今日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）聯(lián)席咨詢(xún)委員會(huì)投票同意文迪雅繼續(xù)留在市場(chǎng)上,。投票結(jié)果顯示，其中多數(shù)投票（20票）建議不修改目前說(shuō)明書(shū)或修改說(shuō)明書(shū)增加額外的警告和限制,，但仍然有12票表示希望文迪雅撤出美國(guó)市場(chǎng),。
文迪雅是葛蘭素史克1999年推出的一種胰島素增敏劑，該藥物2006年曾創(chuàng)下32億美元的銷(xiāo)售收入,，但近幾年該藥物被指有增加患心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn),，2009年該藥物銷(xiāo)售收入下降至12億美元。
7月13日至14日,，美國(guó)食品藥物管理局（FDA）召開(kāi)了為期兩天的以葛蘭素史克的明星產(chǎn)品文迪雅的安全性為主題的公開(kāi)聽(tīng)證會(huì),。
美國(guó)參議院財(cái)政委員會(huì)的報(bào)告顯示，葛蘭素史克公司早在2001年就知道該藥物會(huì)增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn),，但是并沒(méi)有及時(shí)公布和積極進(jìn)行進(jìn)一步研究,，反而是試圖淡化相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
在聽(tīng)證會(huì)舉行之前,，F(xiàn)DA兩位流行病學(xué)專(zhuān)家還發(fā)布了新的調(diào)查報(bào)告,，稱(chēng)羅格列酮具有"顯著提高"充血性心力衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。
2007年,，F(xiàn)DA的調(diào)查小組就曾經(jīng)質(zhì)疑過(guò)文迪雅的安全性,，當(dāng)時(shí)以20票比3票表決認(rèn)為文迪雅的確存在引發(fā)心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，但最終又以22票對(duì)1票認(rèn)為該藥物的益處大于風(fēng)險(xiǎn),，得出了文迪雅是安全的,、可以維持市場(chǎng)現(xiàn)狀的結(jié)論。
時(shí)隔3年,，文迪雅再次被FDA投票通過(guò)繼續(xù)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售,，目前葛蘭素史克不考慮產(chǎn)品退市。
葛蘭素史克向網(wǎng)易財(cái)經(jīng)發(fā)來(lái)聲明表示,，文迪雅是被最廣泛研究的糖尿病藥物之一,，已經(jīng)在超過(guò)50,000名患者中進(jìn)行了研究。GSK始終堅(jiān)持與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享這些數(shù)據(jù),，并與他們合作以確保當(dāng)新的數(shù)據(jù)出現(xiàn)時(shí)及時(shí)更新文迪雅產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
中國(guó)市場(chǎng)恐受影響
盡管文迪雅被通過(guò)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售,，但是其藥物的隱患將會(huì)對(duì)產(chǎn)品的銷(xiāo)售大打折扣，中國(guó)市場(chǎng)也恐受影響,。
文迪雅目前在中國(guó)已銷(xiāo)售多年,，產(chǎn)品價(jià)格從60至90元不等，目前在北京等地區(qū)已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄,，對(duì)于未來(lái)是否會(huì)調(diào)整醫(yī)保目錄,，目前相關(guān)部門(mén)并未作出解釋。
如今,，中國(guó)的糖尿病發(fā)病率已經(jīng)與經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的美國(guó)相當(dāng),。中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)主任委員,、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任的紀(jì)立農(nóng)曾表示,，中國(guó)大城市糖尿病的發(fā)病率已經(jīng)達(dá)到9%-10%，而美國(guó)大概為7%,。據(jù)統(tǒng)計(jì),，目前中國(guó)已超越印度成為糖尿病人口第一大國(guó)，糖尿病患病人數(shù)達(dá)9200萬(wàn),。
文迪雅從2001年3月開(kāi)始在天津史克開(kāi)始生產(chǎn),，目前該產(chǎn)品的銷(xiāo)售已經(jīng)遍布中國(guó)市場(chǎng)，該藥屬于2型糖尿病治療藥物,，從2002年在中國(guó)銷(xiāo)售至今,，目前已在醫(yī)院臨床使用，但葛蘭素史克拒絕透露中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售份額,。
而文迪雅的藥物風(fēng)波注定將為其他藥企帶來(lái)機(jī)遇,。由于新藥從基礎(chǔ)研發(fā)到臨床使用大概要經(jīng)歷10-12年時(shí)間，耗資8億-12億美元,，所以國(guó)內(nèi)藥企對(duì)與新藥的研發(fā)都沒(méi)有熱情,，目前糖尿病藥物的研發(fā)均為國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)主導(dǎo)。
制藥業(yè)巨頭諾和諾德,、葛蘭素史克等均未放慢糖尿病藥物研發(fā)的腳步,。對(duì)于中國(guó)糖尿病市場(chǎng)的前景預(yù)期，諾和諾德甚至在中國(guó)建立了新的糖尿病研發(fā)中心,。
從1999年上市以來(lái),，文迪雅一直為GSK帶來(lái)穩(wěn)定的收益。然而由于專(zhuān)利期將于2012年到期,，近年來(lái)為公司帶來(lái)的收益正在下滑,。數(shù)據(jù)顯示，2007年,，文迪雅系列產(chǎn)品收入12.19億英鎊,，比2006年的16.45億英鎊下降約26%,。
今年一季度，葛蘭素史克醫(yī)藥產(chǎn)品銷(xiāo)售額為61億英鎊,，同比大幅增長(zhǎng)了14%,。一季度美國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品業(yè)務(wù)出現(xiàn)復(fù)蘇跡象，葛蘭素史克在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額僅同比下降了1%,，降幅較2009年同期的24%大幅好轉(zhuǎn),。而一季度在亞太地區(qū)的銷(xiāo)售額同比大幅增長(zhǎng)了45%，在其他新興市場(chǎng)的銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)了43%,，另外在歐洲市場(chǎng)的銷(xiāo)售額也同比增長(zhǎng)了16%,。（生物谷Bioon.net）
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