近日,,波士頓科技(Boston Scientific)宣布斥資4.5億美元收購(gòu)新創(chuàng)辦的Sadra醫(yī)學(xué)公司的剩余股份,,這標(biāo)志著波士頓科技將正式進(jìn)軍經(jīng)導(dǎo)管心臟主動(dòng)脈瓣膜市場(chǎng),。
波士頓科技從2006年就開始投資這家位于美國(guó)加州Los Gatos的公司,,之前就已經(jīng)擁有該公司14%的股份,。Sadra醫(yī)學(xué)公司目前從事的是Lotus瓣膜系統(tǒng)的開發(fā),。
這項(xiàng)被稱為“首個(gè)完全可以再定位”的經(jīng)皮主動(dòng)脈瓣技術(shù)與其他競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品截然不同,。不過(guò)就目前來(lái)看,,波士頓科技還遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上愛德華生命科學(xué)公司( Sapien )和美敦力公司( CoreValve )。
2007年,,Sadra宣布首例Lotus瓣膜人體植入成功,,近期已經(jīng)完成了一系列的歐洲可行性研究。波士頓科技表示,,計(jì)劃在2011年開展一項(xiàng)試驗(yàn)以便申請(qǐng)歐洲CE標(biāo)志,。
與此同時(shí),愛德華和美敦力幾乎是平分了價(jià)值在4億美元左右的歐洲經(jīng)導(dǎo)管瓣膜市場(chǎng),。此外,,愛德華正準(zhǔn)備提交將Sapien瓣膜用于非開放性心臟手術(shù)候選患者的首份PMA申請(qǐng)。(參見"1 Edwards' Sapien Valve: Big Survival Boost In Those Too Sick For Surgery" - "The Gray Sheet" Sept. 27, 2010.),。
可再定位功能將有助于拓展市場(chǎng)
不過(guò),,Sadra和波士頓科技都相信Lotus一旦上市,其功能上的優(yōu)勢(shì)必將對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生一定的影響,,會(huì)令更多的醫(yī)生都可以操作經(jīng)導(dǎo)管瓣膜植入術(shù),。
這種瓣膜無(wú)需采用球囊擴(kuò)張傳送系統(tǒng),如果植入位置不準(zhǔn)確,,施術(shù)者還可以取回裝置重新植入,,這種功能是獨(dú)一無(wú)二的,。
Onset Ventures股東兼Sadra董事會(huì)成員Leslie Bottorff解釋道:“施術(shù)者只需要將瓣膜拉回到導(dǎo)管內(nèi),然后重新植入,;這不會(huì)造成危害,,所以不會(huì)有任何問(wèn)題。”Onset自這家新公司2003年創(chuàng)辦之日起就一直在注資,。(生物谷Bioon.com)