英格蘭和威爾士的臨床療效評價機(jī)構(gòu)(NICE)稱其在接下來的幾個月中極有可能推薦將利妥昔單抗用作濾泡性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的維持治療,。
利妥昔單抗是一種人源化單克隆抗體，通過攻擊成熟B淋巴細(xì)胞中的CD20表面抗原發(fā)揮作用,，以靜脈注射方式給藥,。在英國,，繼利妥昔單抗(美羅華，羅氏)聯(lián)合化療藥物初始治療后行利妥昔單抗維持治療已成為病情緩解的濾泡性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案,。
在利妥昔單抗生產(chǎn)廠家向英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)提交的一項III期開放性隨機(jī)臨床試驗(n=1,193) (試驗結(jié)果尚未公布)中,，與在誘導(dǎo)治療后采取觀望策略相比，采用利妥昔單抗維持治療可降低疾病進(jìn)展的風(fēng)險,。在25個月的中位治療期后,，與觀望組相比，利妥昔單抗維持治療組的疾病進(jìn)展風(fēng)險降低50%(風(fēng)險比[HR], 0.50; 95% CI, 0.39~0.64; P<0.0001),。由于兩組中的死亡人數(shù)極少,，故無法確定38個月后的總生存率。另外,，NICE還審查了一項由生產(chǎn)廠家提交的規(guī)模較小的開放性研究的結(jié)果(J. Clin. Oncol. 2010;28:2853-8),，其受試者為465例難治性濾泡性NHL或濾泡性NHL復(fù)發(fā)患者。（生物谷Bioon.com）
