今日,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）聯(lián)席咨詢委員會投票同意文迪雅繼續(xù)留在市場上。投票結(jié)果顯示，其中多數(shù)投票（20票）建議不修改目前說明書或修改說明書增加額外的警告和限制，但仍然有12票表示希望文迪雅撤出美國市場,。
文迪雅是葛蘭素史克1999年推出的一種胰島素增敏劑，該藥物2006年曾創(chuàng)下32億美元的銷售收入,，但近幾年該藥物被指有增加患心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險,，2009年該藥物銷售收入下降至12億美元。
7月13日至14日,，美國食品藥物管理局（FDA）召開了為期兩天的以葛蘭素史克的明星產(chǎn)品文迪雅的安全性為主題的公開聽證會,。
美國參議院財政委員會的報告顯示，葛蘭素史克公司早在2001年就知道該藥物會增加心血管疾病的風(fēng)險,，但是并沒有及時公布和積極進行進一步研究，反而是試圖淡化相關(guān)風(fēng)險,。
在聽證會舉行之前,，F(xiàn)DA兩位流行病學(xué)專家還發(fā)布了新的調(diào)查報告，稱羅格列酮具有"顯著提高"充血性心力衰竭的風(fēng)險,。
2007年,，F(xiàn)DA的調(diào)查小組就曾經(jīng)質(zhì)疑過文迪雅的安全性，當時以20票比3票表決認為文迪雅的確存在引發(fā)心血管疾病的風(fēng)險,，但最終又以22票對1票認為該藥物的益處大于風(fēng)險,，得出了文迪雅是安全的、可以維持市場現(xiàn)狀的結(jié)論,。
時隔3年,，文迪雅再次被FDA投票通過繼續(xù)在市場上銷售，目前葛蘭素史克不考慮產(chǎn)品退市,。
葛蘭素史克向網(wǎng)易財經(jīng)發(fā)來聲明表示,，文迪雅是被最廣泛研究的糖尿病藥物之一，已經(jīng)在超過50,000名患者中進行了研究,。GSK始終堅持與全球監(jiān)管機構(gòu)分享這些數(shù)據(jù),，并與他們合作以確保當新的數(shù)據(jù)出現(xiàn)時及時更新文迪雅產(chǎn)品說明書。
中國市場恐受影響
盡管文迪雅被通過在市場上銷售,，但是其藥物的隱患將會對產(chǎn)品的銷售大打折扣,，中國市場也恐受影響。
文迪雅目前在中國已銷售多年,，產(chǎn)品價格從60至90元不等,，目前在北京等地區(qū)已經(jīng)進入醫(yī)保目錄，對于未來是否會調(diào)整醫(yī)保目錄,，目前相關(guān)部門并未作出解釋,。
如今,，中國的糖尿病發(fā)病率已經(jīng)與經(jīng)濟發(fā)達的美國相當。中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會主任委員,、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任的紀立農(nóng)曾表示,，中國大城市糖尿病的發(fā)病率已經(jīng)達到9%-10%，而美國大概為7%,。據(jù)統(tǒng)計,，目前中國已超越印度成為糖尿病人口第一大國，糖尿病患病人數(shù)達9200萬,。
文迪雅從2001年3月開始在天津史克開始生產(chǎn),，目前該產(chǎn)品的銷售已經(jīng)遍布中國市場，該藥屬于2型糖尿病治療藥物,，從2002年在中國銷售至今,，目前已在醫(yī)院臨床使用，但葛蘭素史克拒絕透露中國市場的銷售份額,。
而文迪雅的藥物風(fēng)波注定將為其他藥企帶來機遇,。由于新藥從基礎(chǔ)研發(fā)到臨床使用大概要經(jīng)歷10-12年時間，耗資8億-12億美元,，所以國內(nèi)藥企對與新藥的研發(fā)都沒有熱情,，目前糖尿病藥物的研發(fā)均為國外醫(yī)藥企業(yè)主導(dǎo)。
制藥業(yè)巨頭諾和諾德,、葛蘭素史克等均未放慢糖尿病藥物研發(fā)的腳步,。對于中國糖尿病市場的前景預(yù)期，諾和諾德甚至在中國建立了新的糖尿病研發(fā)中心,。
從1999年上市以來,，文迪雅一直為GSK帶來穩(wěn)定的收益。然而由于專利期將于2012年到期,，近年來為公司帶來的收益正在下滑,。數(shù)據(jù)顯示，2007年,，文迪雅系列產(chǎn)品收入12.19億英鎊，比2006年的16.45億英鎊下降約26%,。
今年一季度,，葛蘭素史克醫(yī)藥產(chǎn)品銷售額為61億英鎊，同比大幅增長了14%,。一季度美國市場的醫(yī)藥產(chǎn)品業(yè)務(wù)出現(xiàn)復(fù)蘇跡象,，葛蘭素史克在美國市場的銷售額僅同比下降了1%，降幅較2009年同期的24%大幅好轉(zhuǎn)。而一季度在亞太地區(qū)的銷售額同比大幅增長了45%,，在其他新興市場的銷售額同比增長了43%,，另外在歐洲市場的銷售額也同比增長了16%。（生物谷Bioon.net）
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