英國藥品與保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）于2009年9月3日舉行新聞發(fā)布會,，對含有可待因和雙氫可待因（DHC）的OTC鎮(zhèn)痛藥提出了新要求，以降低此類藥物的濫用和成癮風(fēng)險,。

該項(xiàng)要求參考了政府科學(xué)咨詢機(jī)構(gòu)——人用藥委員會（CHM）最近提出的建議,，要求改變含可待因OTC鎮(zhèn)痛藥的包裝，并要求在標(biāo)簽和患者信息活頁上清晰明顯的標(biāo)注,，該藥具有成癮風(fēng)險,，且不能連續(xù)使用超過3天。

此外,，該項(xiàng)要求還改變了含可待因OTC鎮(zhèn)痛藥的使用指南,，規(guī)定這些產(chǎn)品主要用于治療中度疼痛，而且該種疼痛僅使用撲熱息痛和布洛芬這樣的單一止痛藥不能緩解,。另外,，對此類藥品的廣告也提出了新要求，以確保對新的標(biāo)簽說明進(jìn)行清晰的陳述,。

含可待因的大包裝泡騰劑產(chǎn)品只能憑借處方銷售,，而不能繼續(xù)在藥房銷售，而包裝不超過32片的片劑依然可以在藥房銷售,。

MHRA藥物警戒和風(fēng)險管理部門主任DrJune Raine指出,，如果以正確的方式用于合適的目的,，則可待因和DHC對治療鎮(zhèn)痛非常有效，而且是可接受的治療藥物,。但是,，這類產(chǎn)品會導(dǎo)致患者成癮，因此,，必須采取措施應(yīng)對這種風(fēng)險,。當(dāng)前，MHRA正在采取措施,，確保人們對含可待因藥品有清醒的認(rèn)識,，并知曉此類藥品的用途，從而使成癮風(fēng)險最小化,。任何有疑問的人都應(yīng)該向藥師或醫(yī)師進(jìn)行咨詢,。

MHRA的該項(xiàng)措施也是為了配合衛(wèi)生部對易成癮處方藥和OTC藥的核查,。

MHRA對含可待因OTC鎮(zhèn)痛藥的包裝和說明書有如下要求：

適應(yīng)癥

不能含有治療感冒,、咳嗽和咽喉疼痛以及減輕疼痛狀況的字樣。適應(yīng)癥應(yīng)列明用于治療短期重度和中度疼痛,，且這種疼痛僅單獨(dú)使用撲熱息痛,、布洛芬或阿司匹林難以緩解。

患者信息活頁（PIL）和標(biāo)簽

PIL和標(biāo)簽應(yīng)該標(biāo)明,，該藥品僅用于短期中度和重度疼痛（不超過3天）,，而且如果連續(xù)使用超過3天，該藥品會導(dǎo)致成癮或過度使用性頭痛,。另外,，在包裝上應(yīng)清晰顯著地列示以下警告：“易成癮，僅限使用3天”,。

PIL也應(yīng)包含成癮警告信息,，例如，若需長期使用或需要量超過建議劑量,，則易成癮,；若停止使用后感覺不舒服，但是恢復(fù)使用后又感覺良好,，則說明已經(jīng)成癮,。

包裝劑量

含可待因或二氫可待因的OTC藥品，片劑包裝超過32片和泡騰制劑將禁止在藥房銷售,。

廣告

生產(chǎn)商和零售商的廣告和促銷準(zhǔn)則也要更新,，以利于反應(yīng)新的適應(yīng)癥和警告信息。另外,，所有廣告都應(yīng)包括“易成癮,，僅限使用3天”的陳述,。(生物谷Bioon.com)