9月10日,,30名志愿者在俄羅斯圣彼得堡醫(yī)學(xué)科學(xué)院流感科研所接種鼻噴霧疫苗,,以檢驗(yàn)俄產(chǎn)甲型H1N1活體疫苗效果,。俄羅斯甲型H1N1流感疫苗活體實(shí)驗(yàn)正式拉開(kāi)序幕,。
參與首次實(shí)驗(yàn)的志愿者從18歲到35歲不等,,他們通過(guò)鼻子接種噴霧狀疫苗,。疫苗接種后,他們會(huì)被送去病房進(jìn)行一周的觀察,。
在觀察期,,研究人員將對(duì)他們進(jìn)行鼻腔涂片和血液化驗(yàn),以便驗(yàn)證疫苗藥效及志愿者是否出現(xiàn)不良反應(yīng),。
據(jù)俄羅斯醫(yī)學(xué)科學(xué)院流感科研所介紹,,整個(gè)疫苗實(shí)驗(yàn)共募集了130名志愿者,這些志愿者全都通過(guò)了神經(jīng)科,、眼科,、內(nèi)科以及其他學(xué)科的體檢。
其中,,60名志愿者將接受鼻噴霧疫苗實(shí)驗(yàn),,其余70名接受皮下注射疫苗實(shí)驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)分兩個(gè)階段進(jìn)行:第一階段是藥效試驗(yàn),;第二階段是藥量實(shí)驗(yàn),,以確定不同年齡段患者可適用的藥量。這些志愿者中包括大學(xué)生,、經(jīng)理人,、教師,俄羅斯醫(yī)學(xué)科學(xué)院流感研究所的研究人員,,以及流感研究所所長(zhǎng)基謝廖夫本人,。
9月20日,疫苗實(shí)驗(yàn)將進(jìn)入臨床試驗(yàn)第二階段:疫苗鈍化,。這一過(guò)程將持續(xù)52天,。
實(shí)驗(yàn)成功后,俄聯(lián)邦衛(wèi)生保健和社會(huì)發(fā)展局與俄羅斯國(guó)家醫(yī)學(xué)生物制劑標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督研究所將批準(zhǔn)這兩種疫苗投入生產(chǎn),。
“活性”疫苗將在伊爾庫(kù)茨克市生產(chǎn),,鈍化則在莫斯科、圣彼得堡和烏法進(jìn)行,。如進(jìn)展順利,,俄羅斯國(guó)產(chǎn)疫苗有可能在明年年初投入市場(chǎng),。(生物谷Bioon.com)