據(jù)山德士(Sandoz)制藥公司關(guān)于依諾肝素鈉注射劑(Enoxaparin)的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)近日通過(guò)了美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的上市批準(zhǔn),。該藥由山德士與Momenta制藥公司合作開發(fā),。
山德士公司表示,,Enoxaparin是一種低分子量肝素抗凝血?jiǎng)煞乐窝òY,。具體而言,,它可以用于防治深度靜脈血栓、缺血性不穩(wěn)定型心絞痛,、無(wú)Q波型心肌梗死和ST段抬高急性心肌梗死。
自2003年以來(lái),,山德士與Momenta一直攜手合作,,雙方均向FDA提供數(shù)據(jù)證實(shí)Enoxaparin與Lovenox(賽諾菲-安萬(wàn)特出品)具有等效性。
山德士公司負(fù)責(zé)人表示,,山德士是在美國(guó)推出依諾肝素鈉注射劑的第一家公司,,這契合其爭(zhēng)取首次推出重要產(chǎn)品的戰(zhàn)略目標(biāo),。(生物谷Bioon.com)
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