英國藥品與保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）于2009年9月3日舉行新聞發(fā)布會,，對含有可待因和雙氫可待因（DHC）的OTC鎮(zhèn)痛藥提出了新要求,，以降低此類藥物的濫用和成癮風險,。

該項要求參考了政府科學咨詢機構——人用藥委員會（CHM）最近提出的建議,，要求改變含可待因OTC鎮(zhèn)痛藥的包裝,，并要求在標簽和患者信息活頁上清晰明顯的標注,，該藥具有成癮風險,，且不能連續(xù)使用超過3天,。

此外，該項要求還改變了含可待因OTC鎮(zhèn)痛藥的使用指南，規(guī)定這些產(chǎn)品主要用于治療中度疼痛,，而且該種疼痛僅使用撲熱息痛和布洛芬這樣的單一止痛藥不能緩解,。另外，對此類藥品的廣告也提出了新要求,，以確保對新的標簽說明進行清晰的陳述,。

含可待因的大包裝泡騰劑產(chǎn)品只能憑借處方銷售，而不能繼續(xù)在藥房銷售,，而包裝不超過32片的片劑依然可以在藥房銷售,。

MHRA藥物警戒和風險管理部門主任DrJune Raine指出，如果以正確的方式用于合適的目的,，則可待因和DHC對治療鎮(zhèn)痛非常有效,，而且是可接受的治療藥物。但是,，這類產(chǎn)品會導致患者成癮,，因此，必須采取措施應對這種風險,。當前,，MHRA正在采取措施，確保人們對含可待因藥品有清醒的認識,，并知曉此類藥品的用途,，從而使成癮風險最小化。任何有疑問的人都應該向藥師或醫(yī)師進行咨詢,。

MHRA的該項措施也是為了配合衛(wèi)生部對易成癮處方藥和OTC藥的核查,。

MHRA對含可待因OTC鎮(zhèn)痛藥的包裝和說明書有如下要求：

適應癥

不能含有治療感冒、咳嗽和咽喉疼痛以及減輕疼痛狀況的字樣,。適應癥應列明用于治療短期重度和中度疼痛,，且這種疼痛僅單獨使用撲熱息痛、布洛芬或阿司匹林難以緩解,。

患者信息活頁（PIL）和標簽

PIL和標簽應該標明,，該藥品僅用于短期中度和重度疼痛（不超過3天），而且如果連續(xù)使用超過3天,，該藥品會導致成癮或過度使用性頭痛,。另外，在包裝上應清晰顯著地列示以下警告：“易成癮,，僅限使用3天”,。

PIL也應包含成癮警告信息，例如,，若需長期使用或需要量超過建議劑量,，則易成癮,；若停止使用后感覺不舒服，但是恢復使用后又感覺良好,，則說明已經(jīng)成癮,。

包裝劑量

含可待因或二氫可待因的OTC藥品，片劑包裝超過32片和泡騰制劑將禁止在藥房銷售,。

廣告

生產(chǎn)商和零售商的廣告和促銷準則也要更新,，以利于反應新的適應癥和警告信息。另外,，所有廣告都應包括“易成癮,，僅限使用3天”的陳述。(生物谷Bioon.com)