如果FDA要求擴大藥品包裝方面的條形碼應用,,所有的制藥商都將瘋狂的尋找廠房,。據(jù)美國Glaxo Smith Kline(GSK)的包裝技術人員Bruce Cohen預測,,部分泡罩包裝的盡寸將增加約40%,由此將導致泡罩包裝線的產(chǎn)量減少60%左右,。為了彌補這一損失,,很多制藥公司將選擇添置泡罩生產(chǎn)線以維持當前的產(chǎn)量。
FDA對藥品條形碼的認識不夠明確,,很多重點都被忽視,,以下筆者列舉的是一些常見的問題。
醫(yī)療事故
每年在醫(yī)院中因為醫(yī)療事故死亡的病人不計其數(shù),,主要原因是病人拿到了錯誤的藥物或劑量,,很多藥物的名稱非常類似,很難分辨,,而它們針對的病癥可能是完全不同的,,條形碼是避免搞錯藥物的最好辦法。
有關藥物管理機構建議,醫(yī)院用藥品最好采用條形碼,。包含國家藥品編號,使用期限和批號。此外條形碼必須打印在最小使用單位的包裝上,。
藥品編碼
FDA藥品事條總監(jiān)Tom Mcginnis說這一條形碼的建議吸引了有關方面的注意力,。FDA將考慮采納這一建議,但問題是這一建議是否會為制藥商們的生產(chǎn)成本帶來壓力?
Cohen先生對條形碼的成本做了解釋,。他說,,他所在的SDK公司90%的產(chǎn)品已采用條形碼。但這些條形碼只包含國家藥品編號,,如果FDA決定采納建議,公司將在條形碼上增加使用期限和批號編碼,,這種新編碼被稱為RSS編碼,。
RSS編碼由統(tǒng)一編碼委員會(UCC)開發(fā),據(jù)該委員會健康總監(jiān)John Roberts介紹,,RSS長0.5英寸,寬1英寸,。
Roberts認為,,RSS編碼將很快全球范圍內(nèi)被廣泛采用。無論是最小使用單位或更大的包裝,。
目前PFIZER制藥商在包裝過程中必須引進新的在線軟件系統(tǒng),,打印機和掃描機。這些設備必須同時適用于瓶體標簽,,泡罩包裝和單獨使用的注射器等,。
據(jù)FDA預計,,頒布任何一項新規(guī)定的居本在5億到14億之間,期限為10年,。小小一個條形碼需要包含多種信息,,花費成本巨大,要下決心實屬不易,。
成本還是利益?
International Barcode Corp,,公司事條拓展副總監(jiān)Ron Barenburg說“條形碼的預算成本并不像某些人描述的那么可怕。”該公司向制藥公司提供條形碼系統(tǒng)的交鑰匙工程,。當然,,他并沒有把Cohen提到的添置包裝線的成本計算在內(nèi)。
如果采用條形碼,,制藥商們以后面臨的新成本機會將減少,。而帶給消費者和健康保險方面的積極作用更大,“我們認為,,采用條形碼可以減少醫(yī)療事故,,從此減少相應的社會和經(jīng)濟成本。”業(yè)內(nèi)人士表示,。
條形碼的確切成本取決于包含在內(nèi)的信息數(shù)量,,目前這一提議尚在研究之中,相信會在業(yè)內(nèi)引起更大的影響。
藥品采用條形碼管理刻不容緩,。(生物谷Bioon.com)