武田藥品公司(Takeda Pharmaceutical Co.)與合作伙伴Affymax公司說(shuō),他們打算在2011年上半年申請(qǐng)他們共同研發(fā)的貧血治療藥Hematide,。
該公司表示,,他們計(jì)劃在年底之前與美國(guó)食品和藥品管理局討論治療慢性腎臟衰竭病患的貧血癥狀的藥物Hematide(peginesatide)的注冊(cè)策略。除了機(jī)構(gòu)的反饋,,他們將繼續(xù)為透析病人申請(qǐng)新藥,,“同時(shí)繼續(xù)評(píng)估非透析跡象”。
Hematide是一種合成的聚乙二醇化短肽化合物,,結(jié)合并激活促紅血球生成素受體,,從而充當(dāng)紅血球生成刺激劑,就像治療Amgen的Aranesp(darbepoetin alfa)和Epogen(epoetin alfa),。今年6月,,武田和Affymax公司發(fā)表了其Hematide第三階段的數(shù)據(jù),涉及2609名患者,,其中包括研究?jī)身?xiàng)非透析患者(PEARL 1 和 2)和研究?jī)身?xiàng)透析患者(EMERALD 1和2),。
該藥物符合所有四個(gè)非次等研究的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),把Hematide和藥物Aranesp,、Epogen,、darbepoetin進(jìn)行比較,它糾正和/或維持了血紅蛋白,。但在評(píng)估校正和維護(hù)對(duì)非透析患者的貧血的治療試驗(yàn)PEARL中,,與對(duì)其他藥物相比,它的心血管病的發(fā)病頻率(21.6%)高于與之相比的藥物(17.1%),。
Affymax公司的股份在消息傳出后下跌,,但是計(jì)劃公布之后又提高接近12%。(生物谷Bioon.com)
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