Pandemrix是2009年9月在歐盟批準(zhǔn)的流感疫苗,。在2009年H1N1流感大流行期間，該疫苗得到了廣泛應(yīng)用,，大約有30,800,000名歐洲人接種了該疫苗,。

近期，歐洲藥品管理局展開對流感疫苗Pandemrix的安全性評價,，以確認(rèn)該疫苗是否引起發(fā)作性睡病,。發(fā)作性睡病是一種罕見的睡眠功能障礙疾病，該病能夠使患者在無法預(yù)期的情況下突然陷入睡眠狀態(tài),。該疾病的確切發(fā)病原因尚不可知,，一般認(rèn)為其誘發(fā)原因為遺傳因素和包括感染在內(nèi)的環(huán)境因素的雙重作用。

EMEA表示,，從現(xiàn)有報告來看,，發(fā)作性睡病可能與Pandemrix的使用有關(guān),但目前尚不清楚是否是Pandmrix疫苗引發(fā)了這種疾病。歐盟人用藥品委員會將與來自歐洲各國的專家共同對這一安全性問題以及任何可能對Pandemirx效益風(fēng)險平衡產(chǎn)生影響的因素進(jìn)行評估,。（生物谷Bioon.com）