近日，美國(guó)禮來(lái)公司宣布,，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)Axiron(睪酮)局部外用涂液CIII用于患有某些睪酮缺乏相關(guān)疾病的男性，作為替代治療藥,。這些疾病包括原發(fā)性性腺機(jī)能減退癥(先天性或獲得性)和低促性腺激素性性腺功能減退癥(先天性或獲得性),。
提交Axiron審批的數(shù)據(jù)包括一項(xiàng)歷時(shí)120天、多中心,、III期開(kāi)放性臨床研究的結(jié)果,。結(jié)果顯示，完成研究的男性中有84%血清睪酮濃度達(dá)到了正常范圍,，即300~1050 ng/dL,。另外，在接受120天治療后,，有75%的起效患者以60 mg的推薦初始劑量完成該研究,。
該研究中報(bào)告的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是皮膚用藥部位的反應(yīng)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)增加,、頭痛,、腹瀉、嘔吐和前列腺特異性抗原水平升高,。（生物谷Bioon.com）
