Pandemrix是2009年9月在歐盟批準(zhǔn)的流感疫苗,。在2009年H1N1流感大流行期間,，該疫苗得到了廣泛應(yīng)用,，大約有30,800,000名歐洲人接種了該疫苗,。
近期,，歐洲藥品管理局展開(kāi)對(duì)流感疫苗Pandemrix的安全性評(píng)價(jià),，以確認(rèn)該疫苗是否引起發(fā)作性睡病,。發(fā)作性睡病是一種罕見(jiàn)的睡眠功能障礙疾病,，該病能夠使患者在無(wú)法預(yù)期的情況下突然陷入睡眠狀態(tài)。該疾病的確切發(fā)病原因尚不可知,，一般認(rèn)為其誘發(fā)原因?yàn)檫z傳因素和包括感染在內(nèi)的環(huán)境因素的雙重作用,。
EMEA表示，從現(xiàn)有報(bào)告來(lái)看,，發(fā)作性睡病可能與Pandemrix的使用有關(guān),但目前尚不清楚是否是Pandmrix疫苗引發(fā)了這種疾病,。歐盟人用藥品委員會(huì)將與來(lái)自歐洲各國(guó)的專(zhuān)家共同對(duì)這一安全性問(wèn)題以及任何可能對(duì)Pandemirx效益風(fēng)險(xiǎn)平衡產(chǎn)生影響的因素進(jìn)行評(píng)估。（生物谷Bioon.com）
