英國藥品與保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）9月3日舉行新聞發(fā)布會，對含有可待因和雙氫可待因（DHC）的OTC鎮(zhèn)痛藥提出了新的要求，以降低此類藥物的濫用和成癮風險,。

據(jù)悉,，新要求參考了政府科學咨詢機構(gòu)-人用藥委員會（CHM）最近提出的建議，要求改變含有可待因的OTC鎮(zhèn)痛藥的包裝,，并要求在標簽和患者信息活頁上清晰明顯地標注,，“該藥具有成癮風險，且不能連續(xù)使用超過3天”,。

新要求還改變了含可待因OTC鎮(zhèn)痛藥的使用指南,，規(guī)定這些產(chǎn)品主要用于治療中度疼痛，且該種疼痛僅使用撲熱息痛和布洛芬這樣的單一止痛藥不能緩解,。另外對此類藥品的廣告也提出了新的要求,，以確保對新的標簽說明進行清晰的陳述。此外,，含可待因的大包裝泡騰劑產(chǎn)品不能繼續(xù)在藥店銷售了,，而只能憑處方銷售，但包裝不超過32片的片劑依然可以在藥店銷售,。

MHRA藥物警戒和風險管理部門主任DrJuneRaine指出,，如果以正確的方式并且用于合適的目的，那么可待因和DHC對治療疼痛還是非常有效的,，而且是可以接受的治療藥物,。但是，這類產(chǎn)品會導(dǎo)致患者成癮,，因此必須采取措施應(yīng)對這種風險,。當前，MHRA正在采取措施,，以確保人們對含可待因藥品有清醒的認識,，并知曉此類藥品的用途，從而使成癮風險降到最低,。

據(jù)悉,，MHRA的該項措施也是為了配合英國衛(wèi)生部對易成癮處方藥和OTC藥品的核查。

MHRA對含可待因OTC鎮(zhèn)痛藥的包裝和說明書的要求

適應(yīng)證：

不能含有治療感冒,、咳嗽和咽喉疼痛以及減輕疼痛狀況的字樣,。適應(yīng)證應(yīng)列明用于治療短期重度和中度疼痛，且這種疼痛僅使用撲熱息痛,、布洛芬或阿司匹林難以緩解,。

患者信息活頁（PIL）和標簽：

PIL和標簽應(yīng)該標明，該藥品僅用于短期中度和重度疼痛（不超過3天）,，而且如果連續(xù)使用超過3天,，該藥品會導(dǎo)致成癮或過度使用性頭痛,。另外，在包裝上應(yīng)清晰顯著地列示以下警告：“易成癮,，僅限使用3天”,。

PIL也應(yīng)包含成癮警告信息，例如,，若需長期使用或需要量超過建議劑量,，則易成癮；若停止使用后感覺不舒服,，但是恢復(fù)使用后又感覺良好,，則說明已經(jīng)成癮,。

包裝劑量：

含可待因或二氫可待因的OTC藥品,，片劑包裝超過32片和泡騰劑制劑將禁止在藥店銷售。

廣告：

生產(chǎn)商和零售商的廣告和促銷準則也要更新,，以利于反映新的適應(yīng)證和警告信息,。另外，所有廣告都應(yīng)包括“易成癮,，僅限使用3天”的陳述,。（生物谷Bioon.com）