美國(guó)食品和藥物管理局剛批準(zhǔn)一種治療糖尿病的Me-Too藥物,，該藥的化學(xué)名為saxagliptin ，商品名為Onglyza，將百時(shí)美施貴寶和阿斯利康共同推廣和銷售,。該藥品，這將是銷售的品牌名稱 ,，是一個(gè)相對(duì)較新的屬于一種被稱為DPP-4的抑制劑,，由于作用機(jī)理和靶向不一樣，該藥可與其他治療糖尿病的老品種合用,。
在此之前,，只有默沙東公司的Januvia是唯一在市場(chǎng)上銷售的，屬于DPP-4的抑制劑的藥物,。FDA是在2006年年底批準(zhǔn)Januvia在美國(guó)上市,，默沙東選擇單干，獨(dú)自銷售這一新藥,。市場(chǎng)反應(yīng)相當(dāng)不錯(cuò),。不過由于這幾年FDA對(duì)藥物的安全監(jiān)控更加嚴(yán)格，使得默沙東在推銷這一品種過程中,，比預(yù)期走了更長(zhǎng)的路徑,。好在文迪雅事件的出現(xiàn)，給默沙東極好的機(jī)會(huì),。另外,。諾華研制的同類新藥Galvus，由于基于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的安全問題被FDA一再推遲批準(zhǔn),，諾華干脆暫時(shí)撤回申報(bào),。諾華的Galvus已在歐洲批準(zhǔn)上市，但無(wú)法進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),，給默沙東獨(dú)家經(jīng)銷Januvia,，賺得好爽。
早在2007年,，武田也已開發(fā)出自己的DPP-4抑制劑,，alogliptin，但這種藥物目前尚未得到美國(guó)FDA的批準(zhǔn),。今年3月武田在一份聲明中披露說(shuō)該公司可能還需要收集更多的數(shù)據(jù),，因?yàn)榘凑招碌闹改希绹?guó)FDA比以前更廣泛關(guān)注所有糖尿病藥物的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn),。
所有這些競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品的上市延誤,，對(duì)默克來(lái)說(shuō)實(shí)在是天上掉下的餡餅。在今年第一季度財(cái)報(bào)中,，默沙東的Januvia銷售額已超過4億美元,。即使Onglyza上市之后，預(yù)計(jì)Januvia的市場(chǎng)統(tǒng)治地位不會(huì)馬上被動(dòng)搖,。年銷售超過20億應(yīng)該有望在未來(lái)實(shí)現(xiàn),。全球糖尿病患者實(shí)在太多,，安全有效的放心藥并不算太多。（生物谷Bioon.com）
