9月24日,，歐盟對(duì)葛蘭素史克公司的降糖藥文迪雅做出了撤市的最后決定，相對(duì)而言美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的處理相對(duì)寬松,，可限制在對(duì)其他降糖藥無(wú)效的II型糖尿病患者中使用,，羅格列酮與二甲雙胍和格列美脲的聯(lián)用藥物仍可使用。但盡管如此,，對(duì)于開(kāi)發(fā)文迪雅仿制藥的眾多公司來(lái)說(shuō),，撤市和受限也是對(duì)其巨大的打擊。

目前FDA批準(zhǔn)的含有羅格列酮的藥物基本情況有：

Avandamet

Avandamet的藥品活性組分為鹽酸二甲雙胍及馬來(lái)酸羅格列酮,，為口服片劑,，劑量有：500mg/Eq 1mg base、500mg/Eq 2mg base,、 500mg/Eq 4mg base,、1gm/Eq 2mg base、1gm/Eq 4mg base等,，申請(qǐng)人為SB PHarmco,，批準(zhǔn)日為2002年10月10日。2007年4月Teva PHarms獲得該聯(lián)用制劑的仿制藥暫時(shí)性批準(zhǔn),。

Avandaryl

Avandaryl的藥品活性組分為格列美脲及馬來(lái)酸羅格列酮,，為口服片劑，劑量有：1mg/4mg,、2mg/4mg,、4mg/4mg、2mg/8mg,、4mg/8mg等,，申請(qǐng)人是SB PHarmco,，批準(zhǔn)日為2005年11月23日。Teva Pharms于2009年11月獲得該聯(lián)用制劑的仿制藥暫時(shí)性批準(zhǔn),。

Avandia

Avandia的藥品活性組分為馬來(lái)酸羅格列酮,，為口服片劑，劑量有：2mg,、4mg,、8mg，申請(qǐng)人是SB Pharmco,，批準(zhǔn)日為1999年5月25日,。已有多家仿制藥企業(yè)獲得馬來(lái)酸羅格列酮藥物的暫時(shí)性批準(zhǔn)，分別為：2005年12月Dr Reddys Labs Inc,；2007年1月Watson Labs,；2009年12月Hikma Pharms；2009年3月Sandoz,；2008年3月Roxane,；2008年12月Mylan Pharma；2004年12月Teva Pharms,；

SB Pharmco是葛蘭素史克公司的子公司,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的含有羅格列酮藥物成分的三種藥品均有其向FDA提交申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)，此次文迪雅的嚴(yán)格限制使用將給其帶來(lái)巨大的損失,。與此同時(shí),，包括Teva、Mylan等公司在內(nèi)的眾多仿制藥公司也為羅格列酮仿制藥的開(kāi)發(fā)付出了很大的努力,，安全性問(wèn)題一出,，其之前的投入很可能付之一炬。（生物谷Bioon.com）