近日,，F(xiàn)DA提醒醫(yī)生留意誤導(dǎo)性藥品廣告。這是FDA為了監(jiān)管制藥行業(yè)的營銷活動所做出的最新舉措,。
“不良廣告計劃”督促醫(yī)生們報告違反規(guī)定的廣告和營銷內(nèi)容,。美國法律規(guī)定，制藥公司必須在藥品促銷活動中平衡闡述該藥的治療好處和風(fēng)險,，然而,，許多藥品廣告并沒有這樣做。
目前,，數(shù)十名FDA工作人員對眾多藥品廣告,、宣傳手冊和演示文稿進行審查，這些材料有的是由制藥公司自愿提交的,，有的則由行業(yè)人士舉報,。對于采用誤導(dǎo)性材料的制藥公司，F(xiàn)DA會向它們發(fā)出警告函,。但是,，由于FDA接收到的材料相當(dāng)多，當(dāng)這些警告函送達制藥公司時,，藥品廣告往往已經(jīng)發(fā)布了幾個月,。甚至在有些情況下，藥品廣告已經(jīng)停止發(fā)布,。
為了實施這項新計劃,，F(xiàn)DA將在醫(yī)學(xué)會議上對醫(yī)生進行培訓(xùn)，幫助他們識別誤導(dǎo)性廣告,。醫(yī)生們可以匿名舉報違規(guī)的藥品廣告,。
FDA藥品廣告部主任Thomas Abrams表示，“不良廣告計劃”將幫助醫(yī)療服務(wù)提供者識別誤導(dǎo)性的藥品促銷行為,，并讓他們利用較為簡單的辦法向FDA報告這種行為,。
制藥行業(yè)的游說團體“美國藥品研究與制造商協(xié)會”（PhRMA）在一份聲明中表示，其支持FDA作出的又一努力,。PhRMA代表全球大多數(shù)規(guī)模較大的制藥公司,，包括輝瑞、默沙東和葛蘭素史克等,。
制藥公司每年都會投入大約200億美元,，在各種媒體上促銷產(chǎn)品，比如在醫(yī)學(xué)雜志上刊登廣告,，在學(xué)術(shù)性會議上設(shè)立信息服務(wù)臺,，以及砸下數(shù)百萬美元做電視廣告等等。其中,，制藥行業(yè)支出的大約40億美元直接投向了針對病人的廣告,。一些行業(yè)批評人士指責(zé)說,，電視藥品廣告為了鼓勵醫(yī)生開出更多藥物，往往更多強調(diào)藥品的治療好處,，而對治療風(fēng)險則輕描淡寫,。
此外，F(xiàn)DA正在開展一項2000人參加的研究,，以確認電視藥品廣告中出現(xiàn)的輕松,、歡快的畫面是否會分散消費者的注意力，從而使他們不太關(guān)注有關(guān)藥品治療風(fēng)險的警告,。
相關(guān)：浙江金華首次暫停銷售違法廣告醫(yī)械
近日,，浙江省金華市食品藥品監(jiān)督管理局召開違法廣告藥品、醫(yī)療器械實行暫停銷售新聞通報會,。對嚴(yán)重發(fā)布虛假違法廣告的湖南省凱達實業(yè)發(fā)展有限公司廣告產(chǎn)品“腕帶式磁療降壓裝置”（廣告中標(biāo)示為“方舟降壓儀”）在金華范圍內(nèi)采取暫停銷售的措施,。在暫停銷售期間，上述企業(yè)產(chǎn)品不得在該市銷售,，企業(yè)須在指定媒體上發(fā)布更正啟事，同時對廣告發(fā)布行為進行整改,。這是該市首次對違法廣告醫(yī)療器械實行暫停銷售的措施,。
據(jù)金華市食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查支隊支隊長胡杰豪介紹，此次暫停銷售的“腕帶式磁療降壓裝置”廣告存在的違法行為有：任意擴大醫(yī)療器械適用范圍,、絕對化夸大醫(yī)療器械療效,；利用專家、患者的名義作證明,；含有表示功效斷言或者保證等違法行為,。
為規(guī)范轄區(qū)內(nèi)藥械廣告市場秩序，維護人民群眾的合法權(quán)益,，今年以來,，浙江省金華市食品藥品監(jiān)督管理局始終保持高壓態(tài)勢，采取多項措施加強對藥械廣告市場的監(jiān)測工作,，并迅速將監(jiān)測到的違法廣告相關(guān)情況向工商部門移送處理,。
今年1～4月，共監(jiān)測藥械廣告2186件,，對24條（次）違法廣告移送工商部門處理,，對3條（次）輕微違法藥械廣告行為給予行政告誡，責(zé)令改正2條,；監(jiān)測保健食品廣告712條,，對23條違法廣告移送工商部門處理，對1條輕微違法的給予行政告誡,，責(zé)令改正2條,。據(jù)全省藥械違法廣告監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)顯示,，該市的藥械違法廣告監(jiān)管違法量和違法率在全省較低。
接下來,，該局將加大對上述暫停銷售藥械產(chǎn)品的跟蹤檢查力度,，對發(fā)現(xiàn)繼續(xù)發(fā)布違法廣告或在要求停售期間仍繼續(xù)銷售產(chǎn)品的，將采取進一步措施嚴(yán)肅處理,。（生物谷Bioon.com）
