美國食品和藥物管理局專家委員會14日投票決定,英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的糖尿病藥文迪雅可以繼續(xù)在市場上銷售,,但必須接受更為嚴(yán)格的監(jiān)管,,不僅要增加患者試驗來證明其安全性,還要在產(chǎn)品標(biāo)簽上加注該藥對心臟病風(fēng)險的警示,,而且今后病人使用文迪雅也需特別批準(zhǔn),。
文迪雅是葛蘭素史克公司1999年推出的胰島素增敏劑,用于治療Ⅱ型糖尿病,。2006年該藥品曾創(chuàng)下全球銷售33億美元的最高紀(jì)錄,。近年來,不斷有報告指出該藥將顯著增加病人患心臟病和因此死亡的風(fēng)險,,比例高達(dá)30%以上。(生物谷Bioon.net)
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