據(jù)中國(guó)之聲《新聞縱橫》報(bào)道，一種糖尿病藥物“文迪雅”近來(lái)頗受爭(zhēng)議，繼今年7月、9月在美國(guó),、英國(guó)被建議退市以后，“文迪雅”的銷售面臨在歐洲的全面遭禁,，原因是有引發(fā)心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，中國(guó)對(duì)此情況給予密切關(guān)注,，組織專家對(duì)該藥品在我國(guó)臨床使用的安全性進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià),。
糖尿病藥物“文迪雅”面臨在歐洲的全面遭禁。
由英國(guó)葛蘭素史克公司1999年推出的“文迪雅”化學(xué)名“馬來(lái)酸羅格列酮片”,，主要針對(duì)2型糖尿病患者,，這種藥的安全問(wèn)題一直以來(lái)就飽受爭(zhēng)議，近年來(lái)多份研究顯示,，文迪雅在增加患者心臟病突發(fā)幾率方面高于同類藥物,，它會(huì)增加服用者患心臟病的風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致死亡率上升,。
歐盟藥品管理局23日發(fā)布聲明說(shuō),，建議暫停文迪雅、文達(dá)敏等復(fù)方制劑的上市許可：“歐洲藥品管理局決定,，建議暫停文迪雅的銷售,。另外，這些藥物將在今后幾個(gè)月內(nèi)退出歐洲市場(chǎng),，現(xiàn)在正在服用這些藥物的患者應(yīng)該前往醫(yī)院和醫(yī)生討論一下之后的替代治療方案,。”
美國(guó)食品藥品管理局之前也曾發(fā)布信息，表示要嚴(yán)格限制文迪雅的使用,，僅用于那些其他藥品不能控制血糖的2型糖尿病患者,，而對(duì)于目前正在使用文迪雅，并且沒(méi)有出現(xiàn)負(fù)作用的患者,，如果他們?cè)敢饪梢岳^續(xù)使用此藥,。
文迪雅這種藥物,，簡(jiǎn)單地說(shuō)，就是一種增敏劑,，增加胰島素敏感性的,。它存在的不良反應(yīng)問(wèn)題早在兩三年前就在國(guó)外被提及過(guò)，這些問(wèn)題都是醫(yī)生在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的,，在北京的醫(yī)保目錄中,，文迪雅名列其中，屬醫(yī)保乙類,，也就是部分自費(fèi)藥品,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)生和患者，密切關(guān)注羅格列酮及其復(fù)方制劑的心血管風(fēng)險(xiǎn),，已經(jīng)組織臨床專家組進(jìn)行評(píng)估,。根據(jù)結(jié)果，采取相應(yīng)的監(jiān)管措施,。
隨即葛蘭素史克公司網(wǎng)站發(fā)表了最新聲明：“我們會(huì)把歐美藥品管理局的決定告知中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局,，在中國(guó)是否撤市將由國(guó)家藥監(jiān)局決定。與全球停止推廣此藥品一致,，在中國(guó),，公司將不再進(jìn)行文迪雅的推廣活動(dòng)。”
北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科,，值班醫(yī)生昨天在接受記者采訪時(shí)說(shuō),，“文迪雅”進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)是2000年左右，說(shuō)明書上一直有適應(yīng)癥的標(biāo)識(shí),，醫(yī)生在開據(jù)藥方時(shí)會(huì)詢問(wèn)病人有關(guān)病史：“如果要是有心衰或者最近剛得心梗最好不要用,，但是如果沒(méi)有這些問(wèn)題的話，這個(gè)藥還是可以用的,，年紀(jì)大的要是心臟不好,，特別擔(dān)心你就不要用了，實(shí)際上這個(gè)藥按照適應(yīng)癥用的話就沒(méi)有問(wèn)題,。”
有關(guān)“文迪雅”是否導(dǎo)致心臟病的風(fēng)險(xiǎn)性問(wèn)題,，無(wú)論是美國(guó)食品和藥物管理局，美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)和美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì),、中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,，還是國(guó)內(nèi)的醫(yī)學(xué)專家目前都認(rèn)為，需要更為完善和全面的數(shù)據(jù)分析,，才能獲得最終的結(jié)論,。今后文迪雅是撤市還是修改藥品使用說(shuō)明書，還需要進(jìn)一步的分析和觀察。（生物谷Bioon.com）
