歐洲醫(yī)藥工業(yè)聯(lián)合會(huì)負(fù)責(zé)人不久前報(bào)道說(shuō),，據(jù)最保守的估計(jì),，目前國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上成交的藥品中至少有10%為假藥或不符合歐盟藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥物。這些產(chǎn)品的銷售額合計(jì)有600~800億美元,。西歐國(guó)家每年花在購(gòu)買假藥(指那些從非正規(guī)渠道購(gòu)買的原料藥)約有143億歐元,。所謂“假藥”(counterfeit medicines)按歐盟藥品委員會(huì)的定義即為“未取得藥品主管部門(mén)批準(zhǔn)，私下生產(chǎn)和進(jìn)口的藥品”,，即非法仿制藥,。一些全球暢銷藥(如抗ED藥物偉哥、降脂藥立普妥,、降壓藥開(kāi)博通等)市場(chǎng)上早已有大量仿制產(chǎn)品在銷售,。在這些藥品的開(kāi)發(fā)商看來(lái)它們都是“假藥”(實(shí)際上其活性成分是相同的)。
非法仿制藥廣受歡迎
據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)公布的文件中指出：目前在第三世界國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)上出售的藥品約有1/4為假藥,。在尼日利亞和巴基斯坦等醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)較為薄弱的國(guó)家市場(chǎng)上假藥竟占50~85%,。在泰國(guó)和尼日利亞等國(guó)，36.5%的抗生素藥品和45%的青蒿素為假藥,。WHO官員在不久前對(duì)非洲市場(chǎng)上銷售的抗瘧藥抽查結(jié)果表明,，這些藥品中的20%為不合格產(chǎn)品。東南亞是目前世界主要假藥市場(chǎng),。據(jù)西方媒體報(bào)道,，柬埔寨國(guó)內(nèi)至少有800家假藥批發(fā)商并有2100種未經(jīng)注冊(cè)的藥品在市場(chǎng)流通,。同屬于東南亞的老撾和泰國(guó)市場(chǎng)上假藥銷售同樣十分猖狂。印度擁有15000家制藥公司,，數(shù)量居全球之首,，印度也是全球假藥生產(chǎn)十分昌盛的國(guó)家。雖然印度絕大多數(shù)制藥企業(yè)都能遵紀(jì)守法生產(chǎn)合格藥品,，但不可否認(rèn),，印度仍有少數(shù)企業(yè)偷偷仿制生產(chǎn)國(guó)外的專利藥，這些未經(jīng)授權(quán)生產(chǎn)的藥品在專利藥持有人眼里自然屬于“假藥”,。假藥在拉美國(guó)家市場(chǎng)上銷售情況也十分紅火,，據(jù)WHO官員調(diào)查結(jié)果，在阿根廷,、智利,、巴西、哥倫比亞等主要南美國(guó)家市場(chǎng)上都能發(fā)現(xiàn)大量假藥在銷售,。假藥銷售額約占該國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)年銷售額的10%(即6.5億美元),。俄羅斯則為東歐第一假藥市場(chǎng)，其假藥約占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)交易額中5-10%的份額,。
WHO的調(diào)查報(bào)告指出,，假藥近幾年來(lái)在世界各地造成很大危害。最新例子是,，某些批次的混雜有不純物質(zhì)的亞洲肝素鈉原料藥在美國(guó)加工成注射劑后在美國(guó)各地醫(yī)院引起數(shù)百病人的嚴(yán)重不良反應(yīng),，據(jù)報(bào)道已有200多名注射了肝素鈉的美國(guó)病人死亡。瘧疾,、禽流感和艾滋病等流行病在一些國(guó)家的爆發(fā)為假藥銷售提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì),。因?yàn)榧偎?非法仿制藥)價(jià)格比真藥要便宜很多。例如在非洲已發(fā)現(xiàn)有大量的東南亞仿制的青蒿素,、東南亞市場(chǎng)上則發(fā)現(xiàn)有仿制的“達(dá)菲”(抗禽流感藥物)以及形形色色的艾滋病治療藥的仿制產(chǎn)品,。
價(jià)格低廉 存在有合理性
假藥在國(guó)際市場(chǎng)的流行折射出世界貧富差距的嚴(yán)重性。某些國(guó)家政府根本拿不出很多錢(qián)為其國(guó)民進(jìn)口昂貴的專利藥,。而價(jià)廉物美的“假藥”正好能滿足臨床部門(mén)的需要,，因?yàn)槠涫蹆r(jià)僅為來(lái)自美國(guó)或歐洲的同類藥物的1/4甚至1/10。其盛行的另一個(gè)不容忽視的因素是,，某些國(guó)家對(duì)進(jìn)口藥品征收高額關(guān)稅或其它綜合稅賦,。例如印度的藥品進(jìn)口稅高達(dá)55%,，非洲的塞拉里昂藥品進(jìn)口稅為40%,。因?yàn)閺臍W美國(guó)家進(jìn)口正規(guī)藥品實(shí)在太貴了。所以從總體上看,，假藥在第三世界國(guó)家市場(chǎng)上所占份額要比發(fā)達(dá)國(guó)家大很多,。
過(guò)去幾年來(lái)，假藥已從第三世界國(guó)家漸漸推廣至歐洲市場(chǎng)。這是因?yàn)榉欠ǚ轮频膶＠巸r(jià)格比真藥更有吸引力,。更何況這些仿制藥的質(zhì)量也許并不遜于真藥(它們同樣符合歐洲藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求),。WHO官員認(rèn)為互聯(lián)網(wǎng)使用的日趨頻繁為假藥(仿制藥)的銷售提供了一個(gè)巨大的平臺(tái)。雖然假藥有時(shí)質(zhì)量符合藥典標(biāo)準(zhǔn),，但問(wèn)題在于一些生產(chǎn)假藥的中小企業(yè)通常缺乏有效的質(zhì)量檢測(cè)手段和合格的化驗(yàn)人員,。這種情況常常會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量管理不嚴(yán)和偽劣藥品流向市場(chǎng)。
假藥(仿制藥)雖然侵害了專利藥持有人的利益,，但國(guó)際上也有人認(rèn)為：假藥實(shí)際上也是質(zhì)量合格(指絕大部分仿制藥產(chǎn)品)的藥品,，只不過(guò)它們未獲得專利持有人的授權(quán)即私下生產(chǎn)和銷售而已。對(duì)美國(guó),、德國(guó),、英國(guó)和瑞士等歐美大公司來(lái)說(shuō)它們往往是假藥生產(chǎn)的最大受害者，而反過(guò)來(lái)欠發(fā)達(dá)國(guó)家的國(guó)民則是假藥的受益者,。西方某些記者還認(rèn)為,，質(zhì)量完全符合要求的假藥可以解決第三世界國(guó)家貧困病人的用藥問(wèn)題，因此假藥的存在符合“窮人經(jīng)濟(jì)學(xué)”,，除非政府能負(fù)擔(dān)起全民醫(yī)療的重?fù)?dān),。（生物谷Bioon.com）
