9月10日,30名志愿者在俄羅斯圣彼得堡醫(yī)學(xué)科學(xué)院流感科研所接種鼻噴霧疫苗,,以檢驗俄產(chǎn)甲型H1N1活體疫苗效果。俄羅斯甲型H1N1流感疫苗活體實驗正式拉開序幕,。
參與首次實驗的志愿者從18歲到35歲不等,,他們通過鼻子接種噴霧狀疫苗。疫苗接種后,,他們會被送去病房進(jìn)行一周的觀察,。
在觀察期,研究人員將對他們進(jìn)行鼻腔涂片和血液化驗,,以便驗證疫苗藥效及志愿者是否出現(xiàn)不良反應(yīng),。
據(jù)俄羅斯醫(yī)學(xué)科學(xué)院流感科研所介紹,,整個疫苗實驗共募集了130名志愿者,這些志愿者全都通過了神經(jīng)科,、眼科,、內(nèi)科以及其他學(xué)科的體檢。
其中,,60名志愿者將接受鼻噴霧疫苗實驗,,其余70名接受皮下注射疫苗實驗。
臨床試驗分兩個階段進(jìn)行:第一階段是藥效試驗,;第二階段是藥量實驗,,以確定不同年齡段患者可適用的藥量。這些志愿者中包括大學(xué)生,、經(jīng)理人,、教師,俄羅斯醫(yī)學(xué)科學(xué)院流感研究所的研究人員,,以及流感研究所所長基謝廖夫本人,。
9月20日,疫苗實驗將進(jìn)入臨床試驗第二階段:疫苗鈍化,。這一過程將持續(xù)52天,。
實驗成功后,俄聯(lián)邦衛(wèi)生保健和社會發(fā)展局與俄羅斯國家醫(yī)學(xué)生物制劑標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督研究所將批準(zhǔn)這兩種疫苗投入生產(chǎn),。
“活性”疫苗將在伊爾庫茨克市生產(chǎn),,鈍化則在莫斯科、圣彼得堡和烏法進(jìn)行,。如進(jìn)展順利,,俄羅斯國產(chǎn)疫苗有可能在明年年初投入市場。(生物谷Bioon.com)