英國(guó)藥品與保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）9月3日舉行新聞發(fā)布會(huì),，對(duì)含有可待因和雙氫可待因（DHC）的OTC鎮(zhèn)痛藥提出了新的要求，以降低此類藥物的濫用和成癮風(fēng)險(xiǎn),。
據(jù)悉,，新要求參考了政府科學(xué)咨詢機(jī)構(gòu)-人用藥委員會(huì)（CHM）最近提出的建議，要求改變含有可待因的OTC鎮(zhèn)痛藥的包裝,，并要求在標(biāo)簽和患者信息活頁(yè)上清晰明顯地標(biāo)注,，“該藥具有成癮風(fēng)險(xiǎn)，且不能連續(xù)使用超過(guò)3天”,。
新要求還改變了含可待因OTC鎮(zhèn)痛藥的使用指南,，規(guī)定這些產(chǎn)品主要用于治療中度疼痛，且該種疼痛僅使用撲熱息痛和布洛芬這樣的單一止痛藥不能緩解,。另外對(duì)此類藥品的廣告也提出了新的要求,，以確保對(duì)新的標(biāo)簽說(shuō)明進(jìn)行清晰的陳述。此外,，含可待因的大包裝泡騰劑產(chǎn)品不能繼續(xù)在藥店銷售了,，而只能憑處方銷售，但包裝不超過(guò)32片的片劑依然可以在藥店銷售,。
MHRA藥物警戒和風(fēng)險(xiǎn)管理部門主任DrJuneRaine指出,，如果以正確的方式并且用于合適的目的，那么可待因和DHC對(duì)治療疼痛還是非常有效的,，而且是可以接受的治療藥物,。但是，這類產(chǎn)品會(huì)導(dǎo)致患者成癮,，因此必須采取措施應(yīng)對(duì)這種風(fēng)險(xiǎn),。當(dāng)前，MHRA正在采取措施，以確保人們對(duì)含可待因藥品有清醒的認(rèn)識(shí),，并知曉此類藥品的用途,，從而使成癮風(fēng)險(xiǎn)降到最低。
據(jù)悉,，MHRA的該項(xiàng)措施也是為了配合英國(guó)衛(wèi)生部對(duì)易成癮處方藥和OTC藥品的核查,。
MHRA對(duì)含可待因OTC鎮(zhèn)痛藥的包裝和說(shuō)明書(shū)的要求
適應(yīng)證：
不能含有治療感冒、咳嗽和咽喉疼痛以及減輕疼痛狀況的字樣,。適應(yīng)證應(yīng)列明用于治療短期重度和中度疼痛,，且這種疼痛僅使用撲熱息痛、布洛芬或阿司匹林難以緩解,。
患者信息活頁(yè)（PIL）和標(biāo)簽：
PIL和標(biāo)簽應(yīng)該標(biāo)明,，該藥品僅用于短期中度和重度疼痛（不超過(guò)3天），而且如果連續(xù)使用超過(guò)3天,，該藥品會(huì)導(dǎo)致成癮或過(guò)度使用性頭痛,。另外，在包裝上應(yīng)清晰顯著地列示以下警告：“易成癮,，僅限使用3天”,。
PIL也應(yīng)包含成癮警告信息，例如,，若需長(zhǎng)期使用或需要量超過(guò)建議劑量,，則易成癮；若停止使用后感覺(jué)不舒服,，但是恢復(fù)使用后又感覺(jué)良好,，則說(shuō)明已經(jīng)成癮。
包裝劑量：
含可待因或二氫可待因的OTC藥品,，片劑包裝超過(guò)32片和泡騰劑制劑將禁止在藥店銷售,。
廣告：
生產(chǎn)商和零售商的廣告和促銷準(zhǔn)則也要更新，以利于反映新的適應(yīng)證和警告信息,。另外,，所有廣告都應(yīng)包括“易成癮，僅限使用3天”的陳述,。（生物谷Bioon.com）
