據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報(bào)道,，一種糖尿病藥物“文迪雅”近來頗受爭議，繼今年7月,、9月在美國,、英國被建議退市以后，“文迪雅”的銷售面臨在歐洲的全面遭禁,，原因是有引發(fā)心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn),，中國對此情況給予密切關(guān)注，組織專家對該藥品在我國臨床使用的安全性進(jìn)行綜合性評價(jià),。
糖尿病藥物“文迪雅”面臨在歐洲的全面遭禁,。
由英國葛蘭素史克公司1999年推出的“文迪雅”化學(xué)名“馬來酸羅格列酮片”，主要針對2型糖尿病患者,，這種藥的安全問題一直以來就飽受爭議,，近年來多份研究顯示，文迪雅在增加患者心臟病突發(fā)幾率方面高于同類藥物,，它會(huì)增加服用者患心臟病的風(fēng)險(xiǎn),，導(dǎo)致死亡率上升,。
歐盟藥品管理局23日發(fā)布聲明說，建議暫停文迪雅,、文達(dá)敏等復(fù)方制劑的上市許可：“歐洲藥品管理局決定,，建議暫停文迪雅的銷售。另外,，這些藥物將在今后幾個(gè)月內(nèi)退出歐洲市場,，現(xiàn)在正在服用這些藥物的患者應(yīng)該前往醫(yī)院和醫(yī)生討論一下之后的替代治療方案。”
美國食品藥品管理局之前也曾發(fā)布信息,，表示要嚴(yán)格限制文迪雅的使用,，僅用于那些其他藥品不能控制血糖的2型糖尿病患者，而對于目前正在使用文迪雅,，并且沒有出現(xiàn)負(fù)作用的患者,，如果他們愿意可以繼續(xù)使用此藥。
文迪雅這種藥物,，簡單地說，就是一種增敏劑,，增加胰島素敏感性的,。它存在的不良反應(yīng)問題早在兩三年前就在國外被提及過，這些問題都是醫(yī)生在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的,，在北京的醫(yī)保目錄中,，文迪雅名列其中，屬醫(yī)保乙類,，也就是部分自費(fèi)藥品,。國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)生和患者，密切關(guān)注羅格列酮及其復(fù)方制劑的心血管風(fēng)險(xiǎn),，已經(jīng)組織臨床專家組進(jìn)行評估,。根據(jù)結(jié)果，采取相應(yīng)的監(jiān)管措施,。
隨即葛蘭素史克公司網(wǎng)站發(fā)表了最新聲明：“我們會(huì)把歐美藥品管理局的決定告知中國國家藥監(jiān)局,，在中國是否撤市將由國家藥監(jiān)局決定。與全球停止推廣此藥品一致,，在中國,，公司將不再進(jìn)行文迪雅的推廣活動(dòng)。”
北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科,，值班醫(yī)生昨天在接受記者采訪時(shí)說,，“文迪雅”進(jìn)入中國市場是2000年左右，說明書上一直有適應(yīng)癥的標(biāo)識,，醫(yī)生在開據(jù)藥方時(shí)會(huì)詢問病人有關(guān)病史：“如果要是有心衰或者最近剛得心梗最好不要用,，但是如果沒有這些問題的話,，這個(gè)藥還是可以用的，年紀(jì)大的要是心臟不好,，特別擔(dān)心你就不要用了,，實(shí)際上這個(gè)藥按照適應(yīng)癥用的話就沒有問題。”
有關(guān)“文迪雅”是否導(dǎo)致心臟病的風(fēng)險(xiǎn)性問題,，無論是美國食品和藥物管理局,，美國心臟病學(xué)會(huì)和美國糖尿病協(xié)會(huì)、中國國家食品藥品監(jiān)督管理局,，還是國內(nèi)的醫(yī)學(xué)專家目前都認(rèn)為,，需要更為完善和全面的數(shù)據(jù)分析，才能獲得最終的結(jié)論,。今后文迪雅是撤市還是修改藥品使用說明書,，還需要進(jìn)一步的分析和觀察。（生物谷Bioon.com）
