近日,，美國禮來公司宣布,，美國食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)Axiron(睪酮)局部外用涂液CIII用于患有某些睪酮缺乏相關(guān)疾病的男性,，作為替代治療藥,。這些疾病包括原發(fā)性性腺機(jī)能減退癥(先天性或獲得性)和低促性腺激素性性腺功能減退癥(先天性或獲得性)。

提交Axiron審批的數(shù)據(jù)包括一項歷時120天,、多中心,、III期開放性臨床研究的結(jié)果。結(jié)果顯示,，完成研究的男性中有84%血清睪酮濃度達(dá)到了正常范圍,，即300~1050 ng/dL。另外,，在接受120天治療后,，有75%的起效患者以60 mg的推薦初始劑量完成該研究。

該研究中報告的最常見的不良反應(yīng)是皮膚用藥部位的反應(yīng),、紅細(xì)胞計數(shù)增加,、頭痛、腹瀉,、嘔吐和前列腺特異性抗原水平升高,。（生物谷Bioon.com）