美國食品和藥物管理局剛批準一種治療糖尿病的Me-Too藥物,，該藥的化學名為saxagliptin ，商品名為Onglyza，將百時美施貴寶和阿斯利康共同推廣和銷售。該藥品，這將是銷售的品牌名稱 ,，是一個相對較新的屬于一種被稱為DPP-4的抑制劑，由于作用機理和靶向不一樣,，該藥可與其他治療糖尿病的老品種合用,。
在此之前，只有默沙東公司的Januvia是唯一在市場上銷售的,，屬于DPP-4的抑制劑的藥物,。FDA是在2006年年底批準Januvia在美國上市,，默沙東選擇單干，獨自銷售這一新藥,。市場反應相當不錯,。不過由于這幾年FDA對藥物的安全監(jiān)控更加嚴格，使得默沙東在推銷這一品種過程中,，比預期走了更長的路徑,。好在文迪雅事件的出現(xiàn)，給默沙東極好的機會,。另外,。諾華研制的同類新藥Galvus，由于基于動物實驗中發(fā)現(xiàn)的安全問題被FDA一再推遲批準,，諾華干脆暫時撤回申報,。諾華的Galvus已在歐洲批準上市，但無法進入美國市場,，給默沙東獨家經(jīng)銷Januvia,，賺得好爽。
早在2007年,，武田也已開發(fā)出自己的DPP-4抑制劑,，alogliptin，但這種藥物目前尚未得到美國FDA的批準,。今年3月武田在一份聲明中披露說該公司可能還需要收集更多的數(shù)據(jù),，因為按照新的指南,，美國FDA比以前更廣泛關注所有糖尿病藥物的心血管疾病風險,。
所有這些競爭者產(chǎn)品的上市延誤，對默克來說實在是天上掉下的餡餅,。在今年第一季度財報中,，默沙東的Januvia銷售額已超過4億美元。即使Onglyza上市之后,，預計Januvia的市場統(tǒng)治地位不會馬上被動搖,。年銷售超過20億應該有望在未來實現(xiàn)。全球糖尿病患者實在太多,，安全有效的放心藥并不算太多,。（生物谷Bioon.com）
