美國(guó)食品和藥物管理局剛批準(zhǔn)一種治療糖尿病的Me-Too藥物，該藥的化學(xué)名為saxagliptin ,，商品名為Onglyza，將百時(shí)美施貴寶和阿斯利康共同推廣和銷(xiāo)售,。該藥品,，這將是銷(xiāo)售的品牌名稱(chēng) ，是一個(gè)相對(duì)較新的屬于一種被稱(chēng)為DPP-4的抑制劑,，由于作用機(jī)理和靶向不一樣,，該藥可與其他治療糖尿病的老品種合用。
在此之前,，只有默沙東公司的Januvia是唯一在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的,，屬于DPP-4的抑制劑的藥物。FDA是在2006年年底批準(zhǔn)Januvia在美國(guó)上市,，默沙東選擇單干,，獨(dú)自銷(xiāo)售這一新藥。市場(chǎng)反應(yīng)相當(dāng)不錯(cuò),。不過(guò)由于這幾年FDA對(duì)藥物的安全監(jiān)控更加嚴(yán)格,，使得默沙東在推銷(xiāo)這一品種過(guò)程中，比預(yù)期走了更長(zhǎng)的路徑,。好在文迪雅事件的出現(xiàn),，給默沙東極好的機(jī)會(huì)。另外,。諾華研制的同類(lèi)新藥Galvus,，由于基于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的安全問(wèn)題被FDA一再推遲批準(zhǔn)，諾華干脆暫時(shí)撤回申報(bào),。諾華的Galvus已在歐洲批準(zhǔn)上市,，但無(wú)法進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，給默沙東獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)Januvia,，賺得好爽,。
早在2007年，武田也已開(kāi)發(fā)出自己的DPP-4抑制劑,，alogliptin，但這種藥物目前尚未得到美國(guó)FDA的批準(zhǔn),。今年3月武田在一份聲明中披露說(shuō)該公司可能還需要收集更多的數(shù)據(jù),，因?yàn)榘凑招碌闹改希绹?guó)FDA比以前更廣泛關(guān)注所有糖尿病藥物的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn),。
所有這些競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品的上市延誤,，對(duì)默克來(lái)說(shuō)實(shí)在是天上掉下的餡餅,。在今年第一季度財(cái)報(bào)中，默沙東的Januvia銷(xiāo)售額已超過(guò)4億美元,。即使Onglyza上市之后,，預(yù)計(jì)Januvia的市場(chǎng)統(tǒng)治地位不會(huì)馬上被動(dòng)搖。年銷(xiāo)售超過(guò)20億應(yīng)該有望在未來(lái)實(shí)現(xiàn),。全球糖尿病患者實(shí)在太多,，安全有效的放心藥并不算太多。（生物谷Bioon.com）
