FDA已接受衛(wèi)材公司關(guān)于口服混懸劑（40毫克/毫升）Banzel的新藥申請，該藥用于治療癲癇癥,。
衛(wèi)材表示，這種制劑可用于4歲以上兒童及成人患者,，為那些吞咽片劑藥物有困難的病人提供了一種更為便利的用藥選擇。
該公司此次主要申請該藥可作為4歲以上兒童和成人雷諾斯-格斯特綜合癥（LGS）患者的輔助治療藥物,。LGS是一種兒童難治性癲癇綜合征,，以某些類型癲癇發(fā)作,、常伴精神發(fā)育遲緩及典型EEG改變?yōu)樘卣?，占兒童癲癇4.2%～10.8%,。
這份申請于今年4月30日向FDA遞交，支持數(shù)據(jù)來源于一項證實口服混懸劑和目前市場已經(jīng)有售的片劑具有等效性的臨床實驗,。
Banzel片劑劑量分為200毫克和400毫克兩種，于2008年11月獲得FDA(批準,，目前也用作這類LGS癲癇癥人群的輔助治療藥。（生物谷Bioon.com）
