和肌肉痙攣,。不過,,管理局沒有要求制藥公司把這些副作用也標(biāo)示在盒子上。
羅斯布羅格也告訴記者,當(dāng)局無法把所通報(bào)的問題,,與這兩種戒煙藥直接聯(lián)系在一起,,因?yàn)榻涞裟峁哦“a也可能出現(xiàn)類似問題。
當(dāng)局已要求制藥公司進(jìn)行更多臨床試驗(yàn),,來確定該藥對(duì)情緒的影響有多嚴(yán)重,。
美國食品和藥物管理局是在2007年11月首次向患者和醫(yī)生發(fā)出警告,指Chantix可能導(dǎo)致精神混亂,。此后,,該機(jī)構(gòu)一直收到Chantix會(huì)引起不良反應(yīng)的報(bào)告。
美國食品和藥物管理局說,,在Chantix方面,,他們總共收到98份關(guān)于服藥者自殺的報(bào)告,以及188份服藥者企圖自殺的報(bào)告,。至于另一種藥物Zyban,,共有14份自殺報(bào)告和17份企圖自殺報(bào)告。(生物谷Bioon.com)