據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,,眾議院監(jiān)管及政府改革委員會(huì)周四召開(kāi)針對(duì)強(qiáng)生制藥上個(gè)月兒童用藥物大面積召回事件的聽(tīng)證會(huì),,美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局(FDA)高管在聽(tīng)證會(huì)上作證稱,,強(qiáng)生制藥及其麥克尼爾(McNeil)消費(fèi)者部門(mén)的質(zhì)量問(wèn)題是“系統(tǒng)性的”。
聯(lián)邦食品和藥物管理局副主任約書(shū)亞夏夫斯蒂恩(Joshua Sharfstein)在書(shū)面證詞中稱,聯(lián)邦食品和藥物管理局“對(duì)強(qiáng)生制藥生產(chǎn)過(guò)程的擔(dān)憂由來(lái)已久”,并最終“導(dǎo)致了數(shù)次嚴(yán)重不滿的檢查和產(chǎn)品召回”,。夏夫斯蒂恩表示,管理局對(duì)麥克尼爾工廠進(jìn)行了多次檢查,,并在二月召見(jiàn)了其母公司強(qiáng)生制藥的管理層,。他指出,“雖然這些質(zhì)量問(wèn)題造成公眾危害的可能并不高,,不過(guò)這種問(wèn)題一開(kāi)始就不該發(fā)生,。造成這種問(wèn)題的(制造過(guò)程)錯(cuò)誤是完全無(wú)法接受的。”
另一方面,,強(qiáng)生制藥消費(fèi)者部門(mén)全球主席科琳戈金斯(Colleen Goggins)在聽(tīng)證會(huì)上作證指出,,強(qiáng)生制藥已經(jīng)做出快速反應(yīng),確保所有相關(guān)藥物被迅速撤下貨架,,并向公眾完整披露了信息,。她表示,在最近的召回之前,,強(qiáng)生制藥和麥克尼爾已經(jīng)在努力提高產(chǎn)品質(zhì)量,,他們還將“動(dòng)用一切必要資源,確保提供高質(zhì)量的藥品”,。
眾議院目前還在對(duì)相關(guān)的藥品召回進(jìn)行調(diào)查,主要針對(duì)強(qiáng)生制藥的生產(chǎn)疏失以及聯(lián)邦食品和藥物管理局的監(jiān)管失職,。參議院衛(wèi)生委員會(huì)負(fù)責(zé)人也已經(jīng)對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出了質(zhì)疑,,不過(guò)還沒(méi)有申請(qǐng)召開(kāi)公開(kāi)聽(tīng)證。(孔軍)(生物谷Bioon.com)