英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE) 12月8日宣布,，基于高成本和總體生存受益不確定性,，該機(jī)構(gòu)將不推薦貝伐單抗(bevacizumab)聯(lián)合紫杉烷類化療用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療。
貝伐單抗是一種人源化單克隆抗體,，可抑制腫瘤血管生成,，與化療藥物聯(lián)合用于乳腺癌治療。貝伐單抗制造商最初向NICE提交的證據(jù)是一項(xiàng)開放性貝伐單抗加紫杉醇與單純紫杉醇對(duì)比臨床試驗(yàn)(n = 722)結(jié)果,，但因貝伐單抗組中位總體生存時(shí)間僅比單純紫杉醇組延長1.7個(gè)月 (26.5對(duì) 24.8 個(gè)月),，沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，NICE在7月份公布的貝伐單抗使用指南草案中,，不推薦貝伐單抗量紫杉醇用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療,。
指南草案公布之后，制造商向NICE提交了一項(xiàng)隨機(jī),、雙盲貝伐單抗試驗(yàn)結(jié)果,。該試驗(yàn)(n = 736)是將貝伐單抗與另一種紫杉烷化療藥物多西他賽聯(lián)合用藥,，用于無化療史的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者,，患者接受多西他賽+貝伐單抗(7.5 mg/kg 或15 mg/kg，每3周1次)或單純多西他賽治療,。結(jié)果顯示,，與單純多西他賽組相比，高劑量貝伐單抗+多西他賽組無進(jìn)展生存期有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善,，但中位總體生存時(shí)間僅略有延長(31.9 對(duì) 30.2個(gè)月),，仍未見總體生存受益。（生物谷Bioon.com）
