據(jù)國外媒體報道，眾議院監(jiān)管及政府改革委員會周四召開針對強生制藥上個月兒童用藥物大面積召回事件的聽證會,，美國聯(lián)邦食品和藥物管理局（FDA）高管在聽證會上作證稱,，強生制藥及其麥克尼爾（McNeil）消費者部門的質量問題是“系統(tǒng)性的”。
聯(lián)邦食品和藥物管理局副主任約書亞夏夫斯蒂恩（Joshua Sharfstein）在書面證詞中稱,，聯(lián)邦食品和藥物管理局“對強生制藥生產過程的擔憂由來已久”,，并最終“導致了數(shù)次嚴重不滿的檢查和產品召回”。夏夫斯蒂恩表示,，管理局對麥克尼爾工廠進行了多次檢查，并在二月召見了其母公司強生制藥的管理層,。他指出,，“雖然這些質量問題造成公眾危害的可能并不高，不過這種問題一開始就不該發(fā)生,。造成這種問題的（制造過程）錯誤是完全無法接受的,。”
另一方面，強生制藥消費者部門全球主席科琳戈金斯（Colleen Goggins）在聽證會上作證指出,，強生制藥已經(jīng)做出快速反應,，確保所有相關藥物被迅速撤下貨架，并向公眾完整披露了信息,。她表示,，在最近的召回之前，強生制藥和麥克尼爾已經(jīng)在努力提高產品質量,，他們還將“動用一切必要資源,，確保提供高質量的藥品”。
眾議院目前還在對相關的藥品召回進行調查,，主要針對強生制藥的生產疏失以及聯(lián)邦食品和藥物管理局的監(jiān)管失職,。參議院衛(wèi)生委員會負責人也已經(jīng)對監(jiān)管機構提出了質疑，不過還沒有申請召開公開聽證,。（孔軍）（生物谷Bioon.com）
