據(jù)EMA網(wǎng)站報(bào)道,，諾華制藥已正式通知?dú)W洲藥品管理局（EMA）,，其決定撤回對(duì)中央授權(quán)藥Zometa（擇泰,，唑來(lái)膦酸）4mg藥粉和溶劑（輸注給藥）與4 mg/5ml濃度溶液（輸注給藥）的擴(kuò)大適應(yīng)癥的申請(qǐng),。

2009年12月22日,，諾華制藥提交了一份擴(kuò)大Zometa上市許可的申請(qǐng),，包括用于激素受體陽(yáng)性早期乳腺癌（EBC）絕經(jīng)前婦女的輔助治療,，這些婦女被推薦使用激素療法。在撤回時(shí),，EMA的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）正在評(píng)審該申請(qǐng),。

2001年3月20日，Zometa首次在歐盟獲準(zhǔn),。目前該藥獲準(zhǔn)用于預(yù)防晚期惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者骨骼相關(guān)事件（病理性骨折,、脊髓壓迫、骨輻射,、骨手術(shù)或腫瘤引起的高鈣血癥）,，以及對(duì)腫瘤誘發(fā)高鈣血癥的治療。

在官方信函中,，該公司表示其決定撤回申請(qǐng)是基于CHMP認(rèn)為支持申請(qǐng)的數(shù)據(jù)目前不足于使該委員會(huì)建議批準(zhǔn),。

Zometa繼續(xù)被授權(quán)目前已經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。

欲了解更多的Zometa消息和撤回時(shí)的科學(xué)評(píng)估聲明,，將可從問(wèn)答文件中獲取,。該文件與公司的撤銷(xiāo)函將2011年1月17-20日CHMP會(huì)議之后在EMA網(wǎng)站上公布。

注意：2007年12月15日，諾華制藥撤回了對(duì)Zometa擴(kuò)大上市許可的申請(qǐng),，包括用于預(yù)防接受芳香化酶抑制劑治療絕經(jīng)后的早期乳腺癌婦女的骨折和骨質(zhì)流失,。